Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme hos børn - Karakteristika og behandling

25. maj 2014 opdateret af: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Kognitiv adfærdsbehandling for fedme hos børn - et klinisk forsøg.

Studiet evaluerer effekten af ​​en 14-session kognitiv adfærdsbehandling for fedme hos børn. Behandlingen er familiebaseret og 49 familier med børn med overvægt i alderen 8-12 år rekrutteres. Resultatmål er: BMI, taljeomkreds, selvværd, social- og psykologisk funktion, kolesterol, glukose og insulinværdier, aktivitetsniveau (actigraphs) og et mål for fødeindtagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen: Evaluering af et manuelt behandlingsprogram for fedme hos børn.

Deltagere: 49 familier med børn med overvægt, i alderen 8-12 år. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem henvisninger fra læger eller sygeplejersker i det primære sundhedsvæsen eller gennem annoncer i aviser. Inklusionskriterier: alder mellem 8 og 12 og opfylder kriterierne for fedme i henhold til Coles-indekser for BMI for det givne køn og aldersgruppe (Cole et al, 2000). Eksklusionskriterier er hjerte-kar-sygdomme, diabetes og svær psykopatologi. Før inklusion skal barnet gennemgå en lægeundersøgelse hos en børnelæge samt en samtale med en psykolog.

Fremgangsmåde/behandlingsprogram: Den manuelle behandling er baseret på principper fra kognitiv adfærdsterapi og er familiebaseret. Behandlingen består af 14 sessioner (60 minutter), hvor en klinisk psykolog møder familien sammen. De første 12 sessioner gives på ugentlig basis, de sidste to sessioner administreres et halvt år og et år efter den mere intensive del af behandlingen. Behandlingsprogrammet indeholder elementer som: 1) generelt overblik over behandlingsplanen, 2) grundlæggende information om ernæring, fysisk aktivitet og stofskifte, 3) at føre mad- og aktivitetsdagbog, 4) en adfærdsændringsplan rettet mod at ændre vaner som f.eks. at se tv, video og pc, der forårsager stillesiddende adfærd, 5) en adfærdsændringsplan rettet mod at ændre spisemønstre og fysisk aktivitetsniveau 6) et modul bestående af at identificere og undgå risikofaktorer forbundet med usund og/eller overdreven spisning og stillesiddende adfærd, 7 ) et modul med fokus på forældrerådgivning 8) moduler med fokus på problemløsningsevner, reaktioner i stressende situationer og automatiske tanker 9) moduler, der diskuterer mobning og selvværd 10) hjemmearbejdsopgaver mellem sessionerne (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). I alt vil 20 forsøgspersoner blive randomiseret til øjeblikkelig behandling (12 uger), mens den anden halvdel af forsøgspersonerne vil randomiseres til en ventelistekontrolgruppe. Ventelistekontrolgruppen vil modtage behandling.

Instrumenter, der måler resultaterne af behandlingen:

Adfærdsændring: Daglige logs over aktivitet og ernæring vil blive opbevaret af forsøgspersonerne i en uge før og en uge efter den intensive fase af behandlingen (12 sessioner), samt efter et år. I samme perioder vil der blive brugt actigraphs for at opnå objektive data om fysisk aktivitetsniveau.

Selvrapporteringsmålinger: Selvopfattelsesprofilen for børn (SPPC) (Harter, 1985) er et velkendt selvrapporteringsmål, der vurderer generel og dimensionel (kognitiv, social og fysisk) selvværd hos børn og unge. Children's Depression Inventory (CDI) en almindeligt anvendt screeningsenhed for pædiatrisk depression, der indeholder en symptomorienteret skala med 27 punkter (Kovacs, 1985). Børns adfærdstjekliste (CBCL, et velkendt forældrerapportmål, der måler børns sociale kompetence og adfærdsproblemer (Achenbach, 1991).

Fysiologiske foranstaltninger: Fastende plasmainsulin, glucose og triglycerid, kolesterol (total, HDL, LDL), HbA1c og lipoprotein A.

Fysiske mål: Vægt, BMI, taljeomkreds, blodtryk. Alle foranstaltninger vil blive administreret før-behandling (og præ-venteliste for kontrolgruppen), efter 12-sessioner med behandling og efter et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5020
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig status ifølge Cole et al.s (2000) internationale kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige somatiske eller metalsundhedsproblemer
  • diabetes
  • kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kognitiv adfærdsterapi
Design: 49 børn (i alderen 8-12) med fedme blev rekrutteret, børnene blev tilfældigt tildelt en gruppe, der startede en kognitiv adfærdsintervention umiddelbart efter rekruttering, og en anden gruppe, der modtog samme behandling efter en 12-ugers ventelistetilstand. For nærmere beskrivelse af behandlingen, se opsummering. Arm 1 (denne arm) begyndte at modtage en kognitiv adfærdsintervention umiddelbart efter randomisering.
Se oversigt
Se Resumé
Andre navne:
  • 12-ugers ventelistetilstand, før CBT som i arm 1
ANDET: 12 ugers ventelistetilstand
Efter en indledende forhåndsvurdering blev der ikke taget kontakt før vurdering efter 12 uger og start af intervention efter denne vurdering. Efter 12-ugers venteliste blev familierne tilbudt den samme familibaserede kognitive adfærdsintervention som i arm et.
Se oversigt
Se Resumé
Andre navne:
  • 12-ugers ventelistetilstand, før CBT som i arm 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvopfattelsesprofil for børn (Harter, 1985)
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Taljemål
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Tjekliste for børns adfærd (CBCL)
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Children's Depression Inventory (CDI) (Kovacs)
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Fysisk aktivitet aktigrafi og selvrapportering
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Maddagbog
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
Blodmålinger (kolesterol, triglycerid, insulin, glucose, HbA1c, lipoprotein A)
Tidsramme: (forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase
(forbehandling), 4 måneder efter behandlingsstart, 12 måneder efter afsluttet intensiv behandlingsfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2009

Først opslået (SKØN)

19. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner