Хиропрактика при болях в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи (CBNP)
27 января 2012 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Эффективность интегративного подхода с использованием хиропрактики в качестве дополнительной терапии для лечения болей в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи - сравнительное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на изучение эффективности интегративного подхода с использованием хиропрактики в качестве дополнительной терапии для лечения болей в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи.
Хиропрактика хорошо зарекомендовала себя как эффективное средство от болей в спине. Совокупный опыт исследователей в Медицинском центре Асафа Харофе показал, что хиропрактика является эффективной терапией простой боли в спине и шее в условиях отделения неотложной помощи (ER).
В этом исследовании будет изучено, может ли хиропрактика уменьшить боль, увеличить диапазон движений и уменьшить беспокойство у пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с простой болью в спине и шее без неврологических симптомов. Хиропрактика будет выполняться в качестве дополнения к терапии поверх обезболивающей терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Yaakov, Zerifin, Израиль, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины в возрасте 18–60 лет с острой или подострой/хронической простой болью в спине или шее
- Согласен на физикальное обследование, врач-ортопед и рентгенологический диагноз: простая боль в спине с уровнем 4 < NRS не менее
- Согласен и способен заполнить боль, тревогу и удовлетворительные вопросы
- Согласен и способен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Перелом, растяжение связок или неврологический дефицит во время медицинского осмотра
- Шкала боли NRS < 4
- Активная беременность
- Активный воспалительный артрит
- История ЦВА
- Открытые раны
- Острое злокачественное новообразование с ожидаемой продолжительностью жизни менее 5 лет
- Опыт лечения иглоукалыванием
- История наркомании
- История остеопороза
- Отказ или невозможность подписать информированное согласие
- Солдаты на действительной военной службе
- Получил лечение хиропрактикой в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хиропрактика
Настоящая хиропрактика
|
настоящая хиропрактика
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Хиропрактика
стимуляция с помощью ударника-активатора
|
Стимуляция плацебо с помощью «активатора»
|
|
Без вмешательства: Без лечения
Нет дополнительной терапии - пациенты ложатся на 15 минут без какого-либо лечения или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставимая разница в уровнях боли между комбинированным лечением медикаментами и хиропрактикой и только медикаментозным лечением, измеренная с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Временное ограничение: Через 30 минут после приема препарата, сразу после лечения и через 24 часа
|
Через 30 минут после приема препарата, сразу после лечения и через 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сопоставимая разница в диапазоне движений между комбинированным лечением медикаментами и хиропрактикой и только медикаментозным лечением, измеренная с помощью устройства сканирования позвоночника и физического осмотра с использованием гониометра.
Временное ограничение: Через 30 минут после приема препарата, сразу после лечения и через 24 часа
|
Через 30 минут после приема препарата, сразу после лечения и через 24 часа
|
|
Сопоставимая разница в самооценке тревоги пациентами, оцененная с помощью версии на иврите разделов тревоги и соматизации анкеты Контрольного списка симптомов-90 (SCL-90)
Временное ограничение: Сразу после лечения
|
Сразу после лечения
|
|
Сопоставимая разница в количестве обезболивающих препаратов, потребляемых пациентами в день лечения и через 24 часа.
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
|
Через 24 часа после обработки
|
|
Сопоставимая разница в безопасности и удовлетворительном состоянии пациента, измеренная с помощью опросников общего удовлетворительного состояния и безопасности.
Временное ограничение: Через 1 час после процедуры и повторно через 1 неделю
|
Через 1 час после процедуры и повторно через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 126/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .