Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at forbedre diagnose og behandling af bihulebetændelse

27. april 2017 opdateret af: Ohio State University

Forbedring af patientpleje via proteomikbaseret, mikrobespecifik påvisning af kronisk rhinosinusitis

Kronisk rhinosinusitis (CRS) er den mest almindelige kroniske medicinske tilstand, der rammer amerikanere mellem 18-44 år. Mens der er gjort betydelige fremskridt i forståelsen af ​​den molekylære patogenese, der ligger til grund for mange undertyper af CRS, har dette ikke oversat til udbredte ændringer i, hvordan læger håndterer voksen eller pædiatrisk CRS. Fokus for denne undersøgelse er beregnet til at udvikle testmetoder til at forbedre objektiviteten og specificiteten af ​​diagnosen og give mulighed for individualiseret terapi med mindre invasive, tilpassede behandlinger i stedet for de traditionelle, empirisk baserede og radikalt exenterative terapier, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis. Specifikt er det nu kendt, at mange patienter med CRS har en større koncentration af non-typeable Haemophilus influenzae (NTHI) i de bakterielle biofilm, der er placeret i deres sinushulrum sammenlignet med raske patienter. Den specifikke hypotese bag den foreslåede forskning er, at tilstedeværelsen af ​​NTHI-biofilm, som er kendt for at være meget genstridig, er positivt korreleret med udviklingen af ​​CRS, og at unikke lipooligosaccharider og inflammatoriske biprodukter opnået fra nasopharyngeal lavagevæsker og/eller podninger af bihulesekret. kan bruges som en ikke-invasiv biomarkør for CRS. Som et resultat heraf kunne patienter med symptomer på CRS, der specifikt er forbundet med NTHI-biofilm, muligvis få en ikke-invasiv test på lægens kontor, som ville gøre det muligt for klinikeren at stille en mere præcis diagnose og objektivt følge hver patients reaktion på tilpasset terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

Specifikt mål 1 vil teste hypotesen om, at en proteomikbaseret analyse med høj gennemløb af nasopharyngeal lavagevæsker og/eller podninger af humant sinus-dræningsmateriale vil være i stand til med en høj grad af sensitivitet og specificitet at identificere patienter med CRS specifikt pga. tilstedeværelse af NTHI biofilm.

Specifikt mål 2 vil teste hypotesen om, at a priori-assay for øget tilstedeværelse af phosphorylcholin-rige lipooligosaccharider i nasopharyngeal lavagevæsker fra chinchillaer co-inficeret med adenovirus og biofilmdannende NTHI med succes, med en høj grad af sensitivitet og specificitet, vil forudsige udviklingen af CRS i denne in vivo-model.

Resultater fra dette projekt kan: gøre det muligt at designe og gennemføre et klinisk forsøg til præoperativt at identificere patienter med CRS tidligere i deres sygdomsforløb (muligvis før påbegyndelse af lange forløb med empirisk antibiotikabehandling); hjælp til udvikling af ikke-kirurgiske terapier for at udrydde bakterielle biofilm med sinushulerne; resultere i identifikation af en objektiv biomarkør til at overvåge succes med terapier; og i sidste ende føre til mindre sygelighed og risiko for komplikationer sammenlignet med konventionel kirurgisk behandling. Derudover vil en transformation af dette paradigme gøre fremskridt i retning af at nå målene for US Department Health and Human Services Healthy People 2010 mål 14-19, som er "reducere antallet af antibiotikakurer ordineret til den eneste diagnose af almindelig forkølelse."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra 5 til 90 år, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi til behandling af kronisk rhinosinusitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kronisk bihulebetændelse
  • Gennemgå operation for at behandle deres sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk rhinosinusitis
Patienter med kronisk rhinosinusitis som defineret af American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery og American Rhinologic Society retningslinjer
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår endoskopisk sinuskirurgi for andre sygdomme end kronisk rhinosinusitis (dvs. adgang til hypofysen osv.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subinoy Das, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2009

Først opslået (SKØN)

20. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner