- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00962689
Klinická studie ke zlepšení diagnostiky a léčby sinusitidy
Zlepšení péče o pacienty prostřednictvím proteomické, mikrobově specifické detekce chronické rinosinusitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle:
Specifický cíl 1 otestuje hypotézu, že vysoce výkonný proteomický test tekutin nasofaryngeálních výplachů a/nebo výtěrů materiálu pro drenáž lidských dutin bude schopen identifikovat s vysokým stupněm senzitivity a specificity pacienty s CRS specificky kvůli přítomnost biofilmů NTHI.
Specifický cíl 2 otestuje hypotézu, že apriorní test na zvýšenou přítomnost lipooligosacharidů bohatých na fosforylcholin v tekutinách z nazofaryngeálních výplachů z činčil koinfikovaných adenovirem a NTHI tvořící biofilm úspěšně předpoví, s vysokým stupněm senzitivity a specificity, vývoj CRS v tomto in vivo modelu.
Výsledky tohoto projektu mohou: umožnit navržení a provedení klinické studie k předoperační identifikaci pacientů s CRS dříve v průběhu jejich onemocnění (možná před zahájením dlouhých cyklů empirické antibiotické terapie); pomoc při vývoji nechirurgických terapií k vymýcení bakteriálních biofilmů se sinusovými dutinami; vést k identifikaci objektivního biomarkeru pro monitorování úspěšnosti terapií; a v konečném důsledku vedou k nižší morbiditě a riziku komplikací ve srovnání s konvenční chirurgickou terapií. Kromě toho by transformace tohoto paradigmatu pokročila směrem k dosažení cílů 14-19 cíle 14-19 Ministerstva zdravotnictví USA a sociálních služeb pro rok 2010, kterým je „snížení počtu cyklů antibiotik předepsaných pro jedinou diagnózu běžného nachlazení“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronické sinusitidy
- Podstupují chirurgický zákrok kvůli léčbě jejich nemoci
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronická rinosinusitida
Pacienti s chronickou rinosinusitidou podle definice Americké akademie otolaryngologie – chirurgie hlavy a krku a pokynů Americké rinologické společnosti
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti podstupující endoskopickou operaci sinusů pro jiná onemocnění než chronická rinosinusitida (tj. přístup k hypofýze atd.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .