- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00962689
Studio clinico per migliorare la diagnosi e il trattamento della sinusite
Miglioramento dell'assistenza ai pazienti tramite la rilevazione della rinosinusite cronica basata sulla proteomica e specifica per i microbi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici:
L'Obiettivo Specifico 1 verificherà l'ipotesi che un'analisi proteomica ad alto rendimento di fluidi di lavaggio rinofaringeo e/o tamponi di materiale di drenaggio del seno umano sarà in grado di identificare, con un alto grado di sensibilità e specificità, pazienti con CRS specificamente dovuta alla presenza di biofilm di NTHI.
L'obiettivo specifico 2 verificherà l'ipotesi che un'analisi a priori per l'aumentata presenza di lipooligosaccaridi ricchi di fosforilcolina nei fluidi di lavaggio nasofaringeo di cincillà co-infettati con adenovirus e NTHI formanti biofilm possa predire con successo, con un alto grado di sensibilità e specificità, lo sviluppo di CRS in questo modello in vivo.
I risultati di questo progetto possono: consentire la progettazione e la conduzione di una sperimentazione clinica per identificare preoperatoriamente i pazienti con CRS nelle prime fasi del decorso della malattia (possibilmente prima dell'inizio di lunghi cicli di terapia antibiotica empirica); aiuto nello sviluppo di terapie non chirurgiche per sradicare i biofilm batterici con le cavità del seno; portare all'identificazione di un biomarcatore obiettivo per monitorare il successo con le terapie; e alla fine portare a una minore morbilità e rischio di complicanze rispetto alla terapia chirurgica convenzionale. Inoltre, la trasformazione di questo paradigma farebbe progressi verso il raggiungimento degli obiettivi 14-19 dell'obiettivo 14-19 del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, che è "ridurre il numero di cicli di antibiotici prescritti per la sola diagnosi del comune raffreddore".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di sinusite cronica
- In fase di intervento chirurgico per il trattamento della loro malattia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rinosinusite cronica
Pazienti con rinosinusite cronica come definito dalle linee guida dell'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery e dell'American Rhinologici Society
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Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno per malattie diverse dalla rinosinusite cronica (ad esempio, accesso alla ghiandola pituitaria, ecc.)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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