- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00962689
Kliininen tutkimus sinuiitin diagnoosin ja hoidon parantamiseksi
Potilaiden hoidon parantaminen proteomiikkaan perustuvan, mikrobikohtaisen kroonisen rinosinuiitin havaitsemisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
Erityinen tavoite 1 testaa hypoteesia, jonka mukaan nenänielun huuhtelunesteiden ja/tai ihmisen poskionteloiden tyhjennysmateriaalista otettujen korkean suorituskyvyn proteomiikkaan perustuva määritys pystyy tunnistamaan suurella herkkyydellä ja spesifisyydellä potilaat, joilla on CRS erityisesti NTHI-biofilmien läsnäolo.
Erityistavoitteessa 2 testataan hypoteesia, jonka mukaan a priori -määritys runsaasti fosforyylikoliinia sisältävien lipooligosakkaridien lisääntymisestä nenänielun huuhtelunesteissä, jotka ovat peräisin chinchilloista, jotka ovat yhdessä infektoituneet adenoviruksella ja biofilmiä muodostavalla NTHI:llä, ennustaa menestyksekkäästi korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä CRS tässä in vivo -mallissa.
Tämän hankkeen tulokset voivat: mahdollistaa kliinisen tutkimuksen suunnittelun ja suorittamisen, jotta voidaan ennen leikkausta tunnistaa CRS-potilaat aikaisemmin sairauden kulussa (mahdollisesti ennen pitkien empiiristen antibioottihoitojaksojen aloittamista); avustaa ei-kirurgisten hoitojen kehittämisessä poskionteloiden bakteeribiofilmien hävittämiseksi; tuloksena on objektiivisen biomarkkerin tunnistaminen hoitojen onnistumisen seuraamiseksi; ja lopulta johtavat pienempään sairastumiseen ja komplikaatioiden riskiin verrattuna perinteiseen kirurgiseen hoitoon. Lisäksi tämän paradigman muuttaminen edistyisi kohti Yhdysvaltain terveysministeriön Terveet ihmiset 2010 -tavoitteen 14–19 tavoitteiden saavuttamista, joka on "nuhan flunssan ainoaan diagnoosiin määrättyjen antibioottikuurien määrän vähentäminen".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen sinuiitin kliininen diagnoosi
- Leikkauksessa sairautensa hoitamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen rinosinusiitti
Potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery ja American Rhinologic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
|
Ohjausryhmä
Potilaat, joille tehdään endoskooppinen poskionteloleikkaus muiden sairauksien kuin kroonisen rinosinusiitin vuoksi (eli aivolisäkkeen pääsy jne.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .