Chiropraktyka bólu pleców i szyi w warunkach oddziału ratunkowego (CBNP)
27 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Skuteczność podejścia integracyjnego wykorzystującego chiropraktykę jako terapię dodatkową w leczeniu bólu pleców i szyi w warunkach oddziału ratunkowego - porównawcza randomizowana, kontrolowana próba
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności podejścia integracyjnego wykorzystującego chiropraktykę jako terapię dodatkową w leczeniu bólu pleców i szyi w warunkach oddziału ratunkowego
Chiropraktyka ma ugruntowaną pozycję jako skuteczne leczenie bólu pleców. Skumulowane doświadczenie badaczy w Asaf Harofeh Medical Center wykazało, że chiropraktyka jest skuteczną terapią prostego bólu pleców i szyi w warunkach izby przyjęć (ER).
W tym badaniu zbadana zostanie pogoda. Chiropraktyka może zmniejszyć ból, zwiększyć zakres ruchu i zmniejszyć niepokój u pacjentów przyjętych na izbę przyjęć z prostym bólem pleców i szyi bez objawów neurologicznych. Chiropraktyka będzie wykonywana jako dodatkowa terapia poza terapią przeciwbólową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer Yaakov, Zerifin, Izrael, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-60 lat z ostrym lub podostrym/przewlekłym prostym bólem pleców lub szyi
- Zgoda na badanie przedmiotowe oraz przez lekarza ortopedę i zdjęcie rentgenowskie Rozpoznanie prostego bólu pleców o poziomie co najmniej 4 < NRS
- Zgadza się i jest w stanie wypełnić ból, niepokój i zadowalających pytających
- Zgoda i możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie, skręcenie lub deficyt neurologiczny podczas badania fizykalnego
- Skala bólu NRS < 4
- Aktywna ciąża
- Aktywne zapalenie stawów
- Historia CVA
- Otwarte rany
- Ostra choroba nowotworowa z oczekiwaną długością życia poniżej 5 lat
- Doświadczenie z zabiegami akupunktury
- Historia uzależnienia od narkotyków
- Historia osteoporozy
- Odmówiono lub nie można podpisać świadomej zgody
- Żołnierze w czynnej służbie wojskowej
- W przeszłości przeszedł leczenie chiropraktyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chiropraktyka
Prawdziwe leczenie chiropraktyczne
|
prawdziwa manipulacja chiropraktyka
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany chiropraktyka
stymulacja za pomocą stymulatora „aktywatora”.
|
Stymulacja placebo za pomocą stymulatora „aktywatora”.
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia
Bez dodatkowej terapii - pacjenci leżą przez 15 minut bez żadnego leczenia ani interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównywalna różnica w poziomach bólu między leczeniem skojarzonym i leczeniem chiropraktycznym a samym leczeniem farmakologicznym, mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu leku, natychmiast po zabiegu i po 24 godzinach
|
30 minut po podaniu leku, natychmiast po zabiegu i po 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównywalna różnica w zakresie ruchu między leczeniem połączonym lekiem i chiropraktyką a leczeniem samym lekiem, mierzona za pomocą urządzenia do skanowania kręgosłupa i badania fizykalnego za pomocą goniometru
Ramy czasowe: 30 minut po podaniu leku, natychmiast po zabiegu i po 24 godzinach
|
30 minut po podaniu leku, natychmiast po zabiegu i po 24 godzinach
|
|
Porównywalna różnica w zgłaszanym przez pacjenta lęku oceniana za pomocą hebrajskiej wersji sekcji lęku i somatyzacji kwestionariusza z listą objawową-90 (SCL-90)
Ramy czasowe: Natychmiast po leczeniu
|
Natychmiast po leczeniu
|
|
Porównywalna różnica w ilości przyjmowanych przez pacjentów leków przeciwbólowych w ciągu dnia leczenia i po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Porównywalna różnica w bezpieczeństwie i zadowoleniu pacjenta, mierzona za pomocą kwestionariuszy ogólnego zadowolenia i bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu i ponownie po 1 tygodniu
|
1 godzinę po zabiegu i ponownie po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 126/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .