- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00970086
사타구니 수술을 받는 어린이의 통증 완화를 위한 복횡근 평면 블록 (TAP)
사타구니 외과 수술을 받는 어린이의 통증 완화를 위한 복횡근 평면 블록: "골드 스탠다드" 꼬리 봉쇄와 어떻게 비교합니까?
하복부 벽 부위 수술의 경우 꼬리 경로를 통해 경막 외 공간에 국소 마취제를 투여하는 것이 수십 년 동안 우선적으로 사용되는 기술입니다.
TAP(횡복부 평면) 차단은 말초 신경 차단의 장점을 특징으로 합니다. 이 연구의 목적은 수술 후 진통 효과의 잠재적 차이를 평가하고 경막 외 기술과 비교할 때 TAP 차단 후 통증 완화 기간이 연장된다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
꼬리 차단(CB)은 사타구니에 외과적 중재를 받는 어린이의 진통을 위한 금본위제 기술입니다.
이 기술의 효능과 안전성은 높지만 하지의 부당한 운동 차단 및 방광 기능 장애와 같은 몇 가지 주의 사항이 있어 보행 환경에서 잠재적으로 지연된 사망을 초래할 수 있습니다. 봉쇄 효과는 차단 후 4~5시간 이내에 사라지므로 추가적인 진통제 투여가 필요합니다.
말초 신경 차단제(PNB)는 CB의 대안이며 진통 효과의 지속 시간이 연장됩니다. 보다 최근에는 하복벽을 자극하는 신경 구조를 차단하는 대체 방법이 설명되었습니다. 가로 복부 평면 블록. 초음파 유도 기술은 마진의 안전성을 향상시킵니다. 그러나 이 새로운 기술이 상당한 이점을 제공하는 것처럼 보이지만 지금까지는 소형 케이스 시리즈의 경험만 사용할 수 있습니다. 특히, TAP 블록은 꼬리 블록인 "골드 스탠다드"와 체계적인 시험에서 비교되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 2~8세의 남녀 어린이
- 신체 상태 분류 시스템(ASA) 점수 I 또는 II
- 사타구니에 수술적 중재(헤르니아 수리, 팔굽과류 절제술)를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 레보부피바카인에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡복부평면차단
꼬리 차단: 저항 소실 기법으로 경막외 공간을 식별합니다. 부피바카인 1ml/kg 0.125% 투여. 횡복부평면차단: 초음파로 해부학적 구조 확인, 자극침 G22, 50mm, 면내 접근, 0.4ml/kg levobupivacaine 0.25% 투여. |
꼬리 차단: 저항 소실 기법으로 경막외 공간을 식별합니다. 부피바카인 1ml/kg 0.125% 투여. 횡복부평면차단: 초음파를 이용한 해부학적 구조 확인, 0.4ml/kg levobupivacaine 0.25% 투여. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 진통 효과: KUSS 또는 스마일리 스케일로 모니터링.
기간: 수술 후 4시간 및 아침, 수술 후 1일
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수술 후 4시간 및 아침, 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UKBB_ANA_TAP
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