- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00964717
Kiropraktiikka selkä- ja niskakipujen hoitoon ensiapuosastolla (CBNP)
Integratiivisen lähestymistavan tehokkuus, jossa kiropraktiikkaa käytetään lisähoitona selkä- ja niskakipujen hoitoon ensiapuosastolla – vertaileva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia integratiivisen lähestymistavan tehokkuutta, jossa kiropraktiikkaa käytetään lisähoitona selkä- ja niskakipujen hoitoon ensiapuosastolla.
Kiropraktiikka on vakiintunut tehokkaana selkäkivun hoitona. Tutkijoiden kumulatiivinen kokemus Asaf Harofeh Medical Centeristä on osoittanut, että kiropraktiikka on tehokas hoito yksinkertaisissa selkä- ja niskakipuissa ensiapuun.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sää Kiropraktiikka voi vähentää kipua, lisätä liikettä ja vähentää ahdistusta potilailla, jotka joutuvat päivystykseen yksinkertaisilla selkä- ja niskakivuilla ilman neurologisia löydöksiä. Kiropraktiikkaa tehdään analgeettisen hoidon lisähoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on akuutti tai subakuutti/krooninen yksinkertainen selkä- tai niskakipu
- Hyväksytty fyysinen tarkastus ja ortopedilääkäri ja röntgen Diagnoosi yksinkertainen selkäkipu, jonka taso on 4 < NRS vähintään
- Samaa mieltä ja osaa täyttää kivun, ahdistuksen ja tyydyttävät kysyjät
- Hyväksytty ja voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma, nyrjähdys tai neurologinen puutos fyysisen tutkimuksen aikana
- NRS:n kipuasteikko < 4
- Aktiivinen raskaus
- Aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus
- CVA:n historia
- Avoimet haavat
- Akuutti pahanlaatuinen kasvain, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta
- Kokemusta akupunktiohoidoista
- Huumeriippuvuuden historia
- Osteoporoosin historia
- Hylätty tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Aktiivisessa asepalveluksessa olevat sotilaat
- Sai aiemmin kiropraktiikkahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiropraktiikka
Todellinen kiropraktiikka hoito
|
todellista kiropraktiikkaa
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen kiropraktiikka
stimulaatio käyttämällä 'aktivaattori' peukaloa
|
Plasebostimulaatio käyttämällä "aktivaattori"-tyhmystä
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa
Ei lisähoitoa – potilaat makaavat 15 minuuttia ilman hoitoa tai väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailukelpoinen ero kiputasoissa yhdistelmälääkityksen ja kiropraktisen hoidon välillä pelkkään lääkehoitoon verrattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen, heti hoidon jälkeen ja 24 tunnin kuluttua
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen, heti hoidon jälkeen ja 24 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailukelpoinen ero yhdistelmälääkityksen ja kiropraktisen hoidon ja pelkän lääkityshoidon välillä mitattuna Spine Scan Devicella ja fyysisessä tutkimuksessa goniometrillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia lääkityksen jälkeen, heti hoidon jälkeen ja 24 tunnin kuluttua
|
30 minuuttia lääkityksen jälkeen, heti hoidon jälkeen ja 24 tunnin kuluttua
|
|
Vertailukelpoinen ero potilaan itsensä ilmoittamassa ahdistuneisuudessa, joka on arvioitu Symptom Check List-90 -kyselyn (SCL-90) ahdistus- ja somatisaatio-osien hepreankielisellä versiolla.
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen
|
Välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Vertailukelpoinen ero potilaiden nauttimien kipulääkkeiden määrässä hoitopäivän aikana ja 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Vertailukelpoinen ero turvallisuudessa ja potilastyydyttävässä mitattuna yleisesti tyydyttävällä ja turvallisuuskyselyillä
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon jälkeen ja uudelleen 1 viikon kuluttua
|
1 tunti hoidon jälkeen ja uudelleen 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .