Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas bij kinderen - kenmerken en behandeling

25 mei 2014 bijgewerkt door: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Cognitieve gedragsbehandeling voor obesitas bij kinderen - een klinische proef.

De studie evalueert het effect van een cognitieve gedragsbehandeling van 14 sessies voor obesitas bij kinderen. De behandeling is gebaseerd op gezinnen en er zullen 49 gezinnen met kinderen met obesitas in de leeftijd van 8 tot 12 jaar worden aangeworven. Uitkomstmaten zijn: BMI, middelomtrek, eigenwaarde, sociaal- en psychisch functioneren, cholesterol-, glucose- en insulinewaarden, activiteitenniveau (actigraphs) en een maat voor voedselinname.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie: Evaluatie van een handmatig behandelprogramma voor obesitas bij kinderen.

Deelnemers: 49 gezinnen met kinderen met obesitas in de leeftijd van 8-12 jaar. De deelnemers worden geworven via verwijzingen van artsen of verpleegkundigen in de eerstelijnsgezondheidszorg of via advertenties in kranten. Inclusiecriteria: leeftijd tussen 8 en 12 jaar en voldoen aan de criteria voor zwaarlijvigheid volgens Coles-indexen voor BMI voor het gegeven geslacht en leeftijdsgroep (Cole et al, 2000). Uitsluitingscriteria zijn hart- en vaatziekten, diabetes en ernstige psychopathologie. Voordat het kind wordt opgenomen, ondergaat het een medisch onderzoek door een kinderarts en een interview door een psycholoog.

Werkwijze/behandelprogramma: De manuele behandeling is gebaseerd op principes uit de cognitieve gedragstherapie en is gezinsgericht. De behandeling bestaat uit 14 sessies (60 minuten), waarbij een klinisch psycholoog samen met het gezin kennismaakt. De eerste 12 sessies worden wekelijks gegeven, de laatste twee sessies een half jaar en een jaar na het intensievere deel van de behandeling. Het behandelprogramma omvat onder meer: ​​1) algemeen overzicht van het behandelplan, 2) basisinformatie over voeding, lichaamsbeweging en stofwisseling, 3) het bijhouden van een eet- en beweegdagboek, 4) een gedragsveranderingsplan gericht op het veranderen van gewoontes zoals tv, video en pc kijken die sedentair gedrag veroorzaken, 5) een gedragsveranderingsplan gericht op het veranderen van eetpatronen en mate van fysieke activiteit 6) een module bestaande uit het identificeren en vermijden van risicofactoren die samenhangen met ongezond en/of overmatig eten en sedentair gedrag, 7 ) een module gericht op ouderbegeleiding 8) modules gericht op probleemoplossende vaardigheden, reacties in stressvolle situaties en automatische gedachten 9) modules die pesten en eigenwaarde bespreken 10) huiswerkopdrachten tussen de sessies door (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). In totaal zullen 20 proefpersonen worden gerandomiseerd naar onmiddellijke behandeling (12 weken), terwijl de andere helft van de proefpersonen wordt gerandomiseerd naar een wachtlijstcontrolegroep. De wachtlijstcontrolegroep krijgt behandeling.

Instrumenten die de resultaten van de behandeling meten:

Gedragsverandering: Dagelijkse logboeken van activiteit en voeding zullen door de proefpersonen worden bijgehouden gedurende een week voorafgaand aan en een week na de intensieve fase van de behandeling (12 sessies), evenals na een jaar. In dezelfde periodes zullen actigraphs worden gebruikt om objectieve gegevens over fysieke activiteitsniveaus te verkrijgen.

Zelfrapportagemetingen: Het zelfperceptieprofiel voor kinderen (SPPC) (Harter, 1985) is een algemeen erkende zelfrapportagemaatstaf die het algemene en dimensionale (cognitieve, sociale en fysieke) gevoel van eigenwaarde bij kinderen en adolescenten beoordeelt. De Children's Depression Inventory (CDI) is een veelgebruikt screeningsinstrument voor pediatrische depressie met een symptoomgerichte schaal van 27 items (Kovacs, 1985). Child Behavior Checklist (CBCL, een algemeen erkende ouderrapportagemaatregel, die de sociale competentie en gedragsproblemen van kinderen meet (Achenbach, 1991).

Fysiologische maatregelen: nuchtere plasma-insuline, glucose en triglyceride, cholesterol (totaal, HDL, LDL), HbA1c en lipoproteïne A.

Fysieke metingen: gewicht, BMI, middelomtrek, bloeddruk. Alle maatregelen worden toegediend vóór de behandeling (en pre-wachtlijst voor de controlegroep), na 12 behandelingssessies en na een jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noorwegen, 5020
        • University of Bergen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • obesitasstatus, volgens de internationale criteria van Cole et al. (2000).

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige somatische of metalen gezondheidsproblemen
  • suikerziekte
  • hart-en vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Cognitieve gedragstherapie
Ontwerp: 49 kinderen (8-12 jaar) met obesitas werden gerekruteerd, de kinderen werden willekeurig toegewezen aan een groep die onmiddellijk na rekrutering een cognitieve gedragsinterventie startte, en een andere groep die dezelfde behandeling kreeg na een wachtlijst van 12 weken. Voor een verdere beschrijving van de behandeling, zie samenvatting. Arm 1 (deze arm) kreeg direct na randomisatie een cognitieve gedragsinterventie.
Zie samenvatting
Zie Samenvatting
Andere namen:
  • Wachtlijstconditie van 12 weken, vóór CBT zoals in arm 1
ANDER: Wachtlijstvoorwaarde van 12 weken
Na een eerste pre-assessment is er geen contact geweest voor assessment na 12 weken en start van interventie na dit assessment. Na de wachtlijstconditie van 12 weken kregen de gezinnen dezelfde op het gezin gebaseerde cognitieve gedragsinterventie aangeboden als in arm één.
Zie samenvatting
Zie Samenvatting
Andere namen:
  • Wachtlijstconditie van 12 weken, vóór CBT zoals in arm 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfperceptieprofiel voor kinderen (Harter, 1985)
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Tailleomtrek
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Depressie-inventaris voor kinderen (CDI) (Kovacs)
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Lichamelijke activiteit actigrafie en zelfrapportage
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Voedsel dagboek
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
Bloedmetingen (cholesterol, triglyceride, insuline, glucose, HbA1c, lipoproteïne A)
Tijdsspanne: (voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase
(voorbehandeling), 4 maanden na aanvang van de behandeling, 12 maanden na beëindiging van de intensieve behandelingsfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren