末梢血前駆細胞移植片からの骨髄腫細胞のex-vivo枯渇

自分の骨髄幹細胞の移植は、MM の標準治療の一部です。 MM は骨髄由来であるため、骨髄由来の幹細胞製品を移植すると、腫瘍細胞が混入する可能性があります。 これにより、移植後に病気が再発する可能性があります。 この研究では、近親者の骨髄を使用して幹細胞から MM 腫瘍細胞を洗浄または「パージ」する方法について学びます。

治験薬:

メルファランは細胞の DNA (遺伝物質) に損傷を与えるように設計されており、がん細胞を死滅させる可能性があります。

治験薬投与：

この研究に参加する資格があると判断された場合は、1 日目から 5 日目に G-CSF を 1 日 2 回皮膚の下の針から投与し、骨髄から血液中に幹細胞を移動させます。

幹細胞移植を受ける直前の 2 日間、毎回 30 分かけて静脈に針を通してメルファランを受け取ります。

幹細胞の収集、パージ、および移植:

5 日目に、幹細胞の収集が開始されます。 局所麻酔下で、中心静脈カテーテル (CVC - 無菌の柔軟なチューブ) を胸の静脈に挿入します。 医師がこの手順について詳しく説明し、この手順について別の同意書に署名する必要があります。

血液は CVC を通して体から除去され、幹細胞を他の細胞から分離する機械を通過します。 幹細胞は保存のために凍結され、血液は体に戻されます。 この 3 時間のプロセスはアフェレーシスと呼ばれます。 このプロセスは、1 日 1 回、1 ～ 6 日間、または十分な量の幹細胞が収集されるまで行われます。

あなたの幹細胞は無菌の容器に入れられ、親戚から提供された幹細胞と共に成長し、増殖します。 2週間後に十分な細胞があれば、細胞は体内に移植されます。 ドナーの幹細胞で 2 週間培養した後に十分な細胞がない場合は、最初の収集時に取っておいたサンプルと組み合わせて、体内に移植します。

研究訪問:

移植後 1、2、および 6 か月後に、通常の検査と病気の状態を確認するために、血液 (小さじ 2 杯程度) が採取されます。

移植から 6 か月後、病気の状態を確認するために骨髄吸引/生検も行います。

学習期間:

移植後 12 か月まで研究を続けます。 病気が悪化したり、さらなる治療が必要な場合は、研究を中止します。

治療終了来院:

移植から 12 か月後に、治療終了の診察を受けます。 この時点で、次のテストと手順が実行されます。

• 定期的な検査と病気の状態を確認するために、血液（小さじ2杯程度）が採取されます。
• 骨髄吸引/生検があります。
• 骨のレントゲンを撮ります。

これは調査研究です。 メルファランは FDA に承認されており、MM の治療薬として市販されています。 幹細胞移植を受けることは MM の標準治療ですが、幹細胞製品の洗浄 (パージ) は研究段階です。

最大 25 人の受信者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに在籍