Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block til smertelindring hos børn, der gennemgår en lyskeoperation (TAP)

2. december 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Transversus Abdominis Plane Block til smertelindring hos børn, der gennemgår lyskekirurgiske procedurer: Hvordan sammenligner det med "Gold Standard" kaudal blokade

Til kirurgi i området af den nedre abdominale væg har administration af lokalbedøvende lægemidler i epiduralrummet via kaudalvejen været den foretrukne teknik i flere årtier.

TAP-blokken (transversus abdominis plane) har fordelene ved en perifer nerveblokade. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentielle forskelle i effektiviteten af ​​postoperativ analgesi og at teste hypoteserne om, at varigheden af ​​smertelindring er forlænget efter en TAP-blokering sammenlignet med en epidural teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Caudal blokering (CB) er guldstandardteknikken til analgesi hos børn, der gennemgår kirurgiske indgreb i lysken.

Selvom effektiviteten og sikkerheden af ​​denne teknik er høj, er der ikke desto mindre adskillige forbehold, såsom uberettiget motorblokade af underekstremiteterne og forstyrrelser af blærefunktionen, hvilket potentielt kan resultere i forsinket demission i ambulatoriske omgivelser. Effekten af ​​blokaden aftager inden for 4-5 timer efter blokeringen, hvilket gør administration af yderligere smertestillende medicin nødvendig.

Perifere nerveblokader (PNB) er et alternativ til CB og har en forlænget varighed af den smertestillende effekt. For nylig er en alternativ metode til at blokere neurale strukturer, som innerverer den nedre abdominale væg, blevet beskrevet; den tværgående abdominale planblok. Den ultralydsguidede teknik forbedrer sikkerheden ved margin. Men selvom denne nye teknik indtil videre ser ud til at give væsentlige fordele, er der kun erfaring fra små sagsserier til rådighed. Især TAP-blokken er ikke blevet sammenlignet i et systematisk forsøg med "guldstandarden", kaudalblokken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4005
        • University Childrens Hospital of both Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige børn i alderen 2-8 år
  • fysisk status klassifikationssystem (ASA) score I eller II
  • Gennemgår kirurgiske indgreb i lysken (hernia reparation, funiculocele ektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for levobupivacain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transversus abdominal plan blok

Caudal blokering: Identifikation af epiduralrummet med tab af modstandsteknik. Administration af Bupivacain 1 ml/kg 0,125%.

Transversus abdominal planblok: Identifikation af de anatomiske strukturer med ultralyd, indsættelse af stimulusnålen G22, 50mm, i en in-plane tilgang og administration af 0,4ml/kg levobupivacain 0,25%.
Medicin: Bupivacain/levobupivacain

Caudal blokering: Identifikation af epiduralrummet med tab af modstandsteknik. Administration af Bupivacain 1 ml/kg 0,125%.

Transversus abdominal planblok: Identifikation af de anatomiske strukturer ved ultralydsteknikken, administration af 0,4ml/kg levobupivacain 0,25%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​den postoperative analgesi: monitorering med KUSS eller Smiley skala.
Tidsramme: 4 timer postoperativ og morgen, 1 dag postoperativ
4 timer postoperativ og morgen, 1 dag postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKBB_ANA_TAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner