Kiropraktikk for rygg- og nakkesmerter i en akuttavdeling (CBNP)
27. januar 2012 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Effektiviteten av en integrert tilnærming ved å bruke kiropraktikk som tilleggsterapi for behandling av rygg- og nakkesmerter i akuttmottak – en sammenlignende randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en integrerende tilnærming som bruker kiropraktikk som en tilleggsterapi for behandling av rygg- og nakkesmerter i akuttmottak.
Kiropraktikk er veletablert som en effektiv behandling for ryggsmerter. Etterforskernes kumulative erfaring ved Asaf Harofeh medisinske senter har vist at kiropraktikk er en effektiv terapi for enkle rygg- og nakkesmerter i akuttmottak (ER).
Denne studien vil undersøke vær Kiropraktikk kan redusere smerte, øke bevegelsesområdet og redusere angst hos pasienter innlagt på legevakten med enkle rygg- og nakkesmerter uten nevrologiske funn. Kiropraktikk vil bli utført som tilleggsbehandling i tillegg til smertestillende terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner i alderen 18-60 år med akutte eller subakutte/kroniske enkle rygg- eller nakkesmerter
- Godkjent fysisk undersøkelse og av ortopedisk lege og røntgen Diagnose av enkle ryggsmerter med nivå 4 < NRS minst
- Enig og i stand til å fylle smerte, angst og tilfredsstillende spørre
- Enig og kan signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brudd, forstuing eller nevrologisk underskudd under fysisk undersøkelse
- Smerteskala for NRS < 4
- Aktiv graviditet
- Aktiv inflammatorisk leddgikt
- Historien om CVA
- Åpne sår
- Akutt malignitet med forventet levealder på mindre enn 5 år
- Erfaring med akupunkturbehandlinger
- Historie om narkotikaavhengighet
- Historie om osteoporose
- Avviste eller kunne ikke signere informert samtykke
- Soldater i aktiv militærtjeneste
- Fikk kiropraktisk behandling tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiropraktikk
Ekte kiropraktisk behandling
|
ekte kiropraktisk manipulasjon
|
|
Sham-komparator: Sham kiropraktikk
stimulering ved å bruke "aktivator"-thumper
|
Placebo-stimulering ved hjelp av 'activator'-thumper
|
|
Ingen inngripen: Ingen behandling
Ingen tilleggsbehandling - pasientene legger seg i en periode på 15 minutter uten noen behandling eller intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammenlignbar forskjell i smertenivåer mellom en kombinert medisin og kiropraktisk behandling med medisinbehandling alene målt ved Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 30 minutter etter medisinering, umiddelbart etter behandling og etter 24 timer
|
30 minutter etter medisinering, umiddelbart etter behandling og etter 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammenlignbar forskjell i bevegelsesområde mellom en kombinert medisin og kiropraktisk behandling med medisinbehandling alene, målt med Spine Scan Device og fysisk undersøkelse ved bruk av goniometer
Tidsramme: 30 minutter etter medisinering, umiddelbart etter behandling og etter 24 timer
|
30 minutter etter medisinering, umiddelbart etter behandling og etter 24 timer
|
|
En sammenlignbar forskjell i pasientens selvrapporterte angst vurdert av hebraisk versjon av angst- og somatiseringsdelene av Symptom Check List-90-spørsmåleren (SCL-90)
Tidsramme: Umiddelbart etter behandling
|
Umiddelbart etter behandling
|
|
En sammenlignbar forskjell i mengden smertestillende smertestillende medisiner som brukes av pasientene i løpet av behandlingsdagen og etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter behandling
|
24 timer etter behandling
|
|
En sammenlignbar forskjell i sikkerhet og pasienttilfredsstillende målt ved generell tilfredsstillende og sikkerhetsspørreskjemaer
Tidsramme: 1 time etter behandlingen og igjen etter 1 uke
|
1 time etter behandlingen og igjen etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 126/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .