Blok poprzeczny brzucha do łagodzenia bólu u dzieci poddawanych operacji pachwiny (TAP)
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha do łagodzenia bólu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym pachwiny: jak wypada w porównaniu z blokadą ogonową „złotego standardu”
W operacjach w okolicy dolnej ściany brzucha podawanie leków miejscowo znieczulających do przestrzeni nadtwardówkowej drogą ogonową jest preferowaną techniką stosowaną od kilkudziesięciu lat.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) ma zalety blokady nerwów obwodowych. Celem pracy jest ocena potencjalnych różnic w skuteczności analgezji pooperacyjnej oraz sprawdzenie hipotezy, że czas trwania uśmierzania bólu po bloku TAP jest wydłużony w porównaniu z techniką zewnątrzoponową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blok ogonowy (CB) jest złotym standardem techniki znieczulenia u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w pachwinie.
Chociaż skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki są wysokie, istnieje jednak kilka zastrzeżeń, takich jak nieuzasadniona blokada motoryczna kończyn dolnych i zaburzenia funkcji pęcherza moczowego, które potencjalnie skutkują opóźnionym zakończeniem choroby w warunkach ambulatoryjnych. Efekt blokady ustępuje w ciągu 4-5h po blokadzie, co powoduje konieczność podania dodatkowych leków przeciwbólowych.
Blokady nerwów obwodowych (PNB) są alternatywą dla CB i mają przedłużony czas działania przeciwbólowego. Niedawno opisano alternatywną metodę blokowania struktur nerwowych unerwiających dolną ścianę brzucha; poprzeczny blok płaszczyzny brzucha. Technika pod kontrolą USG poprawia bezpieczeństwo marginesu. Jednakże, chociaż wydaje się, że ta nowa technika oferuje znaczne korzyści, jak dotąd dostępne są jedynie doświadczenia z małych serii przypadków. W szczególności blok TAP nie był porównywany w systematycznym badaniu ze „złotym standardem”, blokiem ogonowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 2 do 8 lat
- system klasyfikacji stanu fizycznego (ASA) punktacja I lub II
- w trakcie interwencji chirurgicznych w pachwinie (operacja przepukliny, wycięcie funiculocele)
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na lewobupiwakainę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha
Blok ogonowy: Identyfikacja przestrzeni nadtwardówkowej z utratą techniki oporu. Podanie bupiwakainy 1 ml/kg 0,125%. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha: Identyfikacja struktur anatomicznych za pomocą ultradźwięków, wprowadzenie igły stymulacyjnej G22, 50 mm, z dostępu w płaszczyźnie i podanie 0,4 ml/kg lewobupiwakainy 0,25%. |
Blok ogonowy: Identyfikacja przestrzeni nadtwardówkowej z utratą techniki oporu. Podanie bupiwakainy 1 ml/kg 0,125%. Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha: Identyfikacja struktur anatomicznych techniką ultrasonograficzną, podanie 0,4 ml/kg lewobupiwakainy 0,25%. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność analgezji pooperacyjnej: monitorowanie za pomocą skali KUSS lub Smiley.
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji i rano, 1 dzień po operacji
|
4 godziny po operacji i rano, 1 dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKBB_ANA_TAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .