Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään nivusleikkaus (TAP)

keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Transversus Abdominis Plane Block kivun lievitykseen lapsilla, joille tehdään nivuskirurgisia toimenpiteitä: kuinka se verrataan "kultaisen standardin" kaudaalisaltoon

Alavatsan alueen leikkauksissa paikallispuudutuslääkkeiden antaminen epiduraalitilaan kaudaalisella reitillä on ollut suositeltu tekniikka useiden vuosikymmenten ajan.

Transversus abdominis plane (TAP) -salpauksessa on ääreishermon salpauksen edut. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia eroja postoperatiivisen analgesian tehokkuudessa ja testata hypoteeseja, joiden mukaan kivunlievityksen kesto pitenee TAP-eston jälkeen verrattuna epiduraalitekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Caudaal block (CB) on kultainen standardi tekniikka kivunlievitykseen lapsilla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä nivusissa.

Vaikka tämän tekniikan tehokkuus ja turvallisuus on korkea, siinä on kuitenkin useita varoituksia, kuten alaraajojen perusteeton motorinen tukos ja virtsarakon toiminnan häiriöt, jotka voivat johtaa viivästyneeseen demissionaan ambulatorisessa ympäristössä. Salkun vaikutus häviää 4-5 tunnin kuluessa estämisen jälkeen, jolloin lisäkipulääkitys on tarpeen.

Perifeeriset hermoston salpaukset (PNB) ovat vaihtoehto CB:lle ja niillä on pidennetty kipua lievittävä vaikutus. Äskettäin on kuvattu vaihtoehtoinen menetelmä alavatsan seinämän hermoivien hermorakenteiden estämiseksi; poikittainen vatsan tasolohko. Ultraääniohjattu tekniikka parantaa marginaalin turvallisuutta. Vaikka tämä uusi tekniikka näyttää tarjoavan huomattavia etuja, toistaiseksi on saatavilla vain kokemusta pienistä kotelosarjoista. Erityisesti TAP-lohkoa ei ole verrattu systemaattisessa kokeessa "kultastandardiin", kaudaaliseen lohkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4005
        • University Childrens Hospital of both Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten 2-8-vuotiaat lapset
  • fyysisen tilan luokitusjärjestelmän (ASA) pisteet I tai II
  • Leikkaustoimenpiteet nivusissa (tyrän korjaus, funikuloseleektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys levobupivakaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: poikittainen vatsan tasolohko

Kaudaalinen tukos: Epiduraalitilan tunnistaminen vastustuskyvyn menetystekniikalla. Bupivakaiinin anto 1 ml/kg 0,125 %.

Poikittainen vatsan tasoblokki: Anatomisten rakenteiden tunnistaminen ultraäänellä, stimuplex-neulan G22, 50 mm, sisään työntäminen tasossa ja 0,4 ml/kg levobupivakaiinin 0,25 % antaminen.
Lääke: Bupivakaiini/levobupivakaiini

Kaudaalinen tukos: Epiduraalitilan tunnistaminen vastustuskyvyn menetystekniikalla. Bupivakaiinin anto 1 ml/kg 0,125 %.

Poikittainen vatsan tasotukos: Anatomisten rakenteiden tunnistaminen ultraäänitekniikalla, 0,4 ml/kg levobupivakaiinin antaminen 0,25 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen analgesian tehokkuus: seuranta KUSS- tai Smiley-asteikolla.
Aikaikkuna: 4 h leikkauksen jälkeen ja aamulla, 1 päivä leikkauksen jälkeen
4 h leikkauksen jälkeen ja aamulla, 1 päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Erb, PD, University Childrens Hospital of both Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKBB_ANA_TAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa