- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00970086
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para Alívio da Dor em Crianças Submetidas a Cirurgia na Virilha (TAP)
Bloqueio do Plano Transverso Abdominal para Alívio da Dor em Crianças Submetidas a Procedimentos Cirúrgicos Inguinais: Como Compará-lo com o Bloqueio Caudal "Padrão Ouro"
Para cirurgias na região da parede abdominal inferior, a administração de anestésicos locais no espaço peridural por via caudal é a técnica preferencialmente utilizada há várias décadas.
O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) apresenta as vantagens de um bloqueio de nervo periférico. O objetivo deste estudo é avaliar possíveis diferenças na eficácia da analgesia pós-operatória e testar a hipótese de que a duração do alívio da dor é prolongada após um bloqueio TAP quando comparado com uma técnica peridural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio caudal (CB) é a técnica padrão ouro para analgesia em crianças submetidas a intervenções cirúrgicas na virilha.
Embora a eficácia e a segurança dessa técnica sejam altas, existem várias ressalvas, como bloqueio motor injustificado dos membros inferiores e distúrbios da função da bexiga, resultando potencialmente em demissão tardia no ambiente ambulatorial. O efeito do bloqueio desaparece dentro de 4-5h pós-bloqueio, tornando necessária a administração de medicação adicional para dor.
Os bloqueios de nervos periféricos (BNP) são uma alternativa ao CB e têm uma duração prolongada do efeito analgésico. Mais recentemente, foi descrito um método alternativo para bloquear estruturas neurais que inervam a parede abdominal inferior; o bloqueio do plano abdominal transverso. A técnica guiada por ultrassom melhora a segurança da margem. No entanto, embora esta nova técnica pareça oferecer vantagens substanciais até agora, apenas a experiência de pequenas séries de casos está disponível. Em particular, o bloqueio TAP não foi comparado em um estudo sistemático com o "padrão ouro", o bloqueio caudal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do sexo masculino e feminino de 2 a 8 anos
- sistema de classificação de estado físico (ASA) pontuação I ou II
- Submetidos a intervenções cirúrgicas na virilha (correção de hérnia, funiculocele ectomia)
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à Levobupivacaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio do plano abdominal transverso
Bloqueio caudal: Identificação do espaço peridural com técnica de perda de resistência. Administração de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%. Bloqueio do plano transverso do abdome: identificação das estruturas anatômicas com ultrassom, inserção da agulha stimuplex G22, 50mm, no plano e administração de levobupivacaína 0,4ml/kg 0,25%. |
Bloqueio caudal: Identificação do espaço peridural com técnica de perda de resistência. Administração de Bupivacaína 1ml/kg 0,125%. Bloqueio do plano abdominal transverso: Identificação das estruturas anatômicas pela técnica ultrassonográfica, administração de levobupivacaína 0,4ml/kg 0,25%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia da analgesia pós-operatória: monitoramento com escala KUSS ou Smiley.
Prazo: 4 h de pós-operatório e manhã, 1 dia de pós-operatório
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4 h de pós-operatório e manhã, 1 dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKBB_ANA_TAP
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