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Chiropratica per dolori alla schiena e al collo in un pronto soccorso (CBNP)

27 gennaio 2012 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Efficacia di un approccio integrativo che utilizza la chiropratica come terapia aggiuntiva per il trattamento del dolore alla schiena e al collo in un reparto di pronto soccorso - Uno studio comparativo controllato randomizzato

Questo studio si propone di esaminare l'efficacia di un approccio integrativo che utilizza la chiropratica come terapia aggiuntiva per il trattamento del dolore alla schiena e al collo in un pronto soccorso

La chiropratica è ben consolidata come trattamento efficace per il mal di schiena. L'esperienza cumulativa degli investigatori presso l'Asaf Harofeh Medical Center ha dimostrato che la chiropratica è una terapia efficace per il semplice dolore alla schiena e al collo in un pronto soccorso (ER).

Questo studio esaminerà il tempo che la chiropratica può ridurre il dolore, aumentare la gamma di movimento e diminuire l'ansia nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con semplice dolore alla schiena e al collo senza risultati neurologici. La chiropratica verrà eseguita come terapia aggiuntiva oltre alla terapia analgesica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Yaakov, Zerifin, Israele, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 60 anni con dolore alla schiena o al collo semplice acuto o sub acuto/cronico
  • Accettato un esame fisico e da un medico ortopedico e diagnosi radiografica di mal di schiena semplice con livelli di almeno 4 < NRS
  • D'accordo e in grado di colmare il dolore, l'ansia e gli interlocutori soddisfacenti
  • Accettato e in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Frattura, distorsione o deficit neurologico durante l'esame obiettivo
  • Scala del dolore di NRS <4
  • Gravidanza attiva
  • Artrite infiammatoria attiva
  • Storia dell'ACV
  • Ferite aperte
  • Malignità acuta con aspettativa di vita inferiore a 5 anni
  • Esperienza con trattamenti di agopuntura
  • Storia della tossicodipendenza
  • Storia dell'osteoporosi
  • Rifiutato o impossibilitato a firmare il consenso informato
  • Soldati in servizio militare attivo
  • Ha ricevuto un trattamento chiropratico in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chiropratica
Vero trattamento chiropratico
Procedura: vera chiropratica
vera manipolazione chiropratica
Comparatore fittizio: Finta chiropratica
stimolazione utilizzando thumper 'attivatore'
Procedura: Finta chiropratica
Stimolazione con placebo utilizzando thumper 'attivatore'
Nessun intervento: Nessun trattamento
Nessuna terapia aggiuntiva: i pazienti si sdraiano per un periodo di 15 minuti senza alcun trattamento o intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una differenza comparabile nei livelli di dolore tra un farmaco combinato e un trattamento chiropratico rispetto al solo trattamento farmacologico misurato dalla Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento, immediatamente dopo il trattamento e dopo 24 ore
30 minuti dopo il trattamento, immediatamente dopo il trattamento e dopo 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una differenza comparabile nel raggio di movimento tra un trattamento combinato di farmaci e chiropratica rispetto al solo trattamento farmacologico misurato dal dispositivo di scansione della colonna vertebrale e dall'esame fisico utilizzando il goniometro
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento, immediatamente dopo il trattamento e dopo 24 ore
30 minuti dopo il trattamento, immediatamente dopo il trattamento e dopo 24 ore
Una differenza comparabile nell'ansia riferita dal paziente valutata dalla versione ebraica delle sezioni sull'ansia e sulla somatizzazione del questionario Symptom Check List-90 (SCL-90)
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento
Subito dopo il trattamento
Una differenza comparabile nella quantità di antidolorifici consumati dai pazienti durante il giorno del trattamento e dopo 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
24 ore dopo il trattamento
Una differenza comparabile in termini di sicurezza e soddisfazione del paziente misurata da questionari complessivamente soddisfacenti e di sicurezza
Lasso di tempo: 1 ora dopo il trattamento e di nuovo dopo 1 settimana
1 ora dopo il trattamento e di nuovo dopo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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