Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus sinuiitin diagnoosin ja hoidon parantamiseksi

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ohio State University

Potilaiden hoidon parantaminen proteomiikkaan perustuvan, mikrobikohtaisen kroonisen rinosinuiitin havaitsemisen avulla

Krooninen rinosinusiitti (CRS) on yleisin krooninen sairaus, joka vaikuttaa 18–44-vuotiaisiin amerikkalaisiin. Vaikka monien CRS-alatyyppien taustalla olevan molekyylipatogeneesin ymmärtämisessä on saavutettu merkittävää edistystä, tämä ei ole johtanut laajalle levinneisiin muutoksiin siinä, miten lääkärit hoitavat aikuisten tai lasten CRS:ää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää testausmenetelmiä diagnoosin objektiivisuuden ja spesifisyyden parantamiseksi ja yksilöllisen hoidon mahdollistamiseksi vähemmän invasiivisilla, räätälöityillä hoidoilla perinteisten, empiiristen ja radikaalisti eksenteratiivisten hoitojen sijaan, joita käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä. Erityisesti nyt tiedetään, että monilla potilailla, joilla on CRS, on suurempi ei-tyypitettävä Haemophilus influenzae (NTHI) -pitoisuus bakteerien biofilmeissä, jotka sijaitsevat heidän poskionteloissaan verrattuna terveisiin potilaisiin. Ehdotetun tutkimuksen taustalla oleva erityinen hypoteesi on, että NTHI-biofilmien esiintyminen, joiden tiedetään olevan erittäin vastahakoisia, korreloi positiivisesti CRS:n kehittymisen kanssa ja että ainutlaatuiset lipooligosakkaridit ja tulehdukselliset sivutuotteet, jotka on saatu nenänielun huuhtelunesteistä ja/tai poskionteloiden eritteiden pyyhkäisyistä. voidaan käyttää ei-invasiivisena biomarkkerina CRS:lle. Tämän seurauksena potilaat, joilla on erityisesti NTHI-biofilmeihin liittyviä CRS-oireita, voisivat mahdollisesti saada ei-invasiivisen testin lääkärin vastaanotolla, jonka avulla kliinikko voisi tehdä tarkemman diagnoosin ja seurata objektiivisesti kunkin potilaan vastetta räätälöityyn hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

Erityinen tavoite 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan nenänielun huuhtelunesteiden ja/tai ihmisen poskionteloiden tyhjennysmateriaalista otettujen korkean suorituskyvyn proteomiikkaan perustuva määritys pystyy tunnistamaan suurella herkkyydellä ja spesifisyydellä potilaat, joilla on CRS erityisesti NTHI-biofilmien läsnäolo.

Erityistavoitteessa 2 testataan hypoteesia, jonka mukaan a priori -määritys runsaasti fosforyylikoliinia sisältävien lipooligosakkaridien lisääntymisestä nenänielun huuhtelunesteissä, jotka ovat peräisin chinchilloista, jotka ovat yhdessä infektoituneet adenoviruksella ja biofilmiä muodostavalla NTHI:llä, ennustaa menestyksekkäästi korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä CRS tässä in vivo -mallissa.

Tämän hankkeen tulokset voivat: mahdollistaa kliinisen tutkimuksen suunnittelun ja suorittamisen, jotta voidaan ennen leikkausta tunnistaa CRS-potilaat aikaisemmin sairauden kulussa (mahdollisesti ennen pitkien empiiristen antibioottihoitojaksojen aloittamista); avustaa ei-kirurgisten hoitojen kehittämisessä poskionteloiden bakteeribiofilmien hävittämiseksi; tuloksena on objektiivisen biomarkkerin tunnistaminen hoitojen onnistumisen seuraamiseksi; ja lopulta johtavat pienempään sairastumiseen ja komplikaatioiden riskiin verrattuna perinteiseen kirurgiseen hoitoon. Lisäksi tämän paradigman muuttaminen edistyisi kohti Yhdysvaltain terveysministeriön Terveet ihmiset 2010 -tavoitteen 14–19 tavoitteiden saavuttamista, joka on "nuhan flunssan ainoaan diagnoosiin määrättyjen antibioottikuurien määrän vähentäminen".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus kroonisen rinosinuiitin hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen sinuiitin kliininen diagnoosi
  • Leikkauksessa sairautensa hoitamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Krooninen rinosinusiitti
Potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery ja American Rhinologic Societyn ohjeiden mukaisesti
Ohjausryhmä
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus muiden sairauksien kuin kroonisen rinosinusiitin vuoksi (eli aivolisäkkeen pääsy jne.)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Subinoy Das, MD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa