새로운 섬유의 포만감, 혈당 및 위장 효과
2012년 2월 3일 업데이트: University of Minnesota
연구에 따르면 식이 섬유는 체중 관리에 역할을 할 수 있으며 섬유질 섭취는 단면 연구에서 체중, 체지방 및 BMI와 반비례 관계가 있습니다. 이러한 효과는 포만감 증가, 음식 섭취 감소 또는 포도당, 인슐린 및 장 호르몬의 혈중 수치 변화에 의해 매개될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 섬유 보충제의 포만감, 혈당, 호르몬 및 위장관 반응을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota - General Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18-60세
- 금연
- 약을 복용하지 않음
- 비다이어트(이전 3개월 동안 체중이 안정됨)
- BMI 18-27
- 영어 문해력
- 피를 주는 능력
제외 기준:
- 규칙적으로 아침을 먹지 않는다
- 연구 제품에서 발견된 성분에 대한 식품 알레르기
- 머핀, 식이섬유 막대 또는 뜨거운 시리얼을 싫어함
- BMI 27
- 심혈관, 신장 또는 간 질환 진단
- 당뇨병(공복 혈당 >126 mg/dl)
- 지난 5년 동안의 암(피부의 기저 세포 암종 제외)
- 모든 위장병 또는 상태
- 최근 세균 감염(< 3개월)
- 개입 연구 연구에 최근 또는 동시 참여
- 이전 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 지질 저하제, 항고혈압제 또는 항염증성 스테로이드 약물 사용
- 절제된 먹는 사람
- 채식주의자
- 하루에 약 15g 이상의 섬유질을 섭취하는 사람
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 월경주기가 불규칙한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 섬유 없음
연구 제품에 섬유질이 첨가되지 않음
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저섬유질 머핀, 뜨거운 시리얼 및 음료(급성기) 또는 섬유질 바와 음료수(만성기)
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실험적: 저항성 전분
저항성 전분으로 만든 머핀, 시리얼, 바
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머핀, 뜨거운 시리얼 및 음료(급성 단계) 또는 섬유질 바와 음료(만성 단계)에 투여되는 저항성 전분 25g
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실험적: 저항성 전분 + 수용성 식이섬유
저항성 전분과 수용성 섬유질의 혼합물로 만든 머핀, 시리얼 및 바
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머핀, 뜨거운 시리얼 및 음료(급성기) 또는 섬유질 바와 음료(만성기)에 투여되는 저항성 전분 및 가용성 섬유질로서의 섬유질 25g
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실험적: 옥수수 전분으로 만든 섬유질
새로운 옥수수 섬유로 만든 머핀, 시리얼 및 바
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옥수수 전분으로 만든 섬유질 25g, 머핀, 뜨거운 시리얼 및 음료(급성기) 또는 섬유질 막대 및 음료(만성기)에 투여
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실험적: 옥수수전분으로 만든 식이섬유 + 수용성 식이섬유
새로운 옥수수 섬유와 수용성 섬유의 혼합물로 만든 머핀, 시리얼 및 바
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머핀, 뜨거운 시리얼 및 음료(급성기) 또는 섬유질 막대 및 음료(만성기)에 투여되는 옥수수 전분 및 가용성 섬유로 만든 섬유질로서 25g 섬유질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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물림
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215분
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 215분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임의 음식 섭취
기간: 식후 180분 및 24시간 이상
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식후 180분 및 24시간 이상
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그렐린, 폴리펩티드 YY(PYY) 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 반응
기간: 식후 0, 30, 60분
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식후 0, 30, 60분
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위장 관용 및 분변 화학
기간: 치료 7일 후
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치료 7일 후
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포도당/인슐린 반응
기간: 식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .