Bloque del plano del transverso del abdomen para aliviar el dolor en niños sometidos a cirugía de la ingle (TAP)
Bloqueo del plano del transverso del abdomen para aliviar el dolor en niños sometidos a procedimientos quirúrgicos inguinales: ¿cómo se compara con el bloqueo caudal "estándar de oro"?
Para la cirugía en la región de la pared abdominal inferior la administración de fármacos anestésicos locales en el espacio epidural por vía caudal es la técnica preferentemente utilizada desde hace varias décadas.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) presenta las ventajas de un bloqueo de nervio periférico. El objetivo de este estudio es evaluar las diferencias potenciales en la efectividad de la analgesia postoperatoria y probar las hipótesis de que la duración del alivio del dolor es prolongada después de un bloqueo TAP en comparación con una técnica epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo caudal (CB) es la técnica estándar de oro para la analgesia en niños sometidos a intervenciones quirúrgicas en la ingle.
Aunque la eficacia y la seguridad de esta técnica son altas, existen varias advertencias, como el bloqueo motor injustificado de las extremidades inferiores y las alteraciones de la función de la vejiga, lo que puede dar como resultado una muerte tardía en el entorno ambulatorio. El efecto del bloqueo desaparece dentro de las 4-5 horas posteriores al bloqueo, lo que hace necesaria la administración de analgésicos adicionales.
Los bloqueos de nervios periféricos (BNP) son una alternativa a los CB y tienen una duración prolongada del efecto analgésico. Más recientemente, se ha descrito un método alternativo para bloquear las estructuras neurales que inervan la pared abdominal inferior; Bloqueo del plano transverso del abdomen. La técnica guiada por ultrasonido mejora la seguridad del margen. Sin embargo, aunque esta nueva técnica parece ofrecer ventajas sustanciales, hasta el momento solo se dispone de la experiencia de pequeñas series de casos. En particular, el bloqueo TAP no se ha comparado en un ensayo sistemático con el "estándar de oro", el bloqueo caudal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas de 2 a 8 años
- puntuación I o II del sistema de clasificación del estado físico (ASA)
- Someterse a intervenciones quirúrgicas en la ingle (reparación de hernia, funiculocele ectomía)
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la levobupivacaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bloqueo del plano abdominal transverso
Bloqueo caudal: Identificación del espacio epidural con técnica de pérdida de resistencia. Administración de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%. Bloqueo del plano abdominal transverso: Identificación de las estructuras anatómicas con ultrasonido, inserción de la aguja stimuplex G22, 50mm, en un abordaje en el plano y administración de 0,4ml/kg de levobupivacaína al 0,25%. |
Bloqueo caudal: Identificación del espacio epidural con técnica de pérdida de resistencia. Administración de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%. Bloqueo del plano abdominal transverso: Identificación de las estructuras anatómicas mediante la técnica de ultrasonido, administración de 0,4ml/kg de levobupivacaína al 0,25%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la analgesia postoperatoria: seguimiento con escala KUSS o Smiley.
Periodo de tiempo: 4 h postoperatorio y mañana, 1 día postoperatorio
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4 h postoperatorio y mañana, 1 día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- UKBB_ANA_TAP
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