Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico per migliorare la diagnosi e il trattamento della sinusite

27 aprile 2017 aggiornato da: Ohio State University

Miglioramento dell'assistenza ai pazienti tramite la rilevazione della rinosinusite cronica basata sulla proteomica e specifica per i microbi

La rinosinusite cronica (CRS) è la condizione medica cronica più comune che colpisce gli americani di età compresa tra 18 e 44 anni. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nella comprensione della patogenesi molecolare alla base di molti sottotipi di CRS, ciò non si è tradotto in cambiamenti diffusi nel modo in cui i medici gestiscono la CRS adulta o pediatrica. Il focus di questo studio è inteso a sviluppare metodi di test per migliorare l'obiettività e la specificità della diagnosi e consentire una terapia individualizzata con trattamenti meno invasivi e personalizzati invece delle terapie tradizionali, empiriche e radicalmente exenterative comunemente impiegate nella pratica clinica. In particolare, è ora noto che molti pazienti con CRS hanno una maggiore concentrazione di Haemophilus influenzae (NTHI) non tipizzabile nei biofilm batterici situati all'interno delle loro cavità sinusali rispetto ai pazienti sani. L'ipotesi specifica alla base della ricerca proposta è che la presenza di biofilm NTHI, noti per essere altamente recalcitranti, sia positivamente correlata con lo sviluppo di CRS e che lipooligosaccaridi unici e sottoprodotti infiammatori ottenuti da fluidi di lavaggio rinofaringeo e/o tamponi di secrezioni sinusali può essere utilizzato come biomarcatore non invasivo per CRS. Di conseguenza, i pazienti con sintomi di CRS specificamente associati ai biofilm di NTHI potrebbero eventualmente ottenere un test non invasivo nello studio del medico che consentirebbe al medico di fare una diagnosi più accurata e seguire obiettivamente la risposta di ciascun paziente alla terapia personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

L'Obiettivo Specifico 1 verificherà l'ipotesi che un'analisi proteomica ad alto rendimento di fluidi di lavaggio rinofaringeo e/o tamponi di materiale di drenaggio del seno umano sarà in grado di identificare, con un alto grado di sensibilità e specificità, pazienti con CRS specificamente dovuta alla presenza di biofilm di NTHI.

L'obiettivo specifico 2 verificherà l'ipotesi che un'analisi a priori per l'aumentata presenza di lipooligosaccaridi ricchi di fosforilcolina nei fluidi di lavaggio nasofaringeo di cincillà co-infettati con adenovirus e NTHI formanti biofilm possa predire con successo, con un alto grado di sensibilità e specificità, lo sviluppo di CRS in questo modello in vivo.

I risultati di questo progetto possono: consentire la progettazione e la conduzione di una sperimentazione clinica per identificare preoperatoriamente i pazienti con CRS nelle prime fasi del decorso della malattia (possibilmente prima dell'inizio di lunghi cicli di terapia antibiotica empirica); aiuto nello sviluppo di terapie non chirurgiche per sradicare i biofilm batterici con le cavità del seno; portare all'identificazione di un biomarcatore obiettivo per monitorare il successo con le terapie; e alla fine portare a una minore morbilità e rischio di complicanze rispetto alla terapia chirurgica convenzionale. Inoltre, la trasformazione di questo paradigma farebbe progressi verso il raggiungimento degli obiettivi 14-19 dell'obiettivo 14-19 del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, che è "ridurre il numero di cicli di antibiotici prescritti per la sola diagnosi del comune raffreddore".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 5 e 90 anni sottoposti a chirurgia endoscopica del seno per il trattamento della rinosinusite cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di sinusite cronica
  • In fase di intervento chirurgico per il trattamento della loro malattia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rinosinusite cronica
Pazienti con rinosinusite cronica come definito dalle linee guida dell'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery e dell'American Rhinologici Society
Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno per malattie diverse dalla rinosinusite cronica (ad esempio, accesso alla ghiandola pituitaria, ecc.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Subinoy Das, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2009

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi