- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00962689
Klinisk undersøgelse for at forbedre diagnose og behandling af bihulebetændelse
Forbedring af patientpleje via proteomikbaseret, mikrobespecifik påvisning af kronisk rhinosinusitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål:
Specifikt mål 1 vil teste hypotesen om, at en proteomikbaseret analyse med høj gennemløb af nasopharyngeal lavagevæsker og/eller podninger af humant sinus-dræningsmateriale vil være i stand til med en høj grad af sensitivitet og specificitet at identificere patienter med CRS specifikt pga. tilstedeværelse af NTHI biofilm.
Specifikt mål 2 vil teste hypotesen om, at a priori-assay for øget tilstedeværelse af phosphorylcholin-rige lipooligosaccharider i nasopharyngeal lavagevæsker fra chinchillaer co-inficeret med adenovirus og biofilmdannende NTHI med succes, med en høj grad af sensitivitet og specificitet, vil forudsige udviklingen af CRS i denne in vivo-model.
Resultater fra dette projekt kan: gøre det muligt at designe og gennemføre et klinisk forsøg til præoperativt at identificere patienter med CRS tidligere i deres sygdomsforløb (muligvis før påbegyndelse af lange forløb med empirisk antibiotikabehandling); hjælp til udvikling af ikke-kirurgiske terapier for at udrydde bakterielle biofilm med sinushulerne; resultere i identifikation af en objektiv biomarkør til at overvåge succes med terapier; og i sidste ende føre til mindre sygelighed og risiko for komplikationer sammenlignet med konventionel kirurgisk behandling. Derudover vil en transformation af dette paradigme gøre fremskridt i retning af at nå målene for US Department Health and Human Services Healthy People 2010 mål 14-19, som er "reducere antallet af antibiotikakurer ordineret til den eneste diagnose af almindelig forkølelse."
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af kronisk bihulebetændelse
- Gennemgå operation for at behandle deres sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk rhinosinusitis
Patienter med kronisk rhinosinusitis som defineret af American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery og American Rhinologic Society retningslinjer
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi for andre sygdomme end kronisk rhinosinusitis (dvs. adgang til hypofysen osv.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .