- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00962689
Estudio clínico para mejorar el diagnóstico y tratamiento de la sinusitis
Mejora de la atención al paciente a través de la detección específica de microbios basada en proteómica de la rinosinusitis crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos:
El Objetivo Específico 1 probará la hipótesis de que un ensayo de alto rendimiento basado en proteómica de fluidos de lavado nasofaríngeo y/o hisopos de material de drenaje de senos paranasales humanos podrá identificar, con un alto grado de sensibilidad y especificidad, pacientes con CRS específicamente debido a la presencia de biopelículas de NTHI.
El Objetivo Específico 2 probará la hipótesis de que un ensayo a priori para una mayor presencia de lipooligosacáridos ricos en fosforilcolina en fluidos de lavado nasofaríngeo de chinchillas coinfectadas con adenovirus y biopelículas que forman NTHI predecirá con éxito, con un alto grado de sensibilidad y especificidad, el desarrollo de CRS en este modelo in vivo.
Los resultados de este proyecto pueden: permitir el diseño y la realización de un ensayo clínico para identificar preoperatoriamente a los pacientes con CRS en una etapa más temprana del curso de su enfermedad (posiblemente antes del inicio de ciclos prolongados de terapia antibiótica empírica); ayudar en el desarrollo de terapias no quirúrgicas para erradicar las biopelículas bacterianas con las cavidades de los senos paranasales; dar como resultado la identificación de un biomarcador objetivo para monitorear el éxito con las terapias; y, en última instancia, conduce a una menor morbilidad y riesgo de complicaciones en comparación con la terapia quirúrgica convencional. Además, la transformación de este paradigma permitiría avanzar hacia el logro de las metas del objetivo 14-19 de Healthy People 2010 del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., que es "reducir la cantidad de ciclos de antibióticos recetados para el único diagnóstico de resfriado común".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la sinusitis crónica
- Someterse a una cirugía para el tratamiento de su enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rinosinusitis crónica
Pacientes con rinosinusitis crónica según la definición de las guías de la American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery y la American Rhinologic Society
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Grupo de control
Pacientes sometidos a cirugía endoscópica de los senos nasales por enfermedades distintas a la rinosinusitis crónica (es decir, acceso a la glándula pituitaria, etc.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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