男性型脱毛症の女性に対する 2 つのミノキシジル製剤を比較するための有効性と安全性の研究

包含基準:

• 女性、18歳以上、おおむね健康
• 頭頂部の毛髪密度の識別可能な減少に基づいて AGA を示し、頭皮の側面および後部と比較して、Savin Density Scale の関連領域 D3 から D6 で頭皮毛髪密度を示します (付録 1 を参照)。
• TrichoScanで測定した毛髪密度が220本/cm2以下
• -徹底的に説明した後に研究に同意し、被験者（または法的に許容される代理人）が治験のすべての関連する側面について知らされたことを示すインフォームドコンセント文書に個人的に署名し、日付を記入した被験者
• -出産の可能性のある女性で、研究に参加する前の少なくとも5週間連続して効果的な避妊方法を実践し、研究中に次のいずれかの方法を使用します。
• ホルモン避妊法のうち二重避妊法（例： 避妊薬、子宮内避妊器具、膣リング、注射または埋め込み型避妊薬)、殺精子剤、コンドーム、横隔膜。 -経口/全身避妊は、過去6か月間同じである必要があり、研究中に変更されません
• 性的禁欲
• 精管切除術のパートナー (6 か月以上さかのぼる) または
• 非出産の可能性のある女性、i。 e.閉経後（2年間月経出血がない）、または子宮摘出術、両側卵管結紮または両側卵巣摘出術を受けた
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで尿妊娠検査が陰性であることを示す必要があります
• -研究を通して同じ髪型、髪の長さ、髪の色を維持したい
• -予定された訪問、治療計画、ミニタトゥー、臨床検査およびその他の試験手順を喜んで順守できる被験者。

除外基準:

• ミノキシジル、染毛剤 (P-フェニルジアミン)、タトゥー インク、プロピレン グリコール、香料、ヘアジェル、その他の車両成分に過敏であることが知られています。
• 研究製品または検査方法（コルチコステロイド、アミネキシル、ミノキシジル、医療用シャンプー、局所エストロゲン、ケトコナゾール）を妨害する、標的領域での局所治療（薬物または化粧品）の現在または4週間前の使用
• -研究製品または検査方法（ベータブロッカー、シメチジン、ジアゾキシド、イソトレチノイン、コルチコステロイド、ビタミンAの摂取量が10000 IUを超える日）
• -過去6か月以内に化学療法/細胞毒性薬、および頭皮の放射線および/またはレーザー/外科療法を受けている
• -過去4週間以内の他の治験薬（薬物）研究への現在または以前の登録
• 妊娠の可能性があり、避妊が不十分な女性。
• -妊娠している、妊娠を計画している（研究の過程で）女性、または授乳中の女性
• 植毛、毛髪の編み込み、または通気性のないウィッグの存在
• -真菌または細菌感染、脂漏性皮膚炎、乾癬、湿疹、毛包炎、瘢痕または頭皮萎縮など、研究製品または検査方法を妨げる可能性のある標的領域の頭皮の皮膚障害
• びまん性休止期脱毛症、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症、アンドロゲン脱毛/高アンドロゲン血症を含む、過去3か月以内の活発な脱毛または履歴）
• -脱毛につながる可能性がある、または試験結果の解釈を妨げる可能性のあるその他の重度、急性または慢性の病状
• 裁判所または規制命令により施設に収容されている個人