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Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para Alívio da Dor em Crianças Submetidas a Cirurgia na Virilha (TAP)

2 de dezembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para Alívio da Dor em Crianças Submetidas a Procedimentos Cirúrgicos Inguinais: Como Compará-lo com o Bloqueio Caudal "Padrão Ouro"

Para cirurgias na região da parede abdominal inferior, a administração de anestésicos locais no espaço peridural por via caudal é a técnica preferencialmente utilizada há várias décadas.

O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) apresenta as vantagens de um bloqueio de nervo periférico. O objetivo deste estudo é avaliar possíveis diferenças na eficácia da analgesia pós-operatória e testar a hipótese de que a duração do alívio da dor é prolongada após um bloqueio TAP quando comparado com uma técnica peridural.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

O bloqueio caudal (CB) é a técnica padrão ouro para analgesia em crianças submetidas a intervenções cirúrgicas na virilha.

Embora a eficácia e a segurança dessa técnica sejam altas, existem várias ressalvas, como bloqueio motor injustificado dos membros inferiores e distúrbios da função da bexiga, resultando potencialmente em demissão tardia no ambiente ambulatorial. O efeito do bloqueio desaparece dentro de 4-5h pós-bloqueio, tornando necessária a administração de medicação adicional para dor.

Os bloqueios de nervos periféricos (BNP) são uma alternativa ao CB e têm uma duração prolongada do efeito analgésico. Mais recentemente, foi descrito um método alternativo para bloquear estruturas neurais que inervam a parede abdominal inferior; o bloqueio do plano abdominal transverso. A técnica guiada por ultrassom melhora a segurança da margem. No entanto, embora esta nova técnica pareça oferecer vantagens substanciais até agora, apenas a experiência de pequenas séries de casos está disponível. Em particular, o bloqueio TAP não foi comparado em um estudo sistemático com o "padrão ouro", o bloqueio caudal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4005
        • University Childrens Hospital of both Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino e feminino de 2 a 8 anos
  • sistema de classificação de estado físico (ASA) pontuação I ou II
  • Submetidos a intervenções cirúrgicas na virilha (correção de hérnia, funiculocele ectomia)

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade à Levobupivacaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloqueio do plano abdominal transverso

Bloqueio caudal: Identificação do espaço peridural com técnica de perda de resistência. Administração de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%.

Bloqueio do plano transverso do abdome: identificação das estruturas anatômicas com ultrassom, inserção da agulha stimuplex G22, 50mm, no plano e administração de levobupivacaína 0,4ml/kg 0,25%.

Bloqueio caudal: Identificação do espaço peridural com técnica de perda de resistência. Administração de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%.

Bloqueio do plano abdominal transverso: Identificação das estruturas anatômicas pela técnica ultrassonográfica, administração de levobupivacaína 0,4ml/kg 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da analgesia pós-operatória: monitoramento com escala KUSS ou Smiley.
Prazo: 4 h de pós-operatório e manhã, 1 dia de pós-operatório
4 h de pós-operatório e manhã, 1 dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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