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Chiropraktik bei Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme (CBNP)

27. Januar 2012 aktualisiert von: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Wirksamkeit eines integrativen Ansatzes unter Verwendung von Chiropraktik als Zusatztherapie zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme – eine vergleichende randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines integrativen Ansatzes unter Verwendung von Chiropraktik als Zusatztherapie zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme zu untersuchen

Chiropraktik ist als wirksame Behandlung von Rückenschmerzen etabliert. Die gesammelte Erfahrung der Ermittler im Asaf Harofeh Medical Center hat gezeigt, dass Chiropraktik eine wirksame Therapie für einfache Rücken- und Nackenschmerzen in einer Notaufnahme (ER) ist.

In dieser Studie wird untersucht, ob Chiropraktik bei Patienten, die mit einfachen Rücken- und Nackenschmerzen ohne neurologische Befunde in die Notaufnahme eingeliefert wurden, Schmerzen lindern, den Bewegungsumfang erhöhen und Angstzustände verringern kann. Chiropraktik wird als Zusatztherapie zur Schmerztherapie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren mit akuten oder subakuten/chronischen einfachen Rücken- oder Nackenschmerzen
  • Vereinbarte körperliche Untersuchung und durch einen Orthopäden und Röntgen Diagnose einfacher Rückenschmerzen mit Werten von mindestens 4 < NRS
  • Einverstanden und in der Lage, Schmerz, Angst und zufriedenstellende Fragesteller zu füllen
  • Einverstanden und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur, Verstauchung oder neurologisches Defizit während der körperlichen Untersuchung
  • Schmerzskala von NRS < 4
  • Aktive Schwangerschaft
  • Aktive entzündliche Arthritis
  • Geschichte des CVA
  • Offene Wunden
  • Akute Malignität mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren
  • Erfahrung mit Akupunkturbehandlungen
  • Geschichte der Drogensucht
  • Geschichte der Osteoporose
  • Abgelehnt oder nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Soldaten im aktiven Wehrdienst
  • Hatte in der Vergangenheit eine chiropraktische Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chiropraktik
Echte chiropraktische Behandlung
Verfahren: echte Chiropraktik
echte chiropraktische Manipulation
Schein-Komparator: Schein-Chiropraktik
Stimulation mit „Aktivator“-Klopfer
Verfahren: Schein-Chiropraktik
Placebo-Stimulation mit „Aktivator“-Klopfer
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Keine Zusatztherapie – Patienten legen sich für einen Zeitraum von 15 Minuten ohne Behandlung oder Intervention hin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein vergleichbarer Unterschied im Schmerzniveau zwischen einer kombinierten medikamentösen und chiropraktischen Behandlung und einer alleinigen medikamentösen Behandlung, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 30 Minuten nach Medikation, Unmittelbar nach der Behandlung und nach 24 Std
30 Minuten nach Medikation, Unmittelbar nach der Behandlung und nach 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ein vergleichbarer Unterschied im Bewegungsbereich zwischen einer kombinierten medikamentösen und chiropraktischen Behandlung und einer alleinigen medikamentösen Behandlung, gemessen mit einem Spine Scan Device und einer körperlichen Untersuchung mit einem Goniometer
Zeitfenster: 30 Minuten nach Medikation, Unmittelbar nach der Behandlung und nach 24 Std
30 Minuten nach Medikation, Unmittelbar nach der Behandlung und nach 24 Std
Ein vergleichbarer Unterschied in der selbstberichteten Angst des Patienten, bewertet anhand der hebräischen Version der Abschnitte zu Angst und Somatisierung des Fragestellers Symptom Check List-90 (SCL-90)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
Unmittelbar nach der Behandlung
Ein vergleichbarer Unterschied in der Menge an analgetischen Schmerzmitteln, die von den Patienten während des Behandlungstages und nach 24 Stunden eingenommen wurde
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden nach der Behandlung
Ein vergleichbarer Unterschied in Sicherheit und Patientenzufriedenheit, gemessen anhand von Fragebögen zur Gesamtzufriedenheit und Sicherheit
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Behandlung und erneut nach 1 Woche
1 Stunde nach der Behandlung und erneut nach 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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