救急科での背中と首の痛みのためのカイロプラクティック (CBNP)
2012年1月27日 更新者：Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center
カイロプラクティックを救急外来での背中と首の痛みを治療するための追加療法として利用する統合的アプローチの有効性 - 比較無作為対照試験
この研究の目的は、カイロプラクティックを救急科の設定で背中と首の痛みを治療するための追加療法として利用する統合的アプローチの有効性を調べることです。
カイロプラクティックは、腰痛の効果的な治療法として確立されています。 アサフ ハロフェ医療センターでの研究者の累積的な経験は、カイロプラクティックが緊急治療室 (ER) 設定での単純な背中と首の痛みの効果的な治療法であることを示しています。
この研究では、気象カイロプラクティックが、神経学的所見のない単純な背中と首の痛みで緊急治療室に入院した患者の痛みを軽減し、可動域を広げ、不安を軽減できるかを調べます。 カイロプラクティックは、鎮痛療法に加えて追加療法として行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beer Yaakov, Zerifin、イスラエル、70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性または亜急性/慢性の単純な背中または首の痛みを伴う18～60歳の成人男性および女性
- 身体診察と整形外科医とX線による同意 少なくとも4 < NRSのレベルの単純な背中の痛みの診断
- 同意し、痛み、不安、満足のいく質問者を埋めることができる
- -同意し、インフォームドコンセントに署名できる
除外基準:
- 身体検査中の骨折、捻挫または神経障害
- NRS < 4 の疼痛尺度
- 活発な妊娠
- 活動性炎症性関節炎
- CVAの歴史
- 開いた傷
- -平均余命が5年未満の急性悪性腫瘍
- 鍼治療の経験
- 薬物中毒の歴史
- 骨粗鬆症の病歴
- インフォームドコンセントに署名することを拒否または署名できない
- 現役兵役中の兵士
- 過去にカイロプラクティックの施術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カイロプラクティック
本物のカイロプラクティック治療
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本物のカイロプラクティックマニピュレーション
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偽コンパレータ：シャムカイロプラクティック
「アクティベーター」サンパーを利用した刺激
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「アクティベーター」サンパーを使用したプラセボ刺激
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介入なし：治療なし
治療の追加なし - 患者は治療や介入なしで 15 分間横になります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) で測定した、薬物治療とカイロプラクティック治療の組み合わせと薬物治療のみの痛みレベルの同等の差
時間枠：投薬後30分、治療直後、24時間後
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投薬後30分、治療直後、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Spine Scan Deviceおよびゴニオメーターを使用した身体検査で測定した、薬物治療とカイロプラクティック治療の組み合わせと薬物治療のみの可動域の同等の差
時間枠：投薬後30分、治療直後、24時間後
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投薬後30分、治療直後、24時間後
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症状チェックリスト-90質問者（SCL-90）の不安および身体化セクションのヘブライ語版によって評価された、患者の自己報告による不安の同等の違い
時間枠：治療直後
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治療直後
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治療当日と 24 時間後に患者が消費した鎮痛鎮痛薬の量の同等の差
時間枠：治療後24時間
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治療後24時間
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全体的な満足度と安全性に関するアンケートで測定した、安全性と患者満足度の比較可能な差
時間枠：施術1時間後と1週間後
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施術1時間後と1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shmuel Bar-Haim, MD、Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2009年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月27日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。