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부비동염의 진단 및 치료 개선을 위한 임상 연구

2017년 4월 27일 업데이트: Ohio State University

Proteomics 기반의 만성 비부비동염의 미생물 특이적 검출을 통한 환자 치료 개선

만성 비부비동염(CRS)은 18-44세 사이의 미국인에게 영향을 미치는 가장 흔한 만성 질환입니다. CRS의 많은 아형의 근간이 되는 분자 병인에 대한 이해에 상당한 진전이 있었지만, 의사가 성인 또는 소아 CRS를 관리하는 방법에 대한 광범위한 변화로 이어지지는 않았습니다. 본 연구의 초점은 진단의 객관성과 특이성을 향상시키고 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 전통적, 경험적 기반 및 근본적인 제거 요법 대신 덜 침습적이고 맞춤형 치료로 개별화된 치료를 허용하는 테스트 방법을 개발하는 것입니다. 구체적으로, 많은 CRS 환자가 건강한 환자에 비해 부비강 내에 위치한 세균 생물막에서 비정형 헤모필루스 인플루엔자(NTHI) 농도가 더 높다는 것이 현재 알려져 있습니다. 제안된 연구의 구체적인 가설은 고도로 난해한 것으로 알려진 NTHI 생물막의 존재가 CRS의 발달과 양의 상관관계가 있으며 비인두 세척액 및/또는 부비동 분비물의 면봉에서 얻은 독특한 리포올리고당 및 염증성 부산물이라는 것입니다. CRS에 대한 비침습적 바이오마커로 사용될 수 있습니다. 결과적으로 NTHI 생물막과 특별히 관련된 CRS 증상이 있는 환자는 임상의가 보다 정확한 진단을 내리고 맞춤형 치료에 대한 각 환자의 반응을 객관적으로 추적할 수 있는 비침습적 검사를 진료실에서 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

구체적인 목표:

특정 목표 1은 비인두 세척액 및/또는 사람 부비동 배액 물질의 면봉에 대한 고처리량 프로테오믹스 기반 분석이 특히 NTHI 생물막의 존재.

세부 목표 2는 아데노바이러스와 생물막 형성 NTHI에 공동 감염된 친칠라의 비인두 세척액에서 포스포릴콜린이 풍부한 리포올리고당의 존재 증가에 대한 선험적 분석이 높은 수준의 민감도와 특이성으로 이 생체 내 모델의 CRS.

이 프로젝트의 결과는 다음과 같습니다. 질병 경과 초기에 CRS 환자를 사전에 식별하기 위한 임상 시험의 설계 및 수행을 가능하게 합니다(아마도 경험적 항생제 치료의 장기 과정을 시작하기 전에). 부비강이 있는 세균 생물막을 근절하기 위한 비수술적 요법의 개발 지원; 치료의 성공을 모니터링하기 위한 객관적인 바이오마커의 식별 결과; 궁극적으로 기존의 수술 요법에 비해 이환율과 합병증 위험이 적습니다. 또한 이 패러다임을 전환하면 미국 보건복지부의 Healthy People 2010 목표 14-19의 목표인 "감기의 단독 진단을 위해 처방되는 항생제 코스의 수를 줄이는 것"을 달성하는 데 진전이 있을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 비부비동염 치료를 위해 내시경 부비동 수술을 받는 5~90세 환자

설명

포함 기준:

  • 만성 부비동염의 임상적 진단
  • 질병 치료를 위해 수술을 받음

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
만성 비부비동염
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery 및 American Rhinologic Society 지침에서 정의한 만성 비부비동염 환자
대조군
만성 비부비동염 이외의 질환(뇌하수체 접근 등)으로 내시경 부비동 수술을 받는 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Subinoy Das, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009H0067
  • KL2RR025754 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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