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Obesidade Infantil - Características e Tratamento

25 de maio de 2014 atualizado por: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Tratamento Cognitivo Comportamental para Obesidade Infantil - Um Ensaio Clínico.

O estudo está avaliando o efeito de um tratamento cognitivo-comportamental de 14 sessões para obesidade infantil. O tratamento é baseado na família e serão recrutadas 49 famílias com crianças com obesidade, com idades entre 8 e 12 anos. As medidas de resultado são: IMC, circunferência da cintura, auto-estima, funcionamento social e psicológico, valores de colesterol, glicose e insulina, nível de atividade (actígrafos) e uma medida da ingestão de alimentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo: Avaliar um programa de tratamento manualizado para obesidade infantil.

Participantes: 49 famílias com crianças com obesidade, com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos. Os participantes serão recrutados por indicação de médicos ou enfermeiros da atenção primária à saúde ou por meio de anúncios em jornais. Critérios de inclusão: idade entre 8 e 12 anos e satisfação dos critérios de obesidade de acordo com os índices de Coles para IMC para o gênero e faixa etária em questão (Cole et al, 2000). Os critérios de exclusão são doença cardiovascular, diabetes e psicopatologia grave. Antes da inclusão, a criança passará por um exame médico por um pediatra e por uma entrevista com um psicólogo.

Procedimento/programa de tratamento: O tratamento manualizado é baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental e é baseado na família. O tratamento consiste em 14 sessões (60 minutos), onde um psicólogo clínico atende a família em conjunto. As primeiras 12 sessões são realizadas semanalmente, as duas últimas sessões são administradas meio ano e um ano após a parte mais intensiva do tratamento. O programa de tratamento inclui elementos como: 1) visão geral do plano de tratamento, 2) informações básicas sobre nutrição, atividade física e metabolismo, 3) manutenção de um diário alimentar e de atividades, 4) um plano de modificação comportamental visando a mudança de hábitos como assistir TV, vídeo e PC causando comportamento sedentário, 5) um plano de modificação comportamental visando alterar padrões alimentares e nível de atividade física 6) um módulo que consiste em identificar e evitar fatores de risco associados à alimentação não saudável e/ou excessiva e comportamento sedentário, 7 ) um módulo focado em aconselhamento aos pais 8) módulos focados em habilidades de resolução de problemas, reações em situações estressantes e pensamentos automáticos 9) módulos que discutem bullying e auto-estima 10) tarefas de casa entre as sessões (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). Ao todo, 20 indivíduos serão randomizados para tratamento imediato (12 semanas), enquanto a outra metade dos indivíduos será randomizada para um grupo de controle em lista de espera. O grupo de controle da lista de espera receberá tratamento.

Instrumentos que medem os resultados do tratamento:

Mudança comportamental: Os registros diários de atividade e nutrição serão mantidos pelos sujeitos por uma semana antes e uma semana após a fase intensiva do tratamento (12 sessões), bem como após um ano. Nos mesmos períodos serão utilizados actígrafos para obtenção de dados objetivos sobre os níveis de atividade física.

Medidas de autorrelato: O Perfil de Autopercepção para Crianças (SPPC) (Harter, 1985) é uma medida de autorrelato bem reconhecida que avalia a autoestima geral e dimensional (cognitiva, social e física) em crianças e adolescentes. O Inventário de Depressão Infantil (CDI), um dispositivo de triagem comumente usado para depressão pediátrica, contém uma escala de 27 itens orientada para os sintomas (Kovacs, 1985). Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL, uma medida de relatório dos pais bem reconhecida, que mede a competência social e os problemas comportamentais das crianças (Achenbach, 1991).

Medidas fisiológicas: insulina plasmática em jejum, glicose e triglicerídeos, colesterol (total, HDL, LDL), HbA1c e lipoproteína A.

Medidas físicas: Peso, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial. Todas as medidas serão administradas pré-tratamento (e pré-lista de espera para o grupo controle), após 12 sessões de tratamento e após um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • condição de obesidade, de acordo com os critérios internacionais de Cole et al. (2000).

Critério de exclusão:

  • problemas graves de saúde somática ou metal
  • diabetes
  • doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Terapia cognitiva comportamental
Projeto: 49 crianças (8-12 anos) com obesidade foram recrutadas, as crianças foram aleatoriamente designadas para um grupo que iniciou uma intervenção cognitivo-comportamental imediatamente após o recrutamento e outro grupo que recebeu o mesmo tratamento após uma condição de lista de espera de 12 semanas. Para uma descrição mais detalhada do tratamento, consulte o resumo. O braço 1 (este braço) começou a receber uma intervenção cognitivo-comportamental imediatamente após a randomização.
Ver resumo
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Outros nomes:
  • Condição de lista de espera de 12 semanas, antes da TCC como no braço 1
OUTRO: Condição de lista de espera de 12 semanas
Após uma pré-avaliação inicial, nenhum contato foi feito antes da avaliação após 12 semanas e início da intervenção após esta avaliação. Após a condição de lista de espera de 12 semanas, as famílias receberam a mesma intervenção cognitivo-comportamental baseada na família do braço um.
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Outros nomes:
  • Condição de lista de espera de 12 semanas, antes da TCC como no braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de autopercepção para crianças (Harter, 1985)
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Circunferência da cintura
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Inventário de Depressão Infantil (CDI) (Kovacs)
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Actigrafia de atividade física e autorrelato
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Diário alimentar
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
Medidas de sangue (colesterol, triglicerídeos, insulina, glicose, HbA1c, lipoproteína A)
Prazo: (pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento
(pré-tratamento), 4 meses após o início do tratamento, 12 meses após o término da fase intensiva do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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