Blocco piano trasverso dell'addome per alleviare il dolore nei bambini sottoposti a intervento chirurgico all'inguine (TAP)
Blocco del piano trasverso dell'addome per alleviare il dolore nei bambini sottoposti a procedure chirurgiche inguinali: come si confronta con il blocco caudale "gold standard"
Per gli interventi chirurgici nella regione della parete addominale inferiore la somministrazione di farmaci anestetici locali nello spazio epidurale per via caudale è la tecnica preferenzialmente utilizzata da diversi decenni.
Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) presenta i vantaggi di un blocco del nervo periferico. Lo scopo di questo studio è valutare le potenziali differenze nell'efficacia dell'analgesia postoperatoria e testare l'ipotesi che la durata del sollievo dal dolore sia prolungata dopo un blocco TAP rispetto a una tecnica epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco caudale (CB) è la tecnica gold standard per l'analgesia nei bambini sottoposti a interventi chirurgici all'inguine.
Sebbene l'efficacia e la sicurezza di questa tecnica sia elevata, ciononostante, ci sono diversi avvertimenti come il blocco motorio ingiustificato degli arti inferiori e disturbi della funzione della vescica, con potenziale conseguente dimissione ritardata in ambito ambulatoriale. L'effetto del blocco svanisce entro 4-5 ore dopo il blocco, rendendo necessaria la somministrazione di ulteriori antidolorifici.
I blocchi dei nervi periferici (PNB) sono un'alternativa al CB e hanno una durata prolungata dell'effetto analgesico. Più recentemente è stato descritto un metodo alternativo per bloccare le strutture neurali che innervano la parete addominale inferiore; il blocco del piano addominale trasversale. La tecnica ecoguidata migliora la sicurezza del margine. Tuttavia, sebbene questa nuova tecnica sembri offrire vantaggi sostanziali, finora è disponibile solo l'esperienza di piccole serie di casi. In particolare, il blocco TAP non è stato confrontato in uno studio sistematico con il "gold standard", il blocco caudale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Basel, Svizzera, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini maschi e femmine di età compresa tra 2 e 8 anni
- punteggio del sistema di classificazione dello stato fisico (ASA) I o II
- Sottoporsi a interventi chirurgici all'inguine (riparazione dell'ernia, ectomia funicolocele)
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità alla levobupivacaina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: blocco del piano addominale trasverso
Blocco caudale: identificazione dello spazio epidurale con una tecnica di perdita di resistenza. Somministrazione di bupivacaina 1ml/kg 0,125%. Blocco del piano addominale trasverso: Identificazione delle strutture anatomiche con ecografia, inserimento dell'ago stimuplex G22, 50mm, in un approccio nel piano e somministrazione di 0,4 ml/kg di levobupivacaina 0,25%. |
Blocco caudale: identificazione dello spazio epidurale con una tecnica di perdita di resistenza. Somministrazione di bupivacaina 1ml/kg 0,125%. Blocco del piano addominale trasverso: identificazione delle strutture anatomiche mediante tecnica ecografica, somministrazione di 0,4 ml/kg di levobupivacaina 0,25%. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficacia dell'analgesia postoperatoria: monitoraggio con scala KUSS o Smiley.
Lasso di tempo: 4 ore postoperatorie e mattina, 1 giorno postoperatorio
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4 ore postoperatorie e mattina, 1 giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Anestetici, Locali
- Bupivacaina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- UKBB_ANA_TAP
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