Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детское ожирение - характеристики и лечение

25 мая 2014 г. обновлено: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Когнитивно-поведенческое лечение детского ожирения - клиническое испытание.

В исследовании оценивается эффект 14-сеансового когнитивно-поведенческого лечения детского ожирения. Лечение является семейным, и в нем будут задействованы 49 семей с детьми с ожирением в возрасте 8-12 лет. Критериями результатов являются: ИМТ, окружность талии, самооценка, социальное и психологическое функционирование, уровни холестерина, глюкозы и инсулина, уровень активности (актиграфы) и показатель потребления пищи.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования: оценка ручной программы лечения детского ожирения.

Участники: 49 семей с детьми с ожирением в возрасте 8-12 лет. Участники будут набираться по направлениям от врачей или медсестер в учреждениях первичной медико-санитарной помощи или по объявлениям в газетах. Критерии включения: возраст от 8 до 12 лет и соответствие критериям ожирения согласно индексам Коулза для ИМТ для данного пола и возрастной группы (Cole et al, 2000). Критериями исключения являются сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет и тяжелая психопатология. Перед включением ребенок пройдет медицинский осмотр у педиатра, а также собеседование с психологом.

Процедура/программа лечения: Мануализированное лечение основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии и проводится в семье. Лечение состоит из 14 сеансов (60 минут), на которых клинический психолог встречается с семьей. Первые 12 сеансов проводятся еженедельно, последние два сеанса проводятся через полгода и через год после более интенсивной части лечения. Программа лечения включает в себя такие элементы, как: 1) общий обзор плана лечения, 2) основную информацию о питании, физической активности и обмене веществ, 3) ведение дневника питания и активности, 4) план изменения поведения, направленный на изменение привычек, таких как просмотр телевизора, видео и ПК приводит к малоподвижному поведению, 5) план модификации поведения, направленный на изменение схемы питания и уровня физической активности 6) модуль, состоящий из выявления и предотвращения факторов риска, связанных с нездоровым и/или чрезмерным питанием и малоподвижным поведением, 7 ) модуль, посвященный консультированию родителей; 8) модули, посвященные навыкам решения проблем, реакциям в стрессовых ситуациях и автоматическим мыслям; 9) модули, посвященные издевательствам и самооценке; 2004). Всего 20 субъектов будут рандомизированы для немедленного лечения (12 недель), а другая половина субъектов будет рандомизирована в контрольную группу из списка ожидания. Контрольная группа из списка ожидания получит лечение.

Инструменты, измеряющие результаты лечения:

Изменение поведения: субъекты будут вести ежедневные журналы активности и питания в течение одной недели до и одной недели после интенсивной фазы лечения (12 сеансов), а также по прошествии одного года. В эти же периоды будут использоваться актиграфы для получения объективных данных об уровне физической активности.

Показатели самооценки: Профиль самовосприятия детей (SPPC) (Harter, 1985) является общепризнанной мерой самооценки, которая оценивает общую и пространственную (когнитивную, социальную и физическую) самооценку у детей и подростков. Опросник детской депрессии (CDI) — широко используемое средство скрининга детской депрессии, содержащее симптом-ориентированную шкалу из 27 пунктов (Kovacs, 1985). Контрольный список поведения ребенка (CBCL, общепризнанный показатель в отчетах родителей, измеряющий социальную компетентность детей и поведенческие проблемы (Achenbach, 1991).

Физиологические показатели: инсулин в плазме натощак, глюкоза и триглицерид, холестерин (общий, ЛПВП, ЛПНП), HbA1c и липопротеин А.

Физические показатели: вес, ИМТ, окружность талии, артериальное давление. Все меры будут применяться до лечения (и до листа ожидания для контрольной группы), после 12 сеансов лечения и через год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Норвегия, 5020
        • University of Bergen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • статус ожирения в соответствии с международными критериями Cole et al. (2000).

Критерий исключения:

  • серьезные соматические или металлические проблемы со здоровьем
  • диабет
  • сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Когнитивно-поведенческая терапия
Дизайн: было набрано 49 детей (в возрасте 8-12 лет) с ожирением, дети были случайным образом распределены в группу, которая начала когнитивно-поведенческое вмешательство сразу после набора, и другую группу, которая получила такое же лечение после 12-недельного состояния листа ожидания. Для дальнейшего описания лечения см. резюме. Группа 1 (эта группа) начала получать когнитивно-поведенческое вмешательство сразу после рандомизации.
См. сводку
См. сводку
Другие имена:
  • 12-недельное состояние листа ожидания, до КПТ, как в группе 1
ДРУГОЙ: Состояние 12-недельного списка ожидания
После первоначальной предварительной оценки никаких контактов не было до оценки через 12 недель и начала вмешательства после этой оценки. После 12-недельного пребывания в списке ожидания семьям было предложено такое же семейное когнитивно-поведенческое вмешательство, как и в первой группе.
См. сводку
См. сводку
Другие имена:
  • 12-недельное состояние листа ожидания, до КПТ, как в группе 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: (до лечения), через 4 месяца после начала лечения, через 12 месяцев после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 месяца после начала лечения, через 12 месяцев после окончания интенсивной фазы лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профиль самовосприятия для детей (Хартер, 1985)
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Обхват талии
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Опросник детской депрессии (CDI) (Kovacs)
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Актиграфия физической активности и самоотчет
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Дневник питания
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
Показатели крови (холестерин, триглицерид, инсулин, глюкоза, HbA1c, липопротеин А)
Временное ограничение: (до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения
(до лечения), через 4 мес после начала лечения, через 12 мес после окончания интенсивной фазы лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться