- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00962689
Klinische Studie zur Verbesserung der Diagnose und Behandlung von Sinusitis
Verbesserung der Patientenversorgung durch proteomikbasierten, mikrobenspezifischen Nachweis chronischer Rhinosinusitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1 wird die Hypothese testen, dass ein auf Proteomik basierender Hochdurchsatz-Assay von Nasen-Rachen-Lavage-Flüssigkeiten und/oder Abstrichen von humanem Sinus-Drainage-Material in der Lage sein wird, mit einem hohen Grad an Sensitivität und Spezifität Patienten mit CRS zu identifizieren, insbesondere aufgrund von Vorhandensein von NTHI-Biofilmen.
Spezifisches Ziel 2 wird die Hypothese testen, dass ein A-priori-Test auf erhöhte Präsenz von phosphorylcholinreichen Lipooligosacchariden in Nasen-Rachen-Lavage-Flüssigkeiten von Chinchillas, die mit Adenovirus und Biofilm-bildendem NTHI koinfiziert sind, erfolgreich mit einem hohen Grad an Sensitivität und Spezifität die Entwicklung vorhersagen kann CRS in diesem In-vivo-Modell.
Die Ergebnisse dieses Projekts können: das Design und die Durchführung einer klinischen Studie ermöglichen, um Patienten mit CRS zu einem früheren Zeitpunkt ihres Krankheitsverlaufs präoperativ zu identifizieren (möglicherweise vor Beginn langer empirischer Antibiotikatherapien); Unterstützung bei der Entwicklung von nicht-chirurgischen Therapien zur Beseitigung bakterieller Biofilme in den Nebenhöhlen; zur Identifizierung eines objektiven Biomarkers führen, um den Erfolg von Therapien zu überwachen; und führen letztendlich zu einer geringeren Morbidität und einem geringeren Komplikationsrisiko im Vergleich zur konventionellen chirurgischen Therapie. Darüber hinaus würde die Umgestaltung dieses Paradigmas Fortschritte bei der Erreichung der Ziele 14-19 des US-Gesundheitsministeriums Health and Human Services Healthy People 2010 machen, die darin besteht, „die Anzahl der Antibiotika zu reduzieren, die für die alleinige Diagnose einer Erkältung verschrieben werden“.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer chronischen Sinusitis
- Sich einer Operation zur Behandlung ihrer Krankheit unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Chronische Rhinosinusitis
Patienten mit chronischer Rhinosinusitis gemäß den Richtlinien der American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery und der American Rhinological Society
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Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation wegen anderer Krankheiten als chronischer Rhinosinusitis unterziehen (d. h. Zugang zur Hypophyse usw.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Subinoy Das, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009H0067
- KL2RR025754 (NIH)
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