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Étude clinique pour améliorer le diagnostic et le traitement de la sinusite

27 avril 2017 mis à jour par: Ohio State University

Améliorer les soins aux patients grâce à la détection basée sur la protéomique et spécifique aux microbes de la rhinosinusite chronique

La rhinosinusite chronique (SRC) est la maladie chronique la plus courante qui touche les Américains âgés de 18 à 44 ans. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la compréhension de la pathogenèse moléculaire sous-jacente à de nombreux sous-types de SRC, cela ne s'est pas traduit par des changements généralisés dans la façon dont les médecins gèrent le SRC adulte ou pédiatrique. L'objectif de cette étude est de développer des méthodes de test pour améliorer l'objectivité et la spécificité du diagnostic et permettre une thérapie individualisée avec des traitements moins invasifs et personnalisés au lieu des thérapies traditionnelles, empiriques et radicalement exentératives couramment utilisées dans la pratique clinique. Plus précisément, on sait maintenant que de nombreux patients atteints de SRC ont une plus grande concentration d'Haemophilus influenzae non typable (NTHI) dans les biofilms bactériens situés dans leurs cavités sinusales par rapport aux patients sains. L'hypothèse spécifique derrière la recherche proposée est que la présence de biofilms NTHI, qui sont connus pour être hautement récalcitrants, est positivement corrélée avec le développement du SRC et que des lipooligosaccharides uniques et des sous-produits inflammatoires obtenus à partir de fluides de lavage nasopharyngé et/ou d'écouvillons de sécrétions sinusales peut être utilisé comme biomarqueur non invasif pour le SRC. En conséquence, les patients présentant des symptômes de SRC spécifiquement associés aux biofilms NTHI pourraient éventuellement obtenir un test non invasif au cabinet du médecin qui permettrait au clinicien de poser un diagnostic plus précis et de suivre objectivement la réactivité de chaque patient à une thérapie personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

L'objectif spécifique 1 testera l'hypothèse selon laquelle un test à haut débit basé sur la protéomique des fluides de lavage nasopharyngé et/ou des écouvillons de matériel de drainage des sinus humains sera en mesure d'identifier, avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité, les patients atteints de SRC spécifiquement en raison de la présence de biofilms NTHI.

L'objectif spécifique 2 testera l'hypothèse selon laquelle un test a priori de la présence accrue de lipooligosaccharides riches en phosphorylcholine dans les liquides de lavage nasopharyngés de chinchillas co-infectés par un adénovirus et un biofilm formant NTHI prédira avec succès, avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité, le développement de CRS dans ce modèle in vivo.

Les résultats de ce projet peuvent : permettre la conception et la conduite d'un essai clinique pour identifier en préopératoire les patients atteints de SRC plus tôt dans l'évolution de leur maladie (éventuellement avant le début de longues cures d'antibiothérapie empirique) ; aider au développement de thérapies non chirurgicales pour éradiquer les biofilms bactériens avec les cavités des sinus ; aboutir à l'identification d'un biomarqueur objectif pour surveiller le succès des thérapies ; et finalement conduire à moins de morbidité et de risque de complications par rapport à la thérapie chirurgicale conventionnelle. De plus, la transformation de ce paradigme permettrait de progresser vers la réalisation des objectifs 14-19 de l'objectif 14-19 du Département américain de la santé et des services sociaux Healthy People 2010, qui est de "réduire le nombre de cures d'antibiotiques prescrites pour le seul diagnostic du rhume".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 5 à 90 ans subissant une chirurgie endoscopique des sinus pour le traitement de la rhinosinusite chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la sinusite chronique
  • Subissant une intervention chirurgicale pour le traitement de leur maladie

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Rhinosinusite chronique
Patients atteints de rhinosinusite chronique tels que définis par l'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery et les directives de l'American Rhinologic Society
Groupe de contrôle
Patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus pour des maladies autres que la rhinosinusite chronique (c.-à-d. accès à l'hypophyse, etc.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Subinoy Das, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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