Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Obesità infantile: caratteristiche e trattamento

25 maggio 2014 aggiornato da: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Trattamento cognitivo comportamentale per l'obesità infantile: una sperimentazione clinica.

Lo studio sta valutando l'effetto di un trattamento cognitivo comportamentale di 14 sessioni per l'obesità infantile. Il trattamento è basato sulla famiglia e verranno reclutate 49 famiglie con bambini obesi, di età compresa tra 8 e 12 anni. Le misure di outcome sono: BMI, circonferenza vita, autostima, funzionamento sociale e psicologico, valori di colesterolo, glucosio e insulina, livello di attività (attigrafi) e una misura dell'assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: valutare un programma di trattamento manualizzato per l'obesità infantile.

Partecipanti: 49 famiglie con bambini obesi, di età compresa tra 8 e 12 anni. I partecipanti saranno reclutati tramite segnalazioni di medici o infermieri nell'assistenza sanitaria di base o tramite annunci sui giornali. Criteri di inclusione: età compresa tra 8 e 12 anni e soddisfacimento dei criteri per l'obesità secondo gli indici di Coles per il BMI per il sesso e la fascia di età (Cole et al, 2000). I criteri di esclusione sono le malattie cardiovascolari, il diabete e la psicopatologia grave. Prima dell'inserimento il bambino sarà sottoposto ad una visita medica da parte di un pediatra e ad un colloquio con uno psicologo.

Procedura/programma di trattamento: il trattamento manualizzato si basa sui principi della terapia cognitivo comportamentale ed è basato sulla famiglia. Il trattamento consiste in 14 sessioni (60 minuti), in cui uno psicologo clinico incontra la famiglia insieme. Le prime 12 sedute vengono somministrate su base settimanale, le ultime due sedute vengono somministrate sei mesi e un anno dopo la parte più intensiva del trattamento. Il programma di trattamento include elementi quali: 1) panoramica generale del piano di trattamento, 2) informazioni di base su nutrizione, attività fisica e metabolismo, 3) tenere un diario alimentare e di attività, 4) un piano di modifica comportamentale volto a cambiare abitudini come guardare la TV, il video e il PC causando un comportamento sedentario, 5) un piano di modifica comportamentale volto a modificare i modelli alimentari e il livello di attività fisica 6) un modulo consistente nell'identificare ed evitare i fattori di rischio associati a un'alimentazione scorretta e/o eccessiva e al comportamento sedentario, 7 ) un modulo incentrato sulla consulenza ai genitori 8) moduli incentrati sulle capacità di problem solving, reazioni in situazioni stressanti e pensieri automatici 9) moduli che discutono di bullismo e autostima 10) compiti a casa tra le sessioni (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). In tutto, 20 soggetti verranno randomizzati al trattamento immediato (12 settimane) mentre l'altra metà dei soggetti verrà randomizzata a un gruppo di controllo in lista d'attesa. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà il trattamento.

Strumenti che misurano i risultati del trattamento:

Cambiamento comportamentale: i soggetti conserveranno registri giornalieri di attività e nutrizione per una settimana prima e una settimana dopo la fase intensiva del trattamento (12 sessioni), nonché dopo un anno. Negli stessi periodi verranno utilizzati attigrafi per ottenere dati oggettivi sui livelli di attività fisica.

Misure di autovalutazione: il profilo di autopercezione per i bambini (SPPC) (Harter, 1985) è una misura di autovalutazione ben riconosciuta che valuta l'autostima generale e dimensionale (cognitiva, sociale e fisica) nei bambini e negli adolescenti. Il Children's Depression Inventory (CDI) uno strumento di screening comunemente usato per la depressione pediatrica contenente una scala di 27 item orientata ai sintomi (Kovacs, 1985). Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL, una misura di rapporto dei genitori ben riconosciuta, che misura la competenza sociale e i problemi comportamentali dei bambini (Achenbach, 1991).

Misure fisiologiche: insulina plasmatica a digiuno, glucosio e trigliceridi, colesterolo (totale, HDL, LDL), HbA1c e lipoproteina A.

Misure fisiche: peso, BMI, circonferenza vita, pressione sanguigna. Tutte le misure saranno somministrate pre-trattamento (e pre-lista d'attesa per il gruppo di controllo), dopo 12 sessioni di trattamento e dopo un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norvegia, 5020
        • University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 13 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • stato di obesità, secondo i criteri internazionali di Cole et al. (2000).

Criteri di esclusione:

  • gravi problemi di salute somatici o metallici
  • diabete
  • malattia cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Terapia comportamentale cognitiva
Disegno: sono stati reclutati 49 bambini (di età compresa tra 8 e 12 anni) con obesità, i bambini sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo che ha iniziato un intervento cognitivo comportamentale immediatamente dopo il reclutamento e a un altro gruppo che ha ricevuto lo stesso trattamento dopo una condizione di lista di attesa di 12 settimane. Per un'ulteriore descrizione del trattamento, vedere il sommario. Il braccio 1 (questo braccio) ha iniziato a ricevere un intervento cognitivo comportamentale subito dopo la randomizzazione.
Vedi sommario
Vedi Sommario
Altri nomi:
  • Condizione di lista d'attesa di 12 settimane, prima della CBT come nel braccio 1
ALTRO: Condizione di lista d'attesa di 12 settimane
Dopo una pre-valutazione iniziale non è stato effettuato alcun contatto prima della valutazione dopo 12 settimane e dell'inizio dell'intervento dopo questa valutazione. Dopo la condizione di lista d'attesa di 12 settimane, alle famiglie è stato offerto lo stesso intervento cognitivo comportamentale basato sulla famiglia del primo braccio.
Vedi sommario
Vedi Sommario
Altri nomi:
  • Condizione di lista d'attesa di 12 settimane, prima della CBT come nel braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di auto-percezione per i bambini (Harter, 1985)
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Girovita
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Inventario sulla depressione dei bambini (CDI) (Kovacs)
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Attività fisica actigrafia e self-report
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Diario alimentare
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
Misurazioni del sangue (colesterolo, trigliceridi, insulina, glucosio, HbA1c, lipoproteina A)
Lasso di tempo: (pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento
(pre-trattamento), 4 mesi dopo l'inizio del trattamento, 12 mesi dopo la fine della fase intensiva del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

19 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del comportamento cognitivo

3
Sottoscrivi