超音波ガイドの有無にかかわらずカテーテルを刺激する
2010年11月9日 更新者：Peking University Third Hospital
人工膝関節全置換術における持続的大腿神経ブロックに対する刺激カテーテルのフェーズ 2 研究
超音波ガイドと刺激カテーテルの組み合わせが、刺激カテーテルのみを使用した場合と比較して、針とカテーテルの挿入時間を短縮できるかどうかを研究する。
副次的転帰：手術後の鎮痛効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hosptial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経軸麻酔下での待機的初回人工膝関節置換術 ASA<=4
- インフォームドコンセントができる
- 下肢機能の感覚検査や運動検査に協力できる
除外基準:
- 凝固障害
- 局所麻酔薬または鎮痛後のレスキュー療法に対するアレルギー
- 局所感染または全身性敗血症の兆候、症状、または検査所見
- 下肢に影響を与える既存の神経障害（感覚または運動）がないこと
- 下肢切断患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：NS
刺激カテーテルは刺激装置を使用して挿入されます
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ソノサイト マイクロ マックス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブロックの実行時間と試行回数、ブロックの有効性
時間枠：ブロック手続き中
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ブロック手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の鎮痛効果
時間枠：ポッド1-3
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ポッド1-3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月9日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PUTH7275
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。