Quiropráctica para el dolor de espalda y cuello en un departamento de emergencias (CBNP)
27 de enero de 2012 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Eficacia de un enfoque integrador que utiliza la quiropráctica como terapia adicional para el tratamiento del dolor de espalda y cuello en un entorno de departamento de emergencia: un ensayo controlado aleatorio comparativo
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de un enfoque integrador que utiliza la quiropráctica como terapia complementaria para el tratamiento del dolor de espalda y cuello en un departamento de emergencias.
La quiropráctica está bien establecida como un tratamiento eficaz para el dolor de espalda. La experiencia acumulada de los investigadores en el Centro Médico Asaf Harofeh ha demostrado que la quiropráctica es una terapia eficaz para el dolor simple de espalda y cuello en un entorno de sala de emergencias (ER).
Este estudio examinará si la quiropráctica puede disminuir el dolor, aumentar el rango de movimiento y disminuir la ansiedad en pacientes ingresados en la sala de emergencias con dolor de espalda y cuello simple sin hallazgos neurológicos. La quiropráctica se realizará como una terapia adicional además de la terapia analgésica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos de 18 a 60 años con dolor de espalda o cuello simple agudo o subagudo/crónico
- Acordado a un examen físico y por un médico ortopedista y rayos X Diagnóstico de dolor de espalda simple con niveles de 4 < NRS por lo menos
- De acuerdo y capaz de llenar el dolor, la ansiedad y las preguntas satisfactorias
- De acuerdo y capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Fractura, esguince o déficit neurológico durante la exploración física
- Escala de dolor de NRS < 4
- Embarazo activo
- Artritis inflamatoria activa
- Historia de la ACV
- Heridas abiertas
- Neoplasia maligna aguda con esperanza de vida de menos de 5 años
- Experiencia con tratamientos de acupuntura.
- Historia de la adicción a las drogas.
- Historia de la osteoporosis
- Rehusó o no pudo firmar el consentimiento informado
- Soldados en servicio militar activo
- Recibió un tratamiento quiropráctico en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Quiropráctica
Tratamiento quiropráctico real
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manipulación quiropráctica real
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Comparador falso: Quiropráctica simulada
estimulación utilizando el golpeador 'activador'
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Estimulación con placebo usando un golpeador 'activador'
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Sin intervención: Sin tratamiento
Sin terapia adicional: los pacientes se acuestan durante un período de 15 minutos sin ningún tratamiento o intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una diferencia comparable en los niveles de dolor entre un medicamento combinado y un tratamiento quiropráctico con el tratamiento con medicamentos solo, según lo medido por la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la medicación, Inmediatamente después del tratamiento y después de 24 hrs.
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30 minutos después de la medicación, Inmediatamente después del tratamiento y después de 24 hrs.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una diferencia comparable en el rango de movimiento entre un medicamento combinado y un tratamiento quiropráctico con el tratamiento con medicamentos solo, según lo medido por el dispositivo Spine Scan Device y el examen físico con un goniómetro.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la medicación, Inmediatamente después del tratamiento y después de 24 hrs.
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30 minutos después de la medicación, Inmediatamente después del tratamiento y después de 24 hrs.
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Una diferencia comparable en la ansiedad autoinformada por el paciente evaluada por la versión hebrea de las secciones de ansiedad y somatización del interrogador de la Lista de Verificación de Síntomas-90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
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Inmediatamente después del tratamiento
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Una diferencia comparable en la cantidad de analgésicos consumidos por los pacientes durante el día del tratamiento y después de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento
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24 horas después del tratamiento
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Una diferencia comparable en seguridad y satisfacción del paciente según lo medido por cuestionarios generales satisfactorios y de seguridad
Periodo de tiempo: 1 hora después del tratamiento y nuevamente después de 1 semana
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1 hora después del tratamiento y nuevamente después de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 126/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .