Transversus Abdominis Plane Block zur Schmerzlinderung bei Kindern, die sich einer Leistenoperation unterziehen (TAP)
Transversus-Abdominis-Plane-Blockade zur Schmerzlinderung bei Kindern, die sich inguinalen chirurgischen Eingriffen unterziehen: Wie schneidet sie im Vergleich zur „Goldstandard“-Caudalblockade ab?
Bei Operationen im Bereich der unteren Bauchdecke ist die Verabreichung von Lokalanästhetika im Epiduralraum über den kaudalen Weg seit mehreren Jahrzehnten die bevorzugt eingesetzte Technik.
Die TAP-Blockade (Transversus abdominis plane) weist die Vorteile einer peripheren Nervenblockade auf. Ziel dieser Studie ist es, mögliche Unterschiede in der Wirksamkeit der postoperativen Analgesie zu bewerten und die Hypothese zu testen, dass die Dauer der Schmerzlinderung nach einer TAP-Blockade im Vergleich zu einer Epiduraltechnik verlängert wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kaudalblock (CB) ist die Goldstandardtechnik zur Analgesie bei Kindern, die sich chirurgischen Eingriffen in der Leiste unterziehen.
Obwohl die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Technik hoch ist, gibt es dennoch einige Vorbehalte, wie z. B. eine ungerechtfertigte motorische Blockade der unteren Extremitäten und Störungen der Blasenfunktion, die möglicherweise zu einer verzögerten Entlassung im ambulanten Umfeld führen können. Die Wirkung der Blockade lässt innerhalb von 4–5 Stunden nach der Blockade nach, sodass die Gabe zusätzlicher Schmerzmittel erforderlich ist.
Periphere Nervenblockaden (PNB) sind eine Alternative zur CB und haben eine verlängerte Dauer der analgetischen Wirkung. In jüngerer Zeit wurde eine alternative Methode zur Blockierung neuronaler Strukturen beschrieben, die die untere Bauchdecke innervieren; der transversale Bauchebenenblock. Die ultraschallgesteuerte Technik verbessert die Sicherheit des Randes. Obwohl diese neue Technik erhebliche Vorteile zu bieten scheint, liegen bisher nur Erfahrungen aus kleinen Fallserien vor. Insbesondere wurde der TAP-Block nicht in einer systematischen Studie mit dem „Goldstandard“, dem Kaudalblock, verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4005
- University Childrens Hospital of both Basel
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder im Alter von 2 – 8 Jahren
- Klassifizierungssystem für den körperlichen Zustand (ASA), Punktzahl I oder II
- Sich chirurgischen Eingriffen in der Leiste unterziehen (Hernienreparatur, Funiculozele-Ektomie)
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Levobupivacain
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: transversaler Bauchebenenblock
Kaudaler Block: Identifizierung des Epiduralraums mit einer Widerstandsverlusttechnik. Verabreichung von Bupivacain 1 ml/kg 0,125 %. Blockade der transversalen Bauchebene: Identifizierung der anatomischen Strukturen mit Ultraschall, Einführen der Stimuplex-Nadel G22, 50 mm, in einem In-Plane-Zugang und Verabreichung von 0,4 ml/kg Levobupivacain 0,25 %. |
Kaudaler Block: Identifizierung des Epiduralraums mit einer Widerstandsverlusttechnik. Verabreichung von Bupivacain 1 ml/kg 0,125 %. Blockade der transversalen Bauchebene: Identifizierung der anatomischen Strukturen durch Ultraschalltechnik, Verabreichung von 0,4 ml/kg Levobupivacain 0,25 %. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirksamkeit der postoperativen Analgesie: Überwachung mit KUSS- oder Smiley-Skala.
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Operation und morgens, 1 Tag nach der Operation
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4 Stunden nach der Operation und morgens, 1 Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Bupivacain
- Levobupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- UKBB_ANA_TAP
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