Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chiropraxe pro bolesti zad a krku na pohotovosti (CBNP)

27. ledna 2012 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Účinnost integrovaného přístupu využívajícího chiropraxe jako doplňkovou terapii k léčbě bolestí zad a šíje na pohotovosti – srovnávací randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost integračního přístupu využívajícího chiropraxe jako doplňkovou terapii pro léčbu bolesti zad a krku na pohotovosti.

Chiropraxe je dobře zavedená jako účinná léčba bolesti zad. Kumulativní zkušenosti vyšetřovatelů v Asaf Harofeh Medical Center ukázaly, že Chiropraxe je účinnou terapií pro jednoduché bolesti zad a krku na pohotovosti (ER).

Tato studie bude zkoumat počasí chiropraxe může snížit bolest, zvýšit rozsah pohybu a snížit úzkost u pacientů přijatých na pohotovost s jednoduchou bolestí zad a krku bez neurologických nálezů. Chiropraxe bude prováděna jako doplňková terapie k analgetické terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Yaakov, Zerifin, Izrael, 70300
        • Asaf Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18-60 let s akutní nebo subakutní/chronickou jednoduchou bolestí zad nebo krku
  • Odsouhlaseno fyzikální vyšetření a ortopedický lékař a RTG Diagnóza prosté bolesti zad s hladinami 4 < NRS min.
  • Souhlasil a dokázal naplnit bolest, úzkost a uspokojivé tazatele
  • Souhlasil a mohl podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina, podvrtnutí nebo neurologický deficit při fyzikálním vyšetření
  • Stupnice bolesti NRS < 4
  • Aktivní těhotenství
  • Aktivní zánětlivá artritida
  • Historie CVA
  • Otevřené rány
  • Akutní malignita s předpokládanou délkou života méně než 5 let
  • Zkušenosti s akupunkturou
  • Historie drogové závislosti
  • Historie osteoporózy
  • Odmítl nebo nemohl podepsat informovaný souhlas
  • Vojáci v činné vojenské službě
  • V minulosti podstoupil chiropraktickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chiropraxe
Skutečná chiropraktická léčba
Postup: skutečné chiropraxe
skutečná chiropraktická manipulace
Falešný srovnávač: Falešná chiropraxe
stimulace pomocí 'aktivátoru' úderníku
Postup: Falešná chiropraxe
Placebo stimulace pomocí „aktivátorového“ tlouku
Žádný zásah: Žádná léčba
Žádná přídavná terapie - pacienti leží po dobu 15 minut bez jakékoli léčby nebo zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnatelný rozdíl v úrovních bolesti mezi kombinovanou medikací a chiropraktickou léčbou a léčbou samotnou medikací, měřeno numerickou hodnotící škálou (NRS)
Časové okno: 30 minut po medikaci, bezprostředně po ošetření a po 24 hodinách
30 minut po medikaci, bezprostředně po ošetření a po 24 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnatelný rozdíl v rozsahu pohybu mezi kombinovanou medikací a chiropraktickou léčbou a samotnou medikamentózní léčbou, měřeno zařízením Spine Scan Device a fyzikálním vyšetřením pomocí goniometru
Časové okno: 30 minut po medikaci, bezprostředně po ošetření a po 24 hodinách
30 minut po medikaci, bezprostředně po ošetření a po 24 hodinách
Srovnatelný rozdíl v úzkosti, kterou pacient sám uvedl, hodnocenou hebrejskou verzí sekce úzkosti a somatizace tazatele Symptom Check List-90 (SCL-90)
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Bezprostředně po ošetření
Srovnatelný rozdíl v množství analgetik zkonzumovaných pacienty během dne léčby a po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po ošetření
24 hodin po ošetření
Srovnatelný rozdíl v bezpečnosti a spokojenosti pacienta měřeno celkovými dotazníky spokojenosti a bezpečnosti
Časové okno: 1 hodinu po ošetření a znovu po 1 týdnu
1 hodinu po ošetření a znovu po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Bar-Haim, MD, Asaf Harofeh Medical Center, Zerifin, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 126/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na skutečné chiropraxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit