Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a sinusitis diagnózisának és kezelésének javítására

2017. április 27. frissítette: Ohio State University

A betegellátás javítása a krónikus rhinosinusitis proteomikai alapú, mikrobaspecifikus kimutatásával

A krónikus rhinosinusitis (CRS) a leggyakoribb krónikus egészségügyi állapot, amely a 18-44 év közötti amerikaiakat érinti. Bár jelentős előrelépés történt a CRS számos altípusának hátterében álló molekuláris patogenezis megértésében, ez nem eredményezett széles körű változásokat abban, ahogyan az orvosok kezelik a felnőtt vagy gyermekkori CRS-t. A tanulmány célja olyan tesztelési módszerek kidolgozása, amelyek javítják a diagnózis objektivitását és specifitását, és lehetővé teszik az egyénre szabott terápiát kevésbé invazív, testreszabott kezelésekkel a klinikai gyakorlatban általánosan alkalmazott hagyományos, empirikus alapú és radikálisan exenteratív terápiák helyett. Pontosabban, ma már ismert, hogy sok CRS-ben szenvedő betegnél nagyobb a nem tipizálható Haemophilus influenzae (NTHI) koncentrációja a sinus üregében található bakteriális biofilmekben, mint az egészséges betegeknél. A javasolt kutatás mögött meghúzódó specifikus hipotézis az, hogy az NTHI biofilmek jelenléte, amelyekről ismert, hogy nagyon ellenszenvesek, pozitív korrelációt mutatnak a CRS kialakulásával, és hogy az orrgarat mosófolyadékaiból és/vagy az orrmelléküreg-váladékból nyert egyedi lipooligoszacharidok és gyulladásos melléktermékek. használható nem invazív biomarkerként a CRS-hez. Ennek eredményeként azok a betegek, akiknél a CRS tünetei kifejezetten az NTHI biofilmekhez kapcsolódnak, nem invazív tesztet kaphatnak az orvosi rendelőben, amely lehetővé teszi a klinikus számára, hogy pontosabb diagnózist állítson fel, és objektíven kövesse az egyes betegek testreszabott terápiára való reagálását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Konkrét célok:

Az 1. konkrét cél azt a hipotézist teszteli, hogy a nasopharyngealis mosófolyadékok és/vagy a humán sinus drenázsanyagból készült tamponok nagy áteresztőképességű proteomikai alapú vizsgálata nagy érzékenységgel és specifitással képes lesz azonosítani a CRS-ben szenvedő betegeket, amelyek kifejezetten a NTHI biofilmek jelenléte.

A 2. specifikus cél azt a hipotézist teszteli, hogy a foszforilkolinban gazdag lipooligoszacharidok megnövekedett jelenlétének vizsgálata adenovírussal és biofilmet képző NTHI-vel együtt fertőzött csincsillák orrgarat-mosófolyadékában nagy érzékenységgel és specifitással sikeresen megjósolja a betegség kialakulását. CRS ebben az in vivo modellben.

A projekt eredményei: lehetővé tehetik egy klinikai vizsgálat megtervezését és lebonyolítását a CRS-ben szenvedő betegek műtét előtti azonosítására a betegség lefolyásának korábbi szakaszában (esetleg a hosszú empirikus antibiotikum-terápia megkezdése előtt); segíti a nem sebészi terápiák kidolgozását a sinus üregeiben lévő bakteriális biofilmek felszámolására; objektív biomarker azonosítását eredményezi a terápiák sikerének nyomon követésére; és végső soron kisebb morbiditáshoz és szövődmények kockázatához vezet a hagyományos sebészeti terápiához képest. Ezen túlmenően ennek a paradigmának az átalakítása előrelépést jelentene az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának Egészséges emberek 2010. évi 14-19. célkitűzésének elérése felé, amely szerint "csökkenti a megfázás egyedüli diagnosztizálására felírt antibiotikum-kúrák számát".

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 és 90 év közötti betegek, akik krónikus orrnyálkahártya-gyulladás kezelésére endoszkópos arcüreg műtéten esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus sinusitis klinikai diagnózisa
  • Sebészeti beavatkozáson esnek át betegségük kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus rhinosinusitis
Krónikus orrnyálkahártya-gyulladásban szenvedő betegek az Amerikai Fül-orr-gégészeti Akadémia Fej- és Nyaksebészete és az Amerikai Orrgyógyász Társaság irányelvei szerint
Ellenőrző csoport
A krónikus orrnyálkahártya-gyulladástól eltérő betegségek miatt endoszkópos arcüregműtéten áteső betegek (azaz agyalapi mirigyhez való hozzáférés stb.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Subinoy Das, MD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009H0067
  • KL2RR025754 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus sinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel