- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00962689
Étude clinique pour améliorer le diagnostic et le traitement de la sinusite
Améliorer les soins aux patients grâce à la détection basée sur la protéomique et spécifique aux microbes de la rhinosinusite chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
L'objectif spécifique 1 testera l'hypothèse selon laquelle un test à haut débit basé sur la protéomique des fluides de lavage nasopharyngé et/ou des écouvillons de matériel de drainage des sinus humains sera en mesure d'identifier, avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité, les patients atteints de SRC spécifiquement en raison de la présence de biofilms NTHI.
L'objectif spécifique 2 testera l'hypothèse selon laquelle un test a priori de la présence accrue de lipooligosaccharides riches en phosphorylcholine dans les liquides de lavage nasopharyngés de chinchillas co-infectés par un adénovirus et un biofilm formant NTHI prédira avec succès, avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité, le développement de CRS dans ce modèle in vivo.
Les résultats de ce projet peuvent : permettre la conception et la conduite d'un essai clinique pour identifier en préopératoire les patients atteints de SRC plus tôt dans l'évolution de leur maladie (éventuellement avant le début de longues cures d'antibiothérapie empirique) ; aider au développement de thérapies non chirurgicales pour éradiquer les biofilms bactériens avec les cavités des sinus ; aboutir à l'identification d'un biomarqueur objectif pour surveiller le succès des thérapies ; et finalement conduire à moins de morbidité et de risque de complications par rapport à la thérapie chirurgicale conventionnelle. De plus, la transformation de ce paradigme permettrait de progresser vers la réalisation des objectifs 14-19 de l'objectif 14-19 du Département américain de la santé et des services sociaux Healthy People 2010, qui est de "réduire le nombre de cures d'antibiotiques prescrites pour le seul diagnostic du rhume".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la sinusite chronique
- Subissant une intervention chirurgicale pour le traitement de leur maladie
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rhinosinusite chronique
Patients atteints de rhinosinusite chronique tels que définis par l'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery et les directives de l'American Rhinologic Society
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Groupe de contrôle
Patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus pour des maladies autres que la rhinosinusite chronique (c.-à-d. accès à l'hypophyse, etc.)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
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