소아 비만 - 특성 및 치료
아동 비만에 대한 인지 행동 치료 - 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 아동 비만에 대한 수동 치료 프로그램 평가.
참가자: 8세에서 12세 사이의 비만 아동이 있는 49가구. 참가자는 1차 의료 분야의 의사 또는 간호사의 소개 또는 신문 광고를 통해 모집됩니다. 포함 기준: 8세에서 12세 사이이며 주어진 성별 및 연령 그룹에 대한 BMI에 대한 Coles 지수에 따른 비만 기준을 충족합니다(Cole et al, 2000). 제외 기준은 심혈관 질환, 당뇨병 및 중증 정신병리입니다. 포함되기 전에 아동은 소아과 의사의 건강 검진과 심리학자의 면담을 거쳐야 합니다.
절차/치료 프로그램: 수동 치료는 인지 행동 치료의 원칙을 기반으로 하며 가족을 기반으로 합니다. 치료는 임상심리사가 가족을 만나는 14회기(60분)로 구성된다. 처음 12개 세션은 주 단위로 제공되며, 마지막 두 세션은 치료의 더 집중적인 부분이 끝난 후 반년과 1년 후에 시행됩니다. 치료 프로그램에는 다음과 같은 요소가 포함됩니다. 1) 치료 계획에 대한 일반적인 개요, 2) 영양, 신체 활동 및 신진대사에 대한 기본 정보, 3) 음식 및 활동 일지 작성, 4) 다음과 같은 습관 변화를 목표로 하는 행동 수정 계획 앉아 있는 행동을 유발하는 TV, 비디오 및 PC 시청, 5) 식습관과 신체 활동 수준을 변경하기 위한 행동 수정 계획 6) 건강에 해로운 및/또는 과도한 식사 및 앉아 있는 행동과 관련된 위험 요소를 식별하고 피하는 것으로 구성된 모듈, 7 ) 부모 상담에 초점을 맞춘 모듈 8) 문제 해결 기술, 스트레스가 많은 상황에서의 반응 및 자동적 사고에 초점을 맞춘 모듈 9) 왕따 및 자존감에 대해 논의하는 모듈 10) 세션 사이의 숙제 할당(Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). 총 20명의 피험자가 즉시 치료(12주)에 무작위 배정되고 나머지 절반은 대기자 명단 대조군에 무작위 배정됩니다. 대기자 명단 대조군은 치료를 받게 됩니다.
치료 결과를 측정하는 기기:
행동 변화: 치료의 집중 단계(12세션) 전후 1주 및 1년 후 활동 및 영양에 대한 일일 로그가 피험자에 의해 보관됩니다. 같은 기간에 액티그래프는 신체 활동 수준에 대한 객관적인 데이터를 얻기 위해 사용됩니다.
자기 보고 척도: SPPC(Self-Perception Profile for Children)(Harter, 1985)는 어린이와 청소년의 일반적이고 차원적인(인지적, 사회적 및 신체적) 자존감을 평가하는 잘 알려진 자기 보고 척도입니다. CDI(Children's Depression Inventory)는 27개 항목의 증상 중심 척도를 포함하는 소아 우울증에 일반적으로 사용되는 스크리닝 장치입니다(Kovacs, 1985). 아동 행동 체크리스트(Child Behavior Check-list, CBCL, 아동의 사회적 능력과 행동 문제를 측정하는 잘 알려진 부모 보고 척도)(Achenbach, 1991).
생리학적 측정: 공복 혈장 인슐린, 포도당 및 트리글리세라이드, 콜레스테롤(총, HDL, LDL), HbA1c 및 지단백 A.
신체적 측정: 체중, BMI, 허리둘레, 혈압. 모든 조치는 치료 전(및 대조군의 경우 대기자 명단), 12회 치료 후 및 1년 후에 시행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5020
- University of Bergen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cole et al.(2000) 국제 기준에 따른 비만 상태.
제외 기준:
- 심각한 신체 또는 금속 건강 문제
- 당뇨병
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 행동 치료
설계: 비만 아동(8-12세) 49명을 모집하여 모집 직후 인지 행동 개입을 시작한 그룹과 12주 대기자 명단 조건 후 동일한 치료를 받은 다른 그룹에 무작위로 배정했습니다.
치료에 대한 자세한 설명은 요약을 참조하십시오.
팔 1(이 팔)은 무작위화 직후 인지 행동 중재를 받기 시작했습니다.
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요약 보기
요약 보기
다른 이름들:
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다른: 12주 대기자 명단 조건
초기 사전 평가 후 12주 후 평가 전에 연락이 없었고 이 평가 후 개입이 시작되었습니다.
12주 대기자 명단 조건 이후에 가족들은 1군에서와 동일한 가족 기반 인지 행동 개입을 제공받았습니다.
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요약 보기
요약 보기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이를 위한 자기 인식 프로파일(Harter, 1985)
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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허리 둘레
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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아동 우울증 검사(CDI)(Kovacs)
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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신체 활동 액티그래피 및 자기 보고
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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음식 일기
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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혈액 측정(콜레스테롤, 트리글리세리드, 인슐린, 포도당, HbA1c, 지단백 A)
기간: (치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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(치료 전), 치료 시작 후 4개월, 집중 치료 종료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yngvild S Danielsen, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Kovacs M. The Children's Depression, Inventory (CDI). Psychopharmacol Bull. 1985;21(4):995-8. No abstract available.
- Achenbach, T. M. Integrative Guide to the 1991 CBCL/4-18, YSR, and TRF Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Department of Psychology 1991.
- Cole TJ, Bellizzi MC, Flegal KM, Dietz WH. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. 2000 May 6;320(7244):1240-3. doi: 10.1136/bmj.320.7244.1240.
- Harter, S. Manual for the self-perception profile for children. Denver, CO: University of Denver, 1985.
- Zametkin AJ, Zoon CK, Klein HW, Munson S. Psychiatric aspects of child and adolescent obesity: a review of the past 10 years. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Feb;43(2):134-50. doi: 10.1097/00004583-200402000-00008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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