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急诊科环境中背部和颈部疼痛的脊椎按摩疗法 (CBNP)

2012年1月27日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

在急诊科环境中利用脊椎按摩疗法作为治疗背部和颈部疼痛的附加疗法的综合方法的疗效 - 一项比较随机对照试验

本研究旨在检验在急诊科环境中使用脊椎按摩疗法作为治疗背部和颈部疼痛的附加疗法的综合方法的疗效

脊椎按摩疗法已被公认为治疗背痛的有效方法。 研究人员在 Asaf Harofeh 医疗中心积累的经验表明,在急诊室 (ER) 环境中,脊椎按摩疗法是治疗单纯性背部和颈部疼痛的有效方法。

这项研究将检查天气 脊椎按摩疗法可以减轻因单纯背部和颈部疼痛而没有神经系统发现的急诊室患者的疼痛,增加运动范围并减少焦虑。 脊椎按摩疗法将作为镇痛疗法之上的附加疗法进行。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer Yaakov, Zerifin、以色列、70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有急性或亚急性/慢性单纯性背痛或颈痛的 18-60 岁成年男性和女性
  • 同意进行身体检查,并由骨科医生和 X 光诊断为简单背痛,水平至少为 4 < NRS
  • 同意并能够填补痛苦、焦虑和满意的提问者
  • 同意并能够签署知情同意书

排除标准:

  • 体格检查时骨折、扭伤或神经功能障碍
  • NRS 的疼痛等级 < 4
  • 积极怀孕
  • 活动性炎症性关节炎
  • CVA的历史
  • 开放性伤口
  • 预期寿命小于 5 年的急性恶性肿瘤
  • 有针灸治疗经验
  • 吸毒史
  • 骨质疏松史
  • 拒绝或无法签署知情同意书
  • 现役军人
  • 过去接受过脊椎按摩治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:整脊疗法
真正的整脊治疗
真正的脊椎按摩疗法
假比较器:假整脊
利用“活化剂”捶击器进行刺激
使用“激活剂”捶击器进行安慰剂刺激
无干预:没有治疗
无附加疗法——患者在没有任何治疗或干预的情况下躺下 15 分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
数字评定量表 (NRS) 测量的联合药物治疗和脊椎按摩疗法治疗与单独药物治疗之间疼痛程度的可比差异
大体时间:服药后30分钟,治疗后即刻和24小时后
服药后30分钟,治疗后即刻和24小时后

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过脊柱扫描设备和使用测角仪进行的身体检查测量的联合药物治疗和脊椎按摩疗法治疗与单独药物治疗之间运动范围的可比差异
大体时间:服药后30分钟,治疗后即刻和24小时后
服药后30分钟,治疗后即刻和24小时后
症状检查表 90 提问者 (SCL-90) 的焦虑和躯体化部分的希伯来语版本评估了患者自我报告的焦虑的可比差异
大体时间:治疗后即刻
治疗后即刻
患者在治疗当天和 24 小时后消耗的镇痛止痛药量的可比差异
大体时间:治疗后24小时
治疗后24小时
通过总体满意度和安全性调查问卷衡量的安全性和患者满意度方面的可比差异
大体时间:治疗后 1 小时和 1 周后再次
治疗后 1 小时和 1 周后再次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shmuel Bar-Haim, MD、Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月27日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 126/08

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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