Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská obezita – charakteristika a léčba

25. května 2014 aktualizováno: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Kognitivně behaviorální léčba dětské obezity – klinická studie.

Studie hodnotí účinek kognitivně behaviorální léčby 14 sezení na dětskou obezitu. Léčba je rodinná a bude přijato 49 rodin s dětmi s obezitou ve věku 8-12 let. Výsledky měření jsou: BMI, obvod pasu, sebevědomí, sociální a psychologické fungování, hodnoty cholesterolu, glukózy a inzulínu, úroveň aktivity (aktigrafy) a míra příjmu potravy.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl studie: Vyhodnocení manuálního programu léčby dětské obezity.

Účastníci: 49 rodin s dětmi s obezitou ve věku 8-12 let. Účastníci budou získáváni na základě doporučení lékařů nebo sester v primární zdravotní péči nebo prostřednictvím inzerátů v novinách. Kritéria zařazení: věk mezi 8 a 12 lety a splnění kritérií pro obezitu podle Colesových indexů pro BMI pro dané pohlaví a věkovou skupinu (Cole et al, 2000). Kritéria pro vyloučení jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes a těžká psychopatologie. Před zařazením dítě projde lékařskou prohlídkou u dětského lékaře a pohovorem s psychologem.

Postup/léčebný program: Manuální léčba je založena na principech kognitivně behaviorální terapie a je rodinná. Ošetření se skládá ze 14 sezení (60 minut), kde se s rodinou setkává klinický psycholog. Prvních 12 sezení se provádí týdně, poslední dvě sezení se aplikují půl roku a jeden rok po intenzivnější části léčby. Léčebný program zahrnuje prvky jako: 1) celkový přehled léčebného plánu, 2) základní informace o výživě, fyzické aktivitě a metabolismu, 3) vedení deníku potravin a aktivit, 4) plán modifikace chování zaměřený na změnu návyků jako je např. sledování TV, videa a PC způsobující sedavé chování, 5) plán modifikace chování zaměřený na změnu stravovacích návyků a úrovně fyzické aktivity 6) modul sestávající z identifikace a vyhýbání se rizikovým faktorům spojeným s nezdravým a/nebo nadměrným jídlem a sedavým chováním, 7 ) modul zaměřený na rodičovské poradenství 8) moduly zaměřené na dovednosti při řešení problémů, reakce ve stresových situacích a automatické myšlenky 9) moduly zabývající se šikanou a sebeúctou 10) domácí úkoly mezi sezeními (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). Celkem bude 20 subjektů randomizováno k okamžité léčbě (12 týdnů), zatímco druhá polovina subjektů bude randomizována do kontrolní skupiny na pořadníku. Kontrolní skupina na pořadníku bude léčena.

Přístroje měřící výsledky ošetření:

Změna chování: Subjekty si budou uchovávat denní záznamy o aktivitě a výživě po dobu jednoho týdne před a jeden týden po intenzivní fázi léčby (12 sezení) a také po jednom roce. Ve stejných obdobích budou použity aktigrafy pro získání objektivních údajů o úrovních fyzické aktivity.

Měření sebehodnocení: Profil sebepojetí pro děti (SPPC) (Harter, 1985) je dobře uznávaným měřítkem sebehodnocení, které hodnotí obecné a dimenzionální (kognitivní, sociální a fyzické) sebehodnocení u dětí a dospívajících. The Children's Depression Inventory (CDI) běžně používaný screeningový přístroj pro dětskou depresi obsahující 27-položkovou, symptomově orientovanou škálu (Kovacs, 1985). Child Behavior Check-list (CBCL, dobře známé měření rodičovské zprávy, měřící sociální kompetence dětí a problémy s chováním (Achenbach, 1991).

Fyziologická opatření: Plazmatický inzulín nalačno, glukóza a triglyceridy, cholesterol (celkový, HDL, LDL), HbA1c a lipoprotein A.

Fyzické míry: Hmotnost, BMI, obvod pasu, krevní tlak. Všechna opatření budou provedena před léčbou (a před čekací listinou pro kontrolní skupinu), po 12 sezeních léčby a po jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norsko, 5020
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní podle mezinárodních kritérií Cole et al. (2000).

Kritéria vyloučení:

  • vážné somatické nebo kovové zdravotní problémy
  • cukrovka
  • kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kognitivně behaviorální terapie
Návrh: Bylo přijato 49 dětí (ve věku 8-12) s obezitou, děti byly náhodně rozděleny do skupiny, která zahájila kognitivně behaviorální intervenci ihned po náboru, a do další skupiny, která dostávala stejnou léčbu po 12týdenním čekacím seznamu. Další popis léčby viz souhrn. Rameno 1 (toto rameno) začalo dostávat kognitivně behaviorální intervenci ihned po randomizaci.
Viz shrnutí
Viz Souhrn
Ostatní jména:
  • Podmínka 12týdenního pořadníku, před CBT jako v rameni 1
JINÝ: Podmínka 12týdenního pořadníku
Po úvodním předběžném hodnocení nebyl navázán žádný kontakt před hodnocením po 12 týdnech a zahájením intervence po tomto hodnocení. Po 12týdenním čekacím seznamu byla rodinám nabídnuta stejná rodinná kognitivně behaviorální intervence jako v rameni jedna.
Viz shrnutí
Viz Souhrn
Ostatní jména:
  • Podmínka 12týdenního pořadníku, před CBT jako v rameni 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil sebepojetí pro děti (Harter, 1985)
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Obvod pasu
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Inventář dětské deprese (CDI) (Kovacs)
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Aktigrafie fyzické aktivity a sebereportáž
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Deník jídla
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
Krevní měření (cholesterol, triglyceridy, inzulín, glukóza, HbA1c, lipoprotein A)
Časové okno: (předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby
(předléčba), 4 měsíce po zahájení léčby, 12 měsíců po ukončení intenzivní fáze léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit