鼠径部の手術を受ける小児の痛みを軽減する腹横面ブロック (TAP)
鼠径部の外科手術を受ける小児の痛みを軽減するための腹横筋面ブロック：「ゴールドスタンダード」尾部ブロックとどう違うのか
下腹部壁領域の手術では、尾側経路を介して硬膜外腔に局所麻酔薬を投与することが、数十年来優先的に使用されている技術である。
腹横筋面 (TAP) ブロックには、末梢神経遮断の利点があります。 この研究の目的は、術後鎮痛の有効性における潜在的な差異を評価し、硬膜外法と比較した場合、TAP ブロック後の鎮痛持続時間が延長するという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
尾部ブロック（CB）は、鼠径部に外科的介入を受ける小児の鎮痛のためのゴールドスタンダード技術です。
この技術の有効性と安全性は高いですが、不当な下肢の運動遮断や膀胱機能の障害など、いくつかの注意点があり、外来での退院が遅れる可能性があります。 ブロックの効果はブロック後 4 ～ 5 時間以内に消えるため、追加の鎮痛剤の投与が必要になります。
末梢神経遮断薬（PNB）はCBの代替薬であり、鎮痛効果の持続時間が延長されます。 最近では、下腹部壁を神経支配する神経構造を遮断する代替方法が報告されています。腹部横面ブロック。 超音波ガイド技術によりマージンの安全性が向上します。 ただし、この新しい技術は大きな利点を提供するように見えますが、これまでのところ、小規模なケースシリーズからの経験のみが利用可能です。 特に、TAP ブロックは系統的試験において「ゴールドスタンダード」である尾ブロックと比較されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4005
- University Childrens Hospital of both Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2歳から8歳までの男女の子供
- 身体状態分類システム (ASA) スコア I または II
- 鼠径部の外科的介入（ヘルニア修復、鉤嚢摘出術）を受けている
除外基準:
- レボブピバカインに対する過敏症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腹横面ブロック
尾部ブロック: 抵抗喪失技術による硬膜外腔の特定。 ブピバカイン 1ml/kg 0.125%の投与。 腹横面ブロック：超音波による解剖学的構造の同定、面内アプローチでの刺激針 G22（50mm）の挿入、および 0.4ml/kg レボブピバカイン 0.25% の投与。 |
尾部ブロック: 抵抗喪失技術による硬膜外腔の特定。 ブピバカイン 1ml/kg 0.125%の投与。 腹横面ブロック：超音波技術による解剖学的構造の同定、0.4ml/kg レボブピバカイン 0.25% の投与。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後鎮痛の有効性: KUSS または Smiley スケールによるモニタリング。
時間枠：術後4時間と術後1日目の朝
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術後4時間と術後1日目の朝
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Erb, PD、University Childrens Hospital of both Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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