Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok v rovině transversus abdominis pro úlevu od bolesti u dětí podstupujících operaci třísel (TAP)

2. prosince 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Blok v rovině transversus abdominis pro úlevu od bolesti u dětí podstupujících inguinální chirurgické zákroky: jak se to srovnává s kaudální blokádou „zlatého standardu“

Při operacích v oblasti dolní břišní stěny je již několik desetiletí preferovanou technikou podávání lokálních anestetik do epidurálního prostoru kaudální cestou.

Blok transversus abdominis roviny (TAP) má výhody blokády periferních nervů. Cílem této studie je zhodnotit potenciální rozdíly v účinnosti pooperační analgezie a otestovat hypotézy, že trvání úlevy od bolesti se po TAP bloku prodlužuje ve srovnání s epidurální technikou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kaudální blok (CB) je zlatým standardem pro analgezii u dětí podstupujících chirurgický zákrok v třísle.

I když je účinnost a bezpečnost této techniky vysoká, existuje několik upozornění, jako je neopodstatněná motorická blokáda dolních končetin a poruchy funkce močového měchýře, které mohou vést k opožděné demisi v ambulantním prostředí. Účinek blokády odezní během 4-5 hodin po blokádě, takže je nutné podat další léky proti bolesti.

Blokády periferních nervů (PNB) jsou alternativou k CB a mají prodloužené trvání analgetického účinku. Nedávno byla popsána alternativní metoda k blokování nervových struktur, které inervují spodní břišní stěnu; blok příčné břišní roviny. Technika ultrazvukového vedení zvyšuje bezpečnost okraje. Přestože se zdá, že tato nová technika nabízí podstatné výhody, jsou zatím k dispozici pouze zkušenosti z malých sérií pouzder. Konkrétně blok TAP nebyl v systematickém pokusu srovnáván se „zlatým standardem“, kaudálním blokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4005
        • University Childrens Hospital of both Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti muži a ženy ve věku 2 - 8 let
  • skóre I nebo II systému klasifikace fyzického stavu (ASA).
  • Podstupování chirurgických zákroků v tříslech (úprava kýly, ektomie funikulocély)

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na levobupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok transversus břišní roviny

Kaudální blok: Identifikace epidurálního prostoru s technikou ztráty odporu. Podání bupivakainu 1 ml/kg 0,125 %.

Blok transversus abdominální roviny: Identifikace anatomických struktur ultrazvukem, zavedení stimulační jehly G22, 50 mm, v rovině přístupu a podání 0,4 ml/kg levobupivakainu 0,25 %.
Lék: Bupivakain/levobupivakain

Kaudální blok: Identifikace epidurálního prostoru s technikou ztráty odporu. Podání bupivakainu 1 ml/kg 0,125 %.

Blok transversus abdominální roviny: Identifikace anatomických struktur ultrazvukovou technikou, podání 0,4 ml/kg levobupivakainu 0,25 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost pooperační analgezie: monitorování pomocí KUSS nebo Smileyho škály.
Časové okno: 4 hodiny po operaci a ráno, 1 den po operaci
4 hodiny po operaci a ráno, 1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKBB_ANA_TAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit