Chiropratique pour les douleurs au dos et au cou dans un service d'urgence (CBNP)
27 janvier 2012 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Efficacité d'une approche intégrative utilisant la chiropratique comme thérapie complémentaire pour le traitement des douleurs dorsales et cervicales dans un service d'urgence - Un essai contrôlé randomisé comparatif
Cette étude vise à examiner l'efficacité d'une approche intégrative utilisant la chiropratique comme thérapie complémentaire pour le traitement des douleurs au dos et au cou dans un service d'urgence.
La chiropratique est bien établie comme traitement efficace des maux de dos. L'expérience cumulée des enquêteurs au centre médical Asaf Harofeh a montré que la chiropratique était une thérapie efficace pour les douleurs simples au dos et au cou dans une salle d'urgence (ER).
Cette étude examinera le temps que la chiropratique peut diminuer la douleur, augmenter l'amplitude des mouvements et diminuer l'anxiété chez les patients admis aux urgences avec de simples douleurs au dos et au cou sans résultats neurologiques. La chiropratique sera pratiquée en tant que thérapie complémentaire à la thérapie analgésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer Yaakov, Zerifin, Israël, 70300
- Asaf Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 60 ans souffrant de douleurs aiguës ou subaiguës/chroniques simples au dos ou au cou
- Convenu d'un examen physique et par un médecin orthopédique et radiographique Diagnostic de maux de dos simples avec des niveaux de 4 < NRS au moins
- Accepté et capable de combler la douleur, l'anxiété et les questionneurs satisfaisants
- Accepté et capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fracture, entorse ou déficit neurologique lors de l'examen physique
- Échelle de douleur NRS < 4
- Grossesse active
- Arthrite inflammatoire active
- Histoire de l'AVC
- Plaie ouverte
- Malignité aiguë avec une espérance de vie inférieure à 5 ans
- Expérience avec les traitements d'acupuncture
- Antécédents de toxicomanie
- Antécédents d'ostéoporose
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
- Soldats en service militaire actif
- A reçu un traitement chiropratique dans le passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chiropratique
Véritable traitement chiropratique
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véritable manipulation chiropratique
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Comparateur factice: Chiropratique factice
stimulation utilisant un thumper "activateur"
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Stimulation par placebo à l'aide d'un thumper "activateur"
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Aucune intervention: Aucun traitement
Pas de thérapie complémentaire - les patients s'allongent pendant 15 minutes sans aucun traitement ni intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une différence comparable dans les niveaux de douleur entre un médicament combiné et un traitement chiropratique à un traitement médicamenteux seul, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 30 minutes après la médication, Immédiatement après le traitement et après 24h
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30 minutes après la médication, Immédiatement après le traitement et après 24h
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Une différence comparable dans l'amplitude des mouvements entre un médicament combiné et un traitement chiropratique à un traitement médicamenteux seul, tel que mesuré par un appareil de balayage de la colonne vertébrale et un examen physique à l'aide d'un goniomètre
Délai: 30 minutes après la médication, Immédiatement après le traitement et après 24h
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30 minutes après la médication, Immédiatement après le traitement et après 24h
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Une différence comparable dans l'anxiété autodéclarée par le patient évaluée par la version hébraïque des sections sur l'anxiété et la somatisation du questionnaire Symptom Check List-90 (SCL-90)
Délai: Immédiatement après le traitement
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Immédiatement après le traitement
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Une différence comparable dans la quantité d'analgésiques consommés par les patients pendant la journée de traitement et après 24 heures
Délai: 24 heures après le traitement
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24 heures après le traitement
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Une différence comparable en matière de sécurité et de satisfaction du patient, mesurée par les questionnaires de satisfaction globale et de sécurité
Délai: 1 heure après le traitement et de nouveau après 1 semaine
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1 heure après le traitement et de nouveau après 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2009
Première publication (Estimation)
25 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 126/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .