Kiropraktik för rygg- och nacksmärta på en akutmottagning (CBNP)
27 januari 2012 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Effektiviteten av ett integrerat tillvägagångssätt med användning av kiropraktik som en tilläggsterapi för behandling av rygg- och nacksmärta på en akutmottagning - en jämförande randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett integrerat tillvägagångssätt som använder kiropraktik som en tilläggsterapi för behandling av rygg- och nacksmärta på en akutmottagning
Kiropraktik är väl etablerad som en effektiv behandling för ryggsmärtor. Utredarnas kumulativa erfarenhet vid Asaf Harofeh Medical Center har visat att kiropraktik är en effektiv terapi för enkel rygg- och nacksmärta på akutmottagning (ER).
Denna studie kommer att undersöka vädret Kiropraktik kan minska smärta, öka rörelseomfånget och minska ångest hos patienter som är inlagda på akuten med enkel rygg- och nacksmärta utan neurologiska fynd. Kiropraktik kommer att utföras som en tilläggsterapi utöver smärtstillande terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor i åldern 18-60 med akut eller subakut/kronisk enkel rygg- eller nacksmärta
- Samtyckt till fysisk undersökning och av ortopedläkare och röntgen Diagnos av enkel ryggsmärta med nivåer 4 < NRS minst
- Instämmer och kan fylla smärta, ångest och tillfredsställande frågeställare
- Godkänd och kan underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Fraktur, stukning eller neurologiskt underskott vid fysisk undersökning
- Smärtskala för NRS < 4
- Aktiv graviditet
- Aktiv inflammatorisk artrit
- Historien om CVA
- Öppna sår
- Akut malignitet med en förväntad livslängd på mindre än 5 år
- Erfarenhet av akupunkturbehandlingar
- Historia om drogberoende
- Historia av osteoporos
- Avvisade eller kunde inte underteckna informerat samtycke
- Soldater i aktiv militärtjänst
- Fick en kiropraktisk behandling tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kiropraktik
Riktig kiropraktisk behandling
|
riktig kiropraktisk manipulation
|
|
Sham Comparator: Sham kiropraktik
stimulering med hjälp av "aktivator" thumper
|
Placebostimulering med "activator" thumper
|
|
Inget ingripande: Ingen behandling
Ingen tilläggsterapi - patienterna lägger sig i en period på 15 minuter utan någon behandling eller intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En jämförbar skillnad i smärtnivåer mellan en kombinerad medicinering och kiropraktisk behandling med enbart läkemedelsbehandling mätt med den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 30 minuter efter medicinering, genast efter behandling och efter 24 timmar
|
30 minuter efter medicinering, genast efter behandling och efter 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
En jämförbar skillnad i rörelseomfång mellan en kombinerad medicinering och kiropraktisk behandling med enbart medicinering, mätt med Spine Scan Device och fysisk undersökning med goniometer
Tidsram: 30 minuter efter medicinering, genast efter behandling och efter 24 timmar
|
30 minuter efter medicinering, genast efter behandling och efter 24 timmar
|
|
En jämförbar skillnad i patientens självrapporterade ångest bedömd av den hebreiska versionen av ångest- och somatiseringssektionerna i Symptom Check List-90 frågeställaren (SCL-90)
Tidsram: Direkt efter behandlingen
|
Direkt efter behandlingen
|
|
En jämförbar skillnad i mängden smärtstillande smärtstillande medicin som konsumeras av patienterna under behandlingsdagen och efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar efter behandlingen
|
24 timmar efter behandlingen
|
|
En jämförbar skillnad i säkerhet och patienttillfredsställande mätt med övergripande tillfredsställande och säkerhetsenkäter
Tidsram: 1 timme efter behandlingen och igen efter 1 vecka
|
1 timme efter behandlingen och igen efter 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
25 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 126/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .