Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block för smärtlindring hos barn som genomgår ljumskeoperation (TAP)

2 december 2015 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Transversus Abdominis Plane Block för smärtlindring hos barn som genomgår inguinalkirurgiska ingrepp: Hur jämför det med "Gold Standard" kaudal blockad

För kirurgi i regionen av den nedre bukväggen är administrering av lokalanestetika i epiduralrummet via kaudal väg den föredragna tekniken sedan flera decennier.

Blocket transversus abdominis plane (TAP) har fördelarna med en perifer nervblockad. Syftet med denna studie är att utvärdera potentiella skillnader i effektiviteten av postoperativ analgesi och att testa hypoteserna att varaktigheten av smärtlindring är förlängd efter ett TAP-block jämfört med en epiduralteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Caudal block (CB) är guldstandardtekniken för analgesi hos barn som genomgår kirurgiska ingrepp i ljumsken.

Även om effektiviteten och säkerheten för denna teknik är hög, finns det ändå flera varningar såsom omotiverad motorblockad av de nedre extremiteterna och störningar i blåsfunktionen, vilket potentiellt kan resultera i försenad demission i ambulerande miljö. Effekten av blockaden avtar inom 4-5 timmar efter blockeringen, vilket gör administrering av ytterligare smärtstillande medicin nödvändig.

Perifera nervblockader (PNB) är ett alternativ till CB och har en förlängd varaktighet av den smärtstillande effekten. På senare tid har en alternativ metod för att blockera neurala strukturer som innerverar nedre bukväggen beskrivits; det tvärgående bukplansblocket. Den ultraljudsstyrda tekniken förbättrar marginalsäkerheten. Men även om denna nya teknik hittills tycks erbjuda betydande fördelar finns det bara erfarenhet från små fallserier. I synnerhet har TAP-blocket inte jämförts i ett systematiskt försök med "guldstandarden", kaudalblocket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4005
        • University Childrens Hospital of both Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga barn i åldrarna 2 - 8 år
  • fysisk status klassificeringssystem (ASA) poäng I eller II
  • Genomgår kirurgiska ingrepp i ljumsken (reparation av bråck, funiculocele ektomi)

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot levobupivakain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: transversus bukplansblock

Caudal blockering: Identifiering av epiduralutrymmet med en förlust av motståndsteknik. Administrering av Bupivacain 1ml/kg 0,125%.

Transversus abdominal planblock: Identifiering av de anatomiska strukturerna med ultraljud, införande av stimuliplexnålen G22, 50 mm, i en in-plane approach och administrering av 0,4ml/kg levobupivakain 0,25%.
Läkemedel: Bupivakain/levobupivakain

Caudal blockering: Identifiering av epiduralutrymmet med en förlust av motståndsteknik. Administrering av Bupivacain 1ml/kg 0,125%.

Transversus abdominal planblock: Identifiering av de anatomiska strukturerna med ultraljudsteknik, administrering av 0,4ml/kg levobupivakain 0,25%.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av den postoperativa analgesin: övervakning med KUSS eller Smiley-skala.
Tidsram: 4 h postoperativ och morgon, 1 dag postoperativ
4 h postoperativ och morgon, 1 dag postoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Första postat (Uppskatta)

2 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKBB_ANA_TAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Bupivakain/levobupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera