Ex-vivo uitputting van myeloomcellen uit perifere bloedprogenitorceltransplantaten

Een transplantatie van eigen beenmergstamcellen behoort tot de standaardbehandeling van MM. Omdat MM uit het beenmerg komt, kunnen stamcelproducten uit het beenmerg tumorcellen bevatten wanneer ze worden getransplanteerd. Hierdoor kan de ziekte na transplantatie terugkeren. Deze studie zal leren over een methode om de MM-tumorcellen van de stamcellen te reinigen of te "zuiveren" door het beenmerg van een familielid te gebruiken.

Studiegeneesmiddelen:

Melfalan is ontwikkeld om het DNA (het genetische materiaal) van cellen te beschadigen, waardoor kankercellen kunnen afsterven.

Studie Drugstoediening:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u op dag 1-5 twee keer per dag G-CSF via een onderhuidse naald om stamcellen uit het beenmerg naar het bloed te verplaatsen.

U krijgt melfalan via een naald in uw ader gedurende 30 minuten elke keer op de 2 dagen direct voordat u de stamceltransplantatie krijgt.

Stamcelverzameling, zuivering en transplantatie:

Op dag 5 begint de stamcelverzameling. U krijgt een centraal veneuze katheter (CVC - een steriele, flexibele buis) die in een ader in uw borstkas wordt geplaatst terwijl u onder plaatselijke verdoving bent. Uw arts zal u deze procedure in meer detail uitleggen en u zult een apart toestemmingsformulier voor deze procedure moeten ondertekenen.

Bloed wordt via de CVC uit uw lichaam verwijderd en door een machine geleid die stamcellen van de andere cellen scheidt. De stamcellen worden ingevroren voor opslag en het bloed wordt teruggevoerd naar uw lichaam. Dit proces van 3 uur wordt aferese genoemd. Dit proces wordt gedurende 1-6 dagen 1 keer per dag uitgevoerd, of totdat er voldoende stamcellen zijn verzameld.

Uw stamcellen worden in een steriele container geplaatst, waar ze groeien en zich vermenigvuldigen met gedoneerde stamcellen van een familielid. Als er na 2 weken voldoende cellen zijn, worden de cellen terug in het lichaam getransplanteerd. Als er niet genoeg cellen zijn na de 2 weken groeien met de stamcellen van de donor, worden ze gecombineerd met een monster dat bij uw eerste afname apart werd gehouden en vervolgens teruggetransplanteerd in het lichaam.

Studiebezoeken:

Eén (1), 2 en 6 maanden na de transplantatie wordt bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen voor routinetests en om de status van de ziekte te controleren.

Zes (6) maanden na de transplantatie zult u ook een beenmergaspiraat/biopsie ondergaan om de status van de ziekte te controleren.

Duur van de studie:

U blijft in studie tot 12 maanden na de transplantatie. U wordt uit de studie gehaald als de ziekte verergert of verdere behandeling nodig heeft.

Bezoek aan het einde van de behandeling:

Twaalf (12) maanden na de transplantatie krijgt u uw eindbehandelingsbezoek. Op dit moment worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:

• Bloed (ongeveer 2 theelepels) zal worden afgenomen voor routinetests en om de status van de ziekte te controleren.
• U krijgt een beenmergaspiraat/biopsie.
• Er worden röntgenfoto's van uw botten gemaakt.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Melphalan is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar voor de behandeling van MM. Hoewel het ontvangen van een stamceltransplantatie een standaardbehandeling is voor MM, is het reinigen (zuiveren) van het stamcelproduct een onderzoeksproject.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 25 ontvangers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson