Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden liikalihavuus – ominaisuudet ja hoito

sunnuntai 25. toukokuuta 2014 päivittänyt: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Kognitiivinen käyttäytymishoito lasten lihavuuden hoitoon – kliininen tutkimus.

Tutkimuksessa arvioidaan 14 istunnon kognitiivisen käyttäytymishoidon vaikutusta lasten liikalihavuuteen. Hoito on perhelähtöistä ja mukaan otetaan 49 perhettä, joissa on 8-12-vuotiaita lihavia lapsia. Tulosmittaukset ovat: BMI, vyötärön ympärysmitta, itsetunto, sosiaalinen ja psykologinen toiminta, kolesteroli-, glukoosi- ja insuliiniarvot, aktiivisuustaso (aktigrafit) ja ravinnon saannin mitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite: Manuaalisen lasten lihavuuden hoito-ohjelman arviointi.

Osallistujat: 49 perhettä, joissa on lihavia lapsia, iältään 8-12 vuotta. Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon lääkäreiden tai sairaanhoitajien lähetteiden tai sanomalehtimainosten kautta. Sisällyttämiskriteerit: ikä välillä 8-12 vuotta ja lihavuuden kriteerien täyttäminen tietyn sukupuolen ja ikäryhmän BMI-indeksien mukaan (Cole et al, 2000). Poissulkemiskriteereitä ovat sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes ja vakava psykopatologia. Ennen sisällyttämistä lapsi käy läpi lääkärintarkastuksen lastenlääkäriltä sekä psykologin haastattelun.

Toimenpide/hoitoohjelma: Manualisoitu hoito perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja on perhelähtöistä. Hoito koostuu 14 istunnosta (60 minuuttia), joissa kliininen psykologi tapaa perheen yhdessä. Ensimmäiset 12 hoitokertaa annetaan viikoittain, kaksi viimeistä hoitokertaa puoli vuotta ja vuosi intensiivisemmän hoidon jälkeen. Hoito-ohjelma sisältää muun muassa: 1) yleiskuvaus hoitosuunnitelmasta, 2) perustiedot ravinnosta, liikunnasta ja aineenvaihdunnasta, 3) ruoka- ja toimintapäiväkirjan pitäminen, 4) tottumusten muuttamiseen tähtäävä käyttäytymisen muutossuunnitelma, esim. TV:n, videon ja tietokoneen katselu, joka aiheuttaa istumista, 5) käyttäytymisen muutossuunnitelma, jonka tarkoituksena on muuttaa ruokailutottumuksia ja fyysisen aktiivisuuden tasoa 6) moduuli, joka koostuu epäterveelliseen ja/tai liialliseen syömiseen ja istuvaan käyttäytymiseen liittyvien riskitekijöiden tunnistamisesta ja välttämisestä, 7) ) vanhempien neuvontaan keskittyvä moduuli 8) ongelmanratkaisutaitoon, stressitilanteiden reaktioihin ja automaattisiin ajatuksiin keskittyvät moduulit 9) kiusaamisesta ja itsetunnosta keskustelevat moduulit 10) kotityötehtävät istuntojen välillä (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). Kaikkiaan 20 koehenkilöä satunnaistetaan välittömään hoitoon (12 viikkoa), kun taas toinen puolet koehenkilöistä satunnaistetaan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa hoitoa.

Hoidon tuloksia mittaavat instrumentit:

Käyttäytymisen muutos: Tutkittavat pitävät päivittäisiä aktiivisuus- ja ravitsemuslokeja viikon ajan ennen hoidon intensiivistä vaihetta (12 hoitokertaa) ja viikon ajan sen jälkeen sekä vuoden kuluttua. Samoin ajanjaksoina käytetään aktigrafeja objektiivisten tietojen saamiseksi fyysisen aktiivisuuden tasosta.

Itseraportointimittaukset: Lasten itsehavaintoprofiili (SPPC) (Harter, 1985) on hyvin tunnustettu itsearviointimittari, joka arvioi yleistä ja ulottuvuutta (kognitiivinen, sosiaalinen ja fyysinen) itsetunto lapsilla ja nuorilla. Children's Depression Inventory (CDI) on yleisesti käytetty lasten masennuksen seulontalaite, joka sisältää 27-kohdan oirekeskeisen asteikon (Kovacs, 1985). Child Behavior Check-list (CBCL, hyvin tunnustettu vanhempien raportin mitta, joka mittaa lasten sosiaalista osaamista ja käyttäytymisongelmia (Achenbach, 1991).

Fysiologiset toimenpiteet: Paastoplasman insuliini, glukoosi ja triglyseridi, kolesteroli (kokonais-, HDL, LDL), HbA1c ja lipoproteiini A.

Fyysiset mitat: Paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, verenpaine. Kaikki toimenpiteet annetaan ennen hoitoa (ja ennakko-odotuslistalla kontrolliryhmälle), 12 hoitokerran jälkeen ja vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5020
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liikalihavuus Colen et al.:n (2000) kansainvälisten kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavia somaattisia tai metallien terveysongelmia
  • diabetes
  • sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Suunnittelu: Rekrytoitiin 49 lihavaa lasta (8-12-vuotiaita), lapset jaettiin satunnaisesti ryhmään, joka aloitti kognitiivisen käyttäytymisintervention välittömästi rekrytoinnin jälkeen, ja toiseen ryhmään, joka sai saman hoidon 12 viikon odotuslistan jälkeen. Katso tarkempi kuvaus hoidosta yhteenvedosta. Käsivarsi 1 (tämä käsi) alkoi saada kognitiivista käyttäytymisinterventiota välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Katso yhteenveto
Katso Yhteenveto
Muut nimet:
  • 12 viikon odotuslista, ennen CBT:tä, kuten käsissä 1
MUUTA: 12 viikon odotuslista
Ensimmäisen esiarvioinnin jälkeen yhteyttä ei otettu ennen arviointia 12 viikon kuluttua ja interventioiden aloittamista tämän arvioinnin jälkeen. 12 viikon odotuslistan jälkeen perheille tarjottiin samaa perhepohjaista kognitiivista käyttäytymisinterventiota kuin käsivarrelle yksi.
Katso yhteenveto
Katso Yhteenveto
Muut nimet:
  • 12 viikon odotuslista, ennen CBT:tä, kuten käsissä 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoidon päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsenäkemysprofiili lapsille (Harter, 1985)
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL)
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Lasten masennuskartoitus (CDI) (Kovacs)
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden aktigrafia ja itseraportointi
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Ruokapäiväkirja
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
Verimittaukset (kolesteroli, triglyseridi, insuliini, glukoosi, HbA1c, lipoproteiini A)
Aikaikkuna: (esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen
(esihoito), 4 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, 12 kuukautta intensiivisen hoitovaiheen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa