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小児肥満 - 特徴と治療

2014年5月25日 更新者:Yngvild Sørebø Danielsen、University of Bergen

小児肥満の認知行動療法 - 臨床試験。

この研究では、小児肥満に対する 14 セッションの認知行動療法の効果を評価しています。 治療は家族ベースで行われ、8~12 歳の肥満児を持つ 49 の家族が募集されます。 結果の尺度は、BMI、胴囲、自尊心、社会的および心理的機能、コレステロール、グルコースおよびインスリン値、活動レベル (アクチグラフ)、および食物摂取量の尺度です。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: 小児肥満のマニュアル化された治療プログラムを評価します。

参加者:8~12歳の肥満児がいる49家族。 参加者は、プライマリヘルスケアの医師または看護師からの紹介、または新聞の広告を通じて募集されます。 包含基準: 8 歳から 12 歳までの年齢で、特定の性別および年齢層の BMI の Coles 指数による肥満の基準を満たしている (Cole et al, 2000)。 除外基準は、心血管疾患、糖尿病、および重度の精神病理学です。 含まれる前に、子供は小児科医による健康診断と心理学者による面接を受けます。

手順/治療プログラム: マニュアル化された治療は、認知行動療法の原則に基づいており、家族ベースです。 治療は 14 セッション (60 分) で構成され、臨床心理士が家族と面会します。 最初の 12 回のセッションは毎週行われ、最後の 2 回のセッションは半年後と、治療のより集中的な部分から 1 年後に行われます。 治療プログラムには、次のような要素が含まれます。1) 治療計画の概要、2) 栄養、身体活動、および代謝に関する基本情報、3) 食事と活動の日記をつける、4) 次のような習慣を変えることを目的とした行動修正計画座りがちな行動を引き起こすテレビ、ビデオ、および PC の視聴、5) 食事パターンと身体活動のレベルを変えることを目的とした行動修正計画 6) 不健康および/または過度の食事と座りがちな行動に関連するリスク要因を特定し、回避することからなるモジュール、7 ) 親のカウンセリングに焦点を当てたモジュール 8) 問題解決スキル、ストレスの多い状況での反応、自動思考に焦点を当てたモジュール 9) いじめと自尊心について議論したモジュール 10) セッション間の宿題 (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004)。 全体で、20人の被験者が即時治療(12週間)に無作為に割り付けられ、残りの半分の被験者は待機リストの対照群に無作為に割り付けられます。 待機リストのコントロールグループは治療を受けます。

治療の結果を測定する機器:

行動の変化: 活動と栄養に関する毎日のログは、治療の集中段階 (12 セッション) の前の 1 週間と後の 1 週間、および 1 年後に被験者によって保持されます。 同じ時期に、身体活動レベルに関する客観的なデータを取得するために、アクティグラフが使用されます。

自己報告尺度: The Self-Perception Profile for Children (SPPC) (Harter, 1985) は、子供および青年の一般的および次元的 (認知的、社会的、および身体的) 自尊心を評価する、よく知られている自己報告尺度です。 Children's Depression Inventory (CDI) は、27 項目の症状指向のスケールを含む、小児うつ病の一般的に使用されるスクリーニング装置です (Kovacs、1985)。 Child Behavior Check-list (CBCL、よく知られている親レポートの尺度であり、子供の社会的能力と行動上の問題を測定します (Achenbach、1991)。

生理学的対策:空腹時血漿インスリン、グルコースおよびトリグリセリド、コレステロール(総HDL、LDL)、HbA1cおよびリポプロテインA。

身体測定:体重、BMI、腹囲、血圧。 すべての措置は、12回の治療セッション後、および1年後に、治療前(および対照群の待機リスト前)に投与されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、ノルウェー、5020
        • University of Bergen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Cole et al. (2000) の国際基準によると肥満状態。

除外基準:

  • 深刻な身体または金属の健康問題
  • 糖尿病
  • 循環器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:認知行動療法
計画: 49 人の肥満児 (8 ~ 12 歳) が募集され、募集直後に認知行動介入を開始したグループと、12 週間の待機リスト条件の後に同じ治療を受けた別のグループに子供がランダムに割り当てられました。 治療の詳細については、概要を参照してください。 アーム 1 (このアーム) は、無作為化の直後に認知行動介入を受け始めました。
概要を見る
まとめを見る
他の名前:
  • アーム 1 のように CBT の前の 12 週間の待機リスト状態
他の:12週間のキャンセル待ち状態
最初の事前評価の後、12 週間後の評価とこの評価後の介入の開始前に連絡はありませんでした。 12週間の待機リストの状態の後、家族はアーム1と同じ家族ベースの認知行動介入を提供されました.
概要を見る
まとめを見る
他の名前:
  • アーム 1 のように CBT の前の 12 週間の待機リスト状態

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期終了後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供の自己認識プロファイル (Harter、1985)
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
胴囲
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
子どもの行動チェックリスト (CBCL)
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
小児うつ病インベントリー (CDI) (Kovacs)
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
身体活動アクティグラフィーと自己申告
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
食事日記
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
血液対策(コレステロール、トリグリセリド、インスリン、ブドウ糖、HbA1c、リポプロテインA)
時間枠:(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月
(治療前)、治療開始後 4 か月、集中治療期間終了後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yngvild S Danielsen、University of Bergen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月25日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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