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Adipositas bei Kindern – Merkmale und Behandlung

25. Mai 2014 aktualisiert von: Yngvild Sørebø Danielsen, University of Bergen

Kognitive Verhaltenstherapie bei Fettleibigkeit im Kindesalter – eine klinische Studie.

Die Studie bewertet die Wirkung einer kognitiven Verhaltenstherapie mit 14 Sitzungen für Fettleibigkeit bei Kindern. Die Behandlung basiert auf Familien und 49 Familien mit Kindern mit Adipositas im Alter von 8 bis 12 Jahren werden rekrutiert. Ergebnismaße sind: BMI, Taillenumfang, Selbstwertgefühl, soziale und psychische Funktionsfähigkeit, Cholesterin-, Glukose- und Insulinwerte, Aktivitätsniveau (Aktigraphen) und ein Maß für die Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Evaluierung eines manuellen Behandlungsprogramms für Adipositas im Kindesalter.

Teilnehmer: 49 Familien mit Kindern mit Adipositas im Alter von 8-12 Jahren. Die Teilnehmer werden durch Empfehlungen von Ärzten oder Krankenschwestern in der primären Gesundheitsversorgung oder durch Anzeigen in Zeitungen rekrutiert. Einschlusskriterien: Alter zwischen 8 und 12 Jahren und Erfüllung der Kriterien für Adipositas gemäß den Coles-Indizes für BMI für das jeweilige Geschlecht und die Altersgruppe (Cole et al, 2000). Ausschlusskriterien sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und schwere Psychopathologie. Vor der Aufnahme durchläuft das Kind eine ärztliche Untersuchung durch einen Kinderarzt sowie ein Gespräch mit einem Psychologen.

Vorgehen/Behandlungsprogramm: Die manualisierte Behandlung basiert auf Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und ist familienbezogen. Die Behandlung besteht aus 14 Sitzungen (60 Minuten), in denen ein klinischer Psychologe die Familie zusammen trifft. Die ersten 12 Sitzungen finden wöchentlich statt, die letzten beiden Sitzungen ein halbes Jahr und ein Jahr nach dem intensiveren Teil der Behandlung. Das Behandlungsprogramm umfasst Elemente wie: 1) allgemeine Übersicht über den Behandlungsplan, 2) grundlegende Informationen zu Ernährung, körperlicher Aktivität und Stoffwechsel, 3) Führung eines Ernährungs- und Aktivitätstagebuchs, 4) einen Verhaltensänderungsplan, der auf die Änderung von Gewohnheiten abzielt, wie z Fernsehen, Video und PC, die sitzendes Verhalten verursachen, 5) ein Verhaltensänderungsplan, der darauf abzielt, Essgewohnheiten und das Maß an körperlicher Aktivität zu ändern, 6) ein Modul, das aus der Identifizierung und Vermeidung von Risikofaktoren besteht, die mit ungesunder und/oder übermäßiger Ernährung und sitzendem Verhalten verbunden sind, 7 ) ein Modul, das sich auf Elternberatung konzentriert 8) Module, die sich auf Problemlösungsfähigkeiten, Reaktionen in Stresssituationen und automatische Gedanken konzentrieren 9) Module, die Mobbing und Selbstwertgefühl diskutieren 10) Hausaufgaben zwischen den Sitzungen (Barlow & Dietz, 1998; Zametkin et al, 2004). Insgesamt werden 20 Probanden für eine sofortige Behandlung (12 Wochen) randomisiert, während die andere Hälfte der Probanden einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt wird. Die Kontrollgruppe der Warteliste wird behandelt.

Instrumente zur Messung der Behandlungsergebnisse:

Verhaltensänderung: Tägliche Aktivitäts- und Ernährungsprotokolle werden von den Probanden eine Woche vor und eine Woche nach der Intensivphase der Behandlung (12 Sitzungen) sowie nach einem Jahr geführt. In den gleichen Zeiträumen werden Aktigraphen verwendet, um objektive Daten zum Grad der körperlichen Aktivität zu erhalten.

Selbstberichtsmaße: Das Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (SPPC) (Harter, 1985) ist ein allgemein anerkanntes Selbstberichtsmaß, das das allgemeine und dimensionale (kognitive, soziale und körperliche) Selbstwertgefühl von Kindern und Jugendlichen bewertet. Das Children's Depression Inventory (CDI) ist ein häufig verwendetes Screening-Gerät für pädiatrische Depressionen, das eine symptomorientierte Skala mit 27 Punkten enthält (Kovacs, 1985). Child Behaviour Checklist (CBCL, eine anerkannte Elternberichtsmaßnahme, die die soziale Kompetenz und Verhaltensprobleme von Kindern misst (Achenbach, 1991).

Physiologische Maße: Nüchtern-Plasma-Insulin, Glukose und Triglyceride, Cholesterin (gesamt, HDL, LDL), HbA1c und Lipoprotein A.

Körperliche Maße: Gewicht, BMI, Taillenumfang, Blutdruck. Alle Maßnahmen werden vor der Behandlung (und vor der Warteliste für die Kontrollgruppe), nach 12 Behandlungssitzungen und nach einem Jahr durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norwegen, 5020
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas-Status gemäß den internationalen Kriterien von Cole et al. (2000).

Ausschlusskriterien:

  • ernsthafte somatische oder metallische Gesundheitsprobleme
  • Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Kognitive Verhaltenstherapie
Design: 49 Kinder (im Alter von 8-12 Jahren) mit Adipositas wurden rekrutiert, die Kinder wurden zufällig einer Gruppe zugeteilt, die unmittelbar nach der Rekrutierung mit einer kognitiven Verhaltensintervention begann, und einer anderen Gruppe, die die gleiche Behandlung nach einer 12-wöchigen Wartelistenbedingung erhielt. Weitere Beschreibung der Behandlung siehe Zusammenfassung. Arm 1 (dieser Arm) begann unmittelbar nach der Randomisierung mit einer kognitiven Verhaltensintervention.
Siehe Zusammenfassung
Siehe Zusammenfassung
Andere Namen:
  • 12-wöchige Wartelistenbedingung, vor CBT wie in Arm 1
ANDERE: 12-wöchige Wartelistenbedingung
Nach einer ersten Vorbewertung wurde kein Kontakt hergestellt, bevor die Bewertung nach 12 Wochen und der Beginn der Intervention nach dieser Bewertung stattfanden. Nach der 12-wöchigen Wartelistenbedingung wurde den Familien die gleiche familienbasierte kognitive Verhaltensintervention wie in Arm eins angeboten.
Siehe Zusammenfassung
Siehe Zusammenfassung
Andere Namen:
  • 12-wöchige Wartelistenbedingung, vor CBT wie in Arm 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der intensiven Behandlungsphase
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der intensiven Behandlungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstwahrnehmungsprofil für Kinder (Harter, 1985)
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Taillenumfang
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Children's Depression Inventory (CDI) (Kovacs)
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Aktigraphie körperlicher Aktivität und Selbstbericht
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Essenstagebuch
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
Blutwerte (Cholesterin, Triglyzeride, Insulin, Glukose, HbA1c, Lipoprotein A)
Zeitfenster: (Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung
(Vorbehandlung), 4 Monate nach Behandlungsbeginn, 12 Monate nach Beendigung der Intensivphase der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yngvild S Danielsen, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 911180- Helse Vest
  • 15792- NSD
  • 241.06-REK Vest
  • 1244-Biobankregisteret, ShDir

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