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Obesidad Infantil- Características y Tratamiento

25 de mayo de 2014 actualizado por: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Tratamiento cognitivo conductual para la obesidad infantil: un ensayo clínico.

El estudio está evaluando el efecto de un tratamiento cognitivo conductual de 14 sesiones para la obesidad infantil. El tratamiento es familiar y se reclutarán 49 familias con niños con obesidad, de 8 a 12 años. Las medidas de resultado son: IMC, circunferencia de la cintura, autoestima, funcionamiento social y psicológico, valores de colesterol, glucosa e insulina, nivel de actividad (actígrafos) y una medida de la ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo del estudio: Evaluación de un programa de tratamiento manualizado para la obesidad infantil.

Participantes: 49 familias con niños con obesidad, de 8 a 12 años. Los participantes serán reclutados a través de referencias de médicos o enfermeras en la atención primaria de salud oa través de anuncios en los periódicos. Criterios de inclusión: edad entre 8 y 12 años y cumplir los criterios de obesidad según los índices de Coles para el IMC para el sexo y grupo de edad (Cole et al, 2000). Los criterios de exclusión son enfermedad cardiovascular, diabetes y psicopatología grave. Antes de la inclusión, el niño pasará por un examen médico por un pediatra, así como una entrevista por un psicólogo.

Procedimiento/programa de tratamiento: El tratamiento manualizado se basa en los principios de la terapia cognitiva conductual y se basa en la familia. El tratamiento consta de 14 sesiones (60 minutos), donde un psicólogo clínico reúne a la familia. Las primeras 12 sesiones se dan semanalmente, las dos últimas sesiones se administran medio año y un año después de la parte más intensiva del tratamiento. El programa de tratamiento incluye elementos tales como: 1) descripción general del plan de tratamiento, 2) información básica sobre nutrición, actividad física y metabolismo, 3) llevar un diario de alimentación y actividad, 4) un plan de modificación de comportamiento dirigido a cambiar hábitos como ver televisión, video y computadora causan sedentarismo, 5) un plan de modificación de comportamiento dirigido a cambiar los patrones de alimentación y el nivel de actividad física 6) un módulo que consiste en identificar y evitar los factores de riesgo asociados con la alimentación no saludable y/o excesiva y el sedentarismo, 7 ) un módulo que se centra en el asesoramiento de los padres 8) módulos que se centran en las habilidades para resolver problemas, reacciones en situaciones estresantes y pensamientos automáticos 9) módulos que tratan sobre el acoso escolar y la autoestima 10) asignaciones de tareas en el hogar entre sesiones (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). En total, 20 sujetos serán asignados aleatoriamente a tratamiento inmediato (12 semanas), mientras que la otra mitad de los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera. El grupo de control de la lista de espera recibirá tratamiento.

Instrumentos que miden los resultados del tratamiento:

Cambio de comportamiento: los sujetos mantendrán registros diarios de actividad y nutrición durante una semana antes y una semana después de la fase intensiva del tratamiento (12 sesiones), así como después de un año. En los mismos periodos se utilizarán actígrafos para obtener datos objetivos sobre los niveles de actividad física.

Medidas de autoinforme: El perfil de autopercepción para niños (SPPC) (Harter, 1985) es una medida de autoinforme bien reconocida que evalúa la autoestima general y dimensional (cognitiva, social y física) en niños y adolescentes. El Inventario de Depresión Infantil (CDI) es un dispositivo de detección de uso común para la depresión pediátrica que contiene una escala de 27 ítems orientada a los síntomas (Kovacs, 1985). Child Behavior Check-list (CBCL, una medida de informe de padres bien reconocida, que mide la competencia social y los problemas de comportamiento de los niños (Achenbach, 1991).

Medidas fisiológicas: Insulina plasmática en ayunas, glucosa y triglicéridos, colesterol (total, HDL, LDL), HbA1c y lipoproteína A.

Medidas físicas: Peso, IMC, circunferencia de la cintura, presión arterial. Todas las medidas se administrarán antes del tratamiento (y antes de la lista de espera para el grupo de control), después de 12 sesiones de tratamiento y después de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Noruega, 5020
        • University of Bergen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estado de obesidad, según los criterios internacionales de Cole et al. (2000).

Criterio de exclusión:

  • serios problemas de salud somáticos o metálicos
  • diabetes
  • enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Terapia de conducta cognitiva
Diseño: se reclutaron 49 niños (de 8 a 12 años) con obesidad, los niños fueron asignados aleatoriamente a un grupo que comenzó una intervención cognitivo conductual inmediatamente después del reclutamiento y a otro grupo que recibió el mismo tratamiento después de una condición de lista de espera de 12 semanas. Para una descripción más detallada del tratamiento, consulte el resumen. El brazo 1 (este brazo) comenzó a recibir una intervención conductual cognitiva inmediatamente después de la aleatorización.
Ver resumen
Ver Resumen
Otros nombres:
  • Condición de lista de espera de 12 semanas, antes de la TCC como en el brazo 1
OTRO: Condición de lista de espera de 12 semanas
Después de una evaluación previa inicial, no se hizo ningún contacto antes de la evaluación después de 12 semanas y el inicio de la intervención después de esta evaluación. Después de la condición de lista de espera de 12 semanas, a las familias se les ofreció la misma intervención cognitiva conductual basada en la familia que en el brazo uno.
Ver resumen
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Otros nombres:
  • Condición de lista de espera de 12 semanas, antes de la TCC como en el brazo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de autopercepción para niños (Harter, 1985)
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Inventario de depresión infantil (CDI) (Kovacs)
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Actigrafía de actividad física y autoinforme
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Diario de comida
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
Mediciones de sangre (colesterol, triglicéridos, insulina, glucosa, HbA1c, lipoproteína A)
Periodo de tiempo: (pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento
(pretratamiento), 4 meses después de iniciar el tratamiento, 12 meses después de finalizar la fase intensiva del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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