このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

副鼻腔炎の診断と治療を改善するための臨床研究

2017年4月27日 更新者:Ohio State University

慢性副鼻腔炎のプロテオミクスベースの微生物特異的検出による患者ケアの改善

慢性副鼻腔炎 (CRS) は、18 ~ 44 歳のアメリカ人が罹患する最も一般的な慢性病状です。 CRS の多くのサブタイプの根底にある分子病因の理解は大幅に進歩しましたが、これは、医師が成人または小児の CRS を管理する方法に広範な変化をもたらしていません。 この研究の焦点は、診断の客観性と特異性を改善し、臨床現場で一般的に採用されている伝統的で経験に基づいた根本的に寛容な治療法ではなく、侵襲性の低いカスタマイズされた治療法による個別化された治療法を可能にする検査方法を開発することです。 具体的には、多くのCRS患者は、健康な患者と比較して、副鼻腔内にある細菌バイオフィルムに分類不能なインフルエンザ菌(NTHI)の濃度が高いことが現在知られています。 提案された研究の背後にある特定の仮説は、非常に難治性であることが知られているNTHIバイオフィルムの存在がCRSの発症と正の相関があること、および鼻咽頭洗浄液および/または副鼻腔分泌物のスワブから得られた独特のリポオリゴ糖および炎症性副産物であるということです。 CRS の非侵襲的バイオマーカーとして使用できます。 その結果、特に NTHI バイオフィルムに関連する CRS の症状を持つ患者は、診療所で非侵襲的な検査を受けることができる可能性があります。これにより、臨床医はより正確な診断を下し、カスタマイズされた治療に対する各患者の反応を客観的に追跡することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

具体的な目的:

特定の目的 1 は、鼻咽頭洗浄液および/またはヒト副鼻腔ドレナージ材料のスワブのハイスループット プロテオミクスに基づくアッセイが、高度の感度および特異性で、特に CRS 患者を特定できるという仮説を検証します。 NTHIバイオフィルムの存在。

特定の目的 2 は、アデノ ウイルスとバイオ フィルム形成 NTHI に同時感染したチンチラからの鼻咽頭洗浄液中のホスホリルコリンに富むリポオリゴ糖の存在の増加に関するアプリオリ アッセイが、高度な感度と特異性で、この in vivo モデルの CRS。

このプロジェクトの結果は次のようになる可能性があります: 臨床試験の設計と実施により、疾患経過の早い段階で CRS 患者を術前に特定することが可能になります (経験的抗生物質療法の長期コースを開始する前に可能性があります)。副鼻腔の細菌バイオフィルムを根絶するための非外科的治療法の開発を支援します。治療の成功を監視するための客観的なバイオマーカーの特定につながります。そして最終的には、従来の外科的治療と比較して、罹患率と合併症のリスクが少なくなります。 さらに、このパラダイムを変革することで、米国保健社会福祉省の 2010 年の目標 14-19 の目標達成に向けて前進することができます。この目標は、「一般的な風邪の唯一の診断のために処方される抗生物質のコースの数を減らす」ことです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性副鼻腔炎で内視鏡下副鼻腔手術を受ける5歳から90歳までの患者さん

説明

包含基準:

  • 慢性副鼻腔炎の臨床診断
  • 病気の治療のために手術を受ける

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
慢性副鼻腔炎
-米国耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科および米国鼻科学会のガイドラインで定義されている慢性鼻副鼻腔炎の患者
対照群
慢性副鼻腔炎以外の疾患(脳下垂体へのアクセスなど)で副鼻腔内視鏡手術を受けている患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Subinoy Das, MD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月27日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する