- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00962689
Estudo Clínico para Melhorar o Diagnóstico e Tratamento da Sinusite
Melhorando o atendimento ao paciente por meio de detecção específica de micróbio baseada em proteômica de rinossinusite crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
O Objetivo Específico 1 testará a hipótese de que um ensaio baseado em proteômica de alto rendimento de fluidos de lavagem nasofaríngea e/ou zaragatoas de material de drenagem sinusal humano será capaz de identificar, com alto grau de sensibilidade e especificidade, pacientes com RSC especificamente devido à presença de biofilmes de NTHI.
O Objetivo Específico 2 testará a hipótese de que um ensaio a priori para aumento da presença de lipooligossacarídeos ricos em fosforilcolina em fluidos de lavagem nasofaríngea de chinchilas co-infectadas com adenovírus e NTHI formador de biofilme preverá com sucesso, com alto grau de sensibilidade e especificidade, o desenvolvimento de CRS neste modelo in vivo.
Os resultados deste projeto podem: permitir a concepção e condução de um ensaio clínico para identificar no pré-operatório pacientes com SRC no início do curso da doença (possivelmente antes do início de longos ciclos de antibioticoterapia empírica); auxiliar no desenvolvimento de terapias não cirúrgicas para erradicar biofilmes bacterianos com as cavidades nasais; resultar na identificação de um biomarcador objetivo para monitorar o sucesso das terapias; e, finalmente, levam a menos morbidade e risco de complicações em comparação com a terapia cirúrgica convencional. Além disso, a transformação desse paradigma seria um avanço no alcance das metas do objetivo 14-19 do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para Pessoas Saudáveis de 2010, que é "reduzir o número de ciclos de antibióticos prescritos apenas para o diagnóstico do resfriado comum".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de sinusite crônica
- Submetidos a cirurgia para tratamento de sua doença
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Rinossinusite Crônica
Pacientes com rinossinusite crônica, conforme definido pelas diretrizes da American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery e da American Rhinologic Society
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Grupo de controle
Pacientes submetidos a cirurgia endoscópica dos seios da face para outras doenças além da rinossinusite crônica (ou seja, acesso à glândula pituitária, etc.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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